Förändring av retinalt inducerad aniseikoni hos patienter med epiretinalt membran efter vitrektomi
11 augusti 2014 uppdaterad av: Yonsei University
Epiretinal membran är en vanlig sjukdom som påverkar 5-10 % incidens över 60 år gamla.
Det minskar synskärpan, orsakar metamorfopsi.
Tidigare var vitrektomi och epiretinal membranektomi indicerade hos patienter med synskärpa mindre än 20/40, men nuförtiden med teknisk förbättring och renovering av kirurgiska instrument verkar det ha ändrats operationsindikationen.
Därför planerar vi att utvärdera förändringarna av binokulär synskärpa, aniseikoni hos patienter med epiretinalt membran.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
24
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Seoul, Korea, Republiken av, 135-720
- Institute of Vision Research, Department of Ophthalmology, Gangnam Severance Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
patienter med epiretinal membran som hade metamorfopsi eller hade nedsatt syn, planerade därför att genomgå vitrektomi
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Idiopatisk epiretinal membran som hade nedsatt syn eller metamorfopsi, vill genomgå vitrektomi
- Ålder över 20 år och yngre än 90 år
Exklusions kriterier:
- sekundärt epiretinalt membran på grund av näthinnekirurgi,
- nedsatt synskärpa mindre än 20/40 i det normala ögat (Snellen diagram) på grund av svår grå starr
- glaukompatienter
- komplikation under vitrektomi (ex. Retinal rivning, silikonoljeinjektion, ...)
- annan retinal sjukdom utom epiretinal membran
- annan ögonkirurgisk historia inom 3 månader
- intellektuella problem eller analfabeter som inte kunde få informerat samtycke
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Endast fall
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
ERM
idiopatiska epiretinala membranpatienter
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Stereopsisförändringar testade med TNO-test (arc of second)
Tidsram: från initial screening dag före operation till postoperativ 6 månader
|
Stereopsis är normalt binokulärt seende.
Dess närvaro eller frånvaro är en viktig indikator på tillståndet av kikare.
TNO-testet är graderat för att ge näthinneskillnader som sträcker sig från 15 till 480 bågsekunder.
|
från initial screening dag före operation till postoperativ 6 månader
|
|
Titmustest (sekundans båge)
Tidsram: från initial screening dag före operation till postoperativ 6 månader
|
från initial screening dag före operation till postoperativ 6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juli 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2014
Avslutad studie (Faktisk)
1 juni 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 juli 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 juli 2013
Första postat (Uppskatta)
17 juli 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
12 augusti 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 augusti 2014
Senast verifierad
1 augusti 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 3-2013-0094
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .