- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02406430
Prognostiska faktorer vid epiretinal membrankirurgi
30 mars 2015 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Preoperativa prognostiska faktorer och prediktiv poäng hos patienter opererade för kombinerad katarakt och idiopatisk epiretinal membran.
Retrospektiv interventionell fallseriestudie som rapporterar preoperativa kliniska och anatomiska faktorer associerade med synåterhämtning 1 år efter kombinerad katarakt och idiopatisk epiretinal membrankirurgi.
Ålder, symtomens varaktighet och den bästa korrigerade synskärpan före operationen verkade vara tillförlitliga prognostiska faktorer.
Genom att kombinera dessa faktorer med analys av fotoreceptorernas inre och yttre segments sammanfogning i spektraldomän optisk koherenstomografi ger en prediktiv poäng för att uppskatta individuella chanser till god visuell återhämtning
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
142
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
50 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter opererade för kombinerad grå starr och idiopatisk epiretinal membran
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- symtomatisk idiopatisk epiretinal membran opererad mellan april 2009 och september 2012 på universitetssjukhuset i Dijon, Frankrike.
- Alla patienter undertecknade informerat samtycke för det kirurgiska ingreppet.
Exklusions kriterier:
- Patienter exkluderades om de uppvisade någon orsak till sekundärt epiretinalt membran (inklusive diabetisk retinopati, venocklusion, okulär inflammation, näthinneavlossning eller tidigare vitrektomiserat öga), hög närsynthet (axiell längd ≥ 26 mm eller sfärisk ekvivalent ≥ 6 dioptrier), allvarliga media opaciteter med svag SD-OCT-signalstyrka, eller någon makulär eller synnervssjukdom. Patienter med en uppföljning på mindre än 12 månader exkluderades och endast ett öga inkluderades i de med bilaterala epiretinala membran.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Endast fall
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Bäst korrigerad synskärpa
Tidsram: 1 år efter operationen
|
Bästa korrigerade synskärpan 1 år efter operationen och preoperativa faktorer associerade med detta synresultat (ålder, symtomens varaktighet, initialt bästa korrigerade synskärpa och fynd av optisk koherenstomografi)
|
1 år efter operationen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Att ställa in en prediktiv poäng för en >= 20/20 bäst korrigerad synskärpa
Tidsram: 1 år efter operationen
|
Att ställa in en prediktiv poäng för en >= 20/20 bäst korrigerad synskärpa, 1 år efter en kombinerad katarakt- och epiretinal membranoperation
|
1 år efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 april 2009
Primärt slutförande (Faktisk)
1 oktober 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 mars 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 mars 2015
Första postat (Uppskatta)
2 april 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
2 april 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 mars 2015
Senast verifierad
1 mars 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CREUZOT 2013
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Epiretinala membran
-
University of RegensburgAvslutadIdiopatisk epiretinal membran, grå starrTyskland
-
Yonsei UniversityAvslutadEpiretinal membranektomiKorea, Republiken av
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonAvslutadEpiretinal membrankirurgiFrankrike
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonRekryteringKirurgi för grå starr | Kirurgi för och idiopatisk epiretinal membranFrankrike
-
Nantes University HospitalAvslutad
-
The Ludwig Boltzmann Institute of Retinology and...Avslutad
-
IRCCS Policlinico S. MatteoAvslutadEpimakulärt membranItalien
-
Medical University of GrazAvslutadBåda ögonens epiretinala membranÖsterrike
-
Vienna Institute for Research in Ocular SurgeryAvslutad
-
The Ludwig Boltzmann Institute of Retinology and...Avslutad