Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av multifokala ERG- och synfältsförändringar efter Vitrektomi och ILM-peeling

21 februari 2020 uppdaterad av: Almoatz bellah zohier Mohammed, Assiut University
För att evulera förändringar i MfERG, VF och OCT efter viterktomi i samband med ILM-peeling.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Makula epiretinal membran (ERM) är en störning i det vitreomakulära gränssnittet som kännetecknas av fibrocellulär proliferation på den främre ytan av det inre begränsande membranet (ILM) av gula fläcken. Pars plana vitrektomi med ERM-borttagning och inre begränsande membranpeeling är standard kirurgisk behandling för en ERM. ILM peeling utförs för att eliminera ställningen för myofibroblastproliferation och eventuell mikroskopisk ERM för att förhindra ERM-återfall. ILM peeling är indicerat för andra patologier än ERM såsom diabetiskt makulaödem och makulahål. ILM peeling är en traumatisk procedur som kan ha många effekter på de underliggande inre näthinnans skikt som kan leda till förändringar i näthinnans funktion.

Näthinneödem, excentrisk skotom, dissociation av nervfiberskiktet, iatrogen punkterad korioretinopati och subretinal, retinal och glaskroppsblödning är väl beskrivna sekundärt till det kirurgiska traumat av peeling förutom fläcktoxicitet. Utredning av dessa förändringar kan hjälpa till att utveckla minimalt traumatiska tekniker för ILM-borttagning.

Utvärdering av funktionella förändringar kan innefatta synfält och multifokal elektroretinografibedömning. Synfältsdefekt efter vitrektomi en välkänd postoperativ komplikation vanligtvis i ögon som genomgått vätskeluftbyte, orsaken till synfältsdefekten är fortfarande oklar.

Optical Coherence Tomography (OCT), avbildning görs för att utvärdera de inre näthinneskikten efter ILM-peeling. Ögon med hög närsynthet kan utveckla allvarligare, "spridda" inre näthinnedefekter efter ILM-peeling.

Multifokal elektroretinografi (mfERG), har använts för att bedöma visuell funktion och de elektrofysiologiska svaren från flera retinala platser i makulaområdet

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

10

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 73 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

patienter med diopatisk ERM, primärt makulärt hål med full tjocklek, lamellärt makulärt hål och Vitromakulär dragkraft

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Idiopatisk ERM,
  2. Primärt makulahål med full tjocklek,
  3. Lamellärt makulärt hål, och
  4. Vitromakulär dragkraft

Exklusions kriterier:

  • 1-Patienter med en sekundär ERM,

    1. diabetisk retinopati,
    2. venös ocklusion,
    3. näthinneavlossning,
    4. uveit och
    5. trauma. 2-Andra okulära patologier som kan störa de funktionella resultaten
    1. tät grå starr,
    2. glaukom och
    3. tidigare näthinneoperation

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
BCVA
Tidsram: 6 månader
efter ILM-peeling
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Assiut University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 mars 2020

Primärt slutförande (Förväntat)

1 mars 2021

Avslutad studie (Förväntat)

1 juni 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 februari 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 februari 2020

Första postat (Faktisk)

24 februari 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 februari 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 februari 2020

Senast verifierad

1 februari 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • ERG in ILM peeling

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Epiretinalt membran

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Cyprus

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera