Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektiviteten av akupunktur och doxylamin/pyridoxin för måttligt till svårt illamående och kräkningar under graviditet

31 mars 2022 uppdaterad av: Xiaoke Wu

Effektiviteten av akupunktur och doxylamin/pyridoxin för måttligt till svårt illamående och kräkningar under graviditet: en randomiserad kontrollerad två-och-två-faktoriell prövning

Illamående och kräkningar under graviditeten (NVP) är ett av de vanligaste symtomen på graviditet som drabbar 50-85 % av kvinnorna under den första hälften av graviditeten. Mödrasjuklighet är vanligt förekommande och inkluderar psykologiska effekter, ekonomisk börda, kliniska komplikationer från näringsbrister, gastrointestinala trauman och i sällsynta fall neurologiska skador. Som huvudmedlet för alternativ behandling, ekonomiskt och lätt att få tag på; den kliniska effekten av akupunkturbehandling av denna sjukdom har låg bevisnivå och måste bekräftas på nytt. Doxylamin vitamin B6 tabletter med fördröjd frisättning (Diclectin, kombination av doxylaminsuccinat (10mg) och pyridoxinhydroklorid (10mg) är The American College of Obstetricians and Gynecologists rekommenderar med nivå A-bevis användning av vitamin B6 i kombination med doxylamin som första linjens farmakoterapi för behandling av NVP. Effekten och säkerheten av Diclectin har bekräftats i många års forskning, men det finns inga bevis för evidensbaserad medicin på hög nivå för den kinesiska befolkningen. Syftet med denna multicenter, randomiserade, dubbelblinda, placebokontrollerade studie var att undersöka effektiviteten och säkerheten av akupunktur kontra diklektin vid behandling av NVP. Vi antar att: (1)Sham-akupunktur och diklektin (arm B) är effektivare än skenakupunktur och placebo (arm D); (2)Aktiv akupunktur och placebo (arm C) är effektivare än skenakupunktur och placebo (arm D); (3) Det finns ingen interaktion (varken synergistiska eller antagonistiska effekter) mellan de två interventionerna aktiv akupunktur och diklektin hos patienter med NVP.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Försökspersonerna kommer att randomiseras till en av de fyra behandlingsarmarna: A) aktiv akupunktur (30 min/varje dag) + Dilektin (kombination av doxylaminsuccinat (10 mg) och pyridoxinhydroklorid (10 mg), 2-4 tabletter/dag); B) skenakupunktur (30 min/varje dag) + Dilektin (2-4 tabletter/dag); C) aktiv akupunktur (30 min / varje dag) + Diclectin placebo (2-4 tabletter/dag); D) skenakupunktur (30 min/varje dag) + Diclectin placebo (2-4 tabletter/dag). Deltagarna kommer att få aktiv akupunktur- eller skenakupunkturbehandling dagligen, 14 gånger totalt, och få Diclectin- eller placebobehandling varje dag (2 tabletter vid sänggåendet under de första två dagarna, om symtomen inte lindras, lägg till en tablett på morgonen, om symtomen är fortfarande olindrade, lägg till ytterligare en tablett klockan tre på eftermiddagen) under 2 veckor i följd, totalt 28-56 tabletter. Daglig mätning PUQE-poäng, visuell analog skala (VAS), biverkningar och samtidig medicinering. Veckovisa besök kommer att omfatta global bedömning av välbefinnande, biverkningar och samtidig medicinering. Besöket efter behandlingen kommer att bedöma NVP-livskvalitet (NVPQoL), SAS, SDS och så vidare. Deltagarna kommer att följas upp 30 dagar efter behandlingen. Primära utfall är skillnaden mellan medelförändringen i PUQE-poäng från baslinjen till det senaste besöket. Sekundära utfall var några centrala resultat för hyperemesis gravidarum, inklusive viktskillnad, livskvalitet (förändring i Global bedömning av välbefinnande, NVPQOL, VAS, SDS och SAS), graviditetskomplikationer, behandlingsföljsamhet, neonatala resultat; område under kurvan för PUQE-poäng, effekt av intervention på PUQE-poängminskning under behandlingsperioden och biverkningar.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

352

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, Kina
        • Heilongjiang Provincial Hospital
      • Harbin, Heilongjiang, Kina
        • First Affiliated Hospital of Heilongjiang Chinese Medicine University
      • Hegang, Heilongjiang, Kina
        • Hegang Maternal and Child Health Hospital
      • Jiamusi, Heilongjiang, Kina
        • Affiliated Hospital of Jiamusi Medical University
      • Jiamusi, Heilongjiang, Kina
        • Jiamusi Maternal and Child Health Hospital
      • Jixi, Heilongjiang, Kina
        • Jixi Maternal and Child Health Hospital
      • Mudanjiang, Heilongjiang, Kina
        • Mudanjaing Maternal and Child Health Hospital
      • Shuangyashan, Heilongjiang, Kina
        • Shuangyashan Maternal and Child Health Hospital
    • Heilongjing
      • Suihua, Heilongjing, Kina
        • Suihua Maternal and Child Health Hospital
    • Henan
      • Luoyang, Henan, Kina
        • Luoyang Hospital of TCM
    • Jiangsu
      • Xuzhou, Jiangsu, Kina
        • Xuzhou Central Hospital
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Kina
        • Jiangxi Maternal and Child Health Hospital
    • Ningxia Hui Autonomous Region
      • Yinchuan, Ningxia Hui Autonomous Region, Kina
        • Ningxia Hui Autonomous Region Hospital of TCM

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 41 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Kvinnor med 20-45 års ålder;
  2. PUQE-poäng ≥6;
  3. 7-14 veckors graviditet med livskraftigt foster inuti livmoderhålan bekräftad med ultraljudsdatering;
  4. Mindre än 20% viktminskning.

Exklusions kriterier:

  1. Har stora medicinska problem såsom maligna tumörer, akut eller subakut svår hepatit, svår aplastisk anemi, idiopatisk trombocytopen purpura, akut blindtarmsinflammation, akut pankreatit, TORCH-syndrom, etc.
  2. Att ha kroniska medicinska tillstånd som dåligt kontrollerad diabetes, kranskärlssjukdom, okontrollerad hypertoni, etc.
  3. Samlevnad av andra sjukdomar som orsakar kräkningar såsom infektionssjukdomar, graviditets-trofoblastiska sjukdomar, etc.
  4. Har astma, ökat intraokulärt tryck, trångvinkelglaukom, smalt magsår, pylorusobstruktion, blåshalsobstruktion, etc.
  5. Har tagit antiemetika som vitamin B6, ondansetron, metoklopramid, prednison, kinesisk medicin mot kräkningar etc. under den senaste veckan
  6. Får konservativ behandling som kost- och livsstilsförändringar
  7. Onormal fysisk undersökning och laboratorietester (mindre avvikelser i laboratorietester på grund av graviditetskräkningar, såsom leverfunktion och joner, är acceptabla för inkludering)
  8. Har psykiska handikapp eller psykiska störningar
  9. Allergisk mot doxylamin, andra etanolamin-härledda antihistaminer, pyridoxinhydroklorid eller någon inaktiv ingrediens i diklektin
  10. Använder monoaminoxidashämmare
  11. Köra eller använda tunga maskiner
  12. Använder alkohol eller andra hämmare av det centrala nervsystemet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Dilektin plus aktiv akupunktur
Dilektin (kombination av doxylaminsuccinat (10 mg) och pyridoxinhydroklorid (10 mg), 2-4 tabletter/dag) + aktiv akupunktur (30 min /varje dag).
Läkemedel: Dilektin
Dilektin (kombination av 10 mg doxylamin och 10 mg pyridoxinhydroklorid i en tablett med fördröjd frisättning) Under de första två dagarna kommer patienterna att börja med en initial oral dos på 2 tabletter vid sänggåendet. Om symtomen som bedömdes den andra dagen inte lindras, kommer 3 tabletter att ges på den tredje dagen (1 tablett på morgonen och 2 tabletter vid sänggåendet). På den tredje dagen, om symtomen fortfarande inte är lindrade, tillsätts ytterligare en tablett på eftermiddagen den fjärde dagen (1 tablett på morgonen, 1 tablett på eftermiddagen och 2 tabletter vid sänggåendet). Därför överstiger den maximala tilldelade dosen av Diclectin eller placebotabletter inte 4 tabletter per dag. Behandlingstiden kommer att pågå i 14 dagar.
Enhet: Aktiv akupunktur
Deltagarna kommer att få aktiv akupunktur varje dag under 2 veckor i följd, totalt 14 sessioner. Nålen får stå i 30 minuter. Efter de qi inducerad av akupunktur kommer elektroakupunkturenhetens parade elektroder att anslutas till nålhandtaget horisontellt (förutom PC6).
Övrig: Diclectin plus skenakupunktur
Dilektin (kombination av doxylaminsuccinat (10 mg) och pyridoxinhydroklorid (10 mg), 2-4 tabletter/dag) + skenakupunktur (30 min /varje dag).
Läkemedel: Dilektin
Dilektin (kombination av 10 mg doxylamin och 10 mg pyridoxinhydroklorid i en tablett med fördröjd frisättning) Under de första två dagarna kommer patienterna att börja med en initial oral dos på 2 tabletter vid sänggåendet. Om symtomen som bedömdes den andra dagen inte lindras, kommer 3 tabletter att ges på den tredje dagen (1 tablett på morgonen och 2 tabletter vid sänggåendet). På den tredje dagen, om symtomen fortfarande inte är lindrade, tillsätts ytterligare en tablett på eftermiddagen den fjärde dagen (1 tablett på morgonen, 1 tablett på eftermiddagen och 2 tabletter vid sänggåendet). Därför överstiger den maximala tilldelade dosen av Diclectin eller placebotabletter inte 4 tabletter per dag. Behandlingstiden kommer att pågå i 14 dagar.
Enhet: Sham akupunktur
Placebonålar med trubbig spets kommer att användas. Deltagarna kommer att få skenakupunktur varje dag under 2 veckor i följd, totalt 14 sessioner. Nålen får stå i 30 minuter. Efter de qi inducerad av akupunktur kommer elektroakupunkturenhetens parade elektroder att anslutas till nålhandtaget horisontellt (förutom PC6). Sedan kommer elektroakupunkturenhetens parade elektroder att anslutas till nålhandtaget horisontellt (förutom PC6).
Övrig: Placebo plus aktiv akupunktur
Diclectin placebo (2-4 tabletter/dag) + aktiv akupunktur (30 min / varje dag)
Enhet: Aktiv akupunktur
Deltagarna kommer att få aktiv akupunktur varje dag under 2 veckor i följd, totalt 14 sessioner. Nålen får stå i 30 minuter. Efter de qi inducerad av akupunktur kommer elektroakupunkturenhetens parade elektroder att anslutas till nålhandtaget horisontellt (förutom PC6).
Läkemedel: Dilektin placebo
Diclectin placebo kommer att förpackas och testas av ett kommersiellt apoteksföretag specifikt för denna studie. Den har samma utseende, storlek, batch, lukt och smak jämfört med Diclectin. Under de första två dagarna kommer patienterna att börja med en initial oral dos på 2 tabletter vid sänggåendet. Om symtomen som bedömdes den andra dagen inte lindras, kommer 3 tabletter att ges på den tredje dagen (1 tablett på morgonen och 2 tabletter vid sänggåendet). På den tredje dagen, om symtomen fortfarande inte är lindrade, tillsätts ytterligare en tablett på eftermiddagen den fjärde dagen (1 tablett på morgonen, 1 tablett på eftermiddagen och 2 tabletter vid sänggåendet). Därför överstiger den maximala tilldelade dosen av placebotabletter inte 4 tabletter per dag. Behandlingstiden kommer att pågå i 14 dagar.
Övrig: Placebo plus skenakupunktur
Diclectin placebo (2-4 tabletter/dag) + skenakupunktur (30 min/varje dag)
Enhet: Sham akupunktur
Placebonålar med trubbig spets kommer att användas. Deltagarna kommer att få skenakupunktur varje dag under 2 veckor i följd, totalt 14 sessioner. Nålen får stå i 30 minuter. Efter de qi inducerad av akupunktur kommer elektroakupunkturenhetens parade elektroder att anslutas till nålhandtaget horisontellt (förutom PC6). Sedan kommer elektroakupunkturenhetens parade elektroder att anslutas till nålhandtaget horisontellt (förutom PC6).
Läkemedel: Dilektin placebo
Diclectin placebo kommer att förpackas och testas av ett kommersiellt apoteksföretag specifikt för denna studie. Den har samma utseende, storlek, batch, lukt och smak jämfört med Diclectin. Under de första två dagarna kommer patienterna att börja med en initial oral dos på 2 tabletter vid sänggåendet. Om symtomen som bedömdes den andra dagen inte lindras, kommer 3 tabletter att ges på den tredje dagen (1 tablett på morgonen och 2 tabletter vid sänggåendet). På den tredje dagen, om symtomen fortfarande inte är lindrade, tillsätts ytterligare en tablett på eftermiddagen den fjärde dagen (1 tablett på morgonen, 1 tablett på eftermiddagen och 2 tabletter vid sänggåendet). Därför överstiger den maximala tilldelade dosen av placebotabletter inte 4 tabletter per dag. Behandlingstiden kommer att pågå i 14 dagar.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Poängförändring av graviditeten unik kvantifiering av emesis (PUQE) skala från baslinje till dag 15
Tidsram: Baslinje till dag 15; Poäng varierade 3 till 15, med högre poäng tyder på mer
Poängförändring av graviditeten unik kvantifiering av emesis (PUQE) skala från baslinje till dag 15
Baslinje till dag 15; Poäng varierade 3 till 15, med högre poäng tyder på mer

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Poängförändring av moderns vikt från baslinjen till det senaste besöket
Tidsram: Baslinje till dag 15; inget variationsområde
Poängförändring av moderns vikt från baslinjen till det senaste besöket
Baslinje till dag 15; inget variationsområde
Förändring av elektrolytindex (natrium)
Tidsram: Baslinje till dag 15
Värdet ändras från baslinje till senaste besök. Enhet: mmol/L
Baslinje till dag 15
Förändring av elektrolytindex (kalium)
Tidsram: Baslinje till dag 15
Värdet ändras från baslinje till senaste besök. Enhet: mmol/L
Baslinje till dag 15
Förändring av elektrolytindex (kalcium)
Tidsram: Baslinje till dag 15
Värdet ändras från baslinje till senaste besök. Enhet: mmol/L
Baslinje till dag 15
Förändring av elektrolytindex (klor)
Tidsram: Baslinje till dag 15
Värdet ändras från baslinje till senaste besök. Enhet: mmol/L
Baslinje till dag 15
Förändring av elektrolytindex (fosfor)
Tidsram: Baslinje till dag 15
Värdet ändras från baslinje till senaste besök. Enhet: mmol/L
Baslinje till dag 15
Förändring av elektrolytindex (magnesium)
Tidsram: Baslinje till dag 15
Värdet ändras från baslinje till senaste besök. Enhet: mmol/L
Baslinje till dag 15
Förändring av elektrolytindex (järn)
Tidsram: Baslinje till dag 15
Värdet ändras från baslinje till senaste besök. Enhet: μmol/L
Baslinje till dag 15
Förändring av elektrolytindex (zink)
Tidsram: Baslinje till dag 15
Värdet ändras från baslinje till senaste besök. Enhet: μmol/L
Baslinje till dag 15
Ändring av AST
Tidsram: Baslinje till dag 15
Värdet ändras från baslinje till senaste besök. Enhet: U/L
Baslinje till dag 15
Ändring av ALT
Tidsram: Baslinje till dag 15
Värdet ändras från baslinje till senaste besök. Enhet: U/L
Baslinje till dag 15
Ändring av ALP
Tidsram: Baslinje till dag 15
Värdet ändras från baslinje till senaste besök. Enhet: U/L
Baslinje till dag 15
Förändring av kreatinin
Tidsram: Baslinje till dag 15
Värdet ändras från baslinje till senaste besök. Enhet: μmol/L
Baslinje till dag 15
Byte av urea
Tidsram: Baslinje till dag 15
Värdet ändras från baslinje till senaste besök. Enhet: mmol/L
Baslinje till dag 15
Förändring av TSH
Tidsram: Baslinje till dag 15
Värdet ändras från baslinje till senaste besök. Enhet: mIU/L
Baslinje till dag 15
Byte av fritt trijodtyronin
Tidsram: Baslinje till dag 15
Värdet ändras från baslinje till senaste besök. Enhet: pmol/L
Baslinje till dag 15
Byte av fritt tyroxin
Tidsram: Baslinje till dag 15
Värdet ändras från baslinje till senaste besök. Enhet: pmol/L
Baslinje till dag 15
Förändring av vitamin b1
Tidsram: Baslinje till dag 15
Värdet ändras från baslinje till senaste besök. Enhet: ng/ml
Baslinje till dag 15
Byte av vitamin b6
Tidsram: Baslinje till dag 15
Värdet ändras från baslinje till senaste besök. Enhet: ng/ml
Baslinje till dag 15
Förändring av vitamin b12
Tidsram: Baslinje till dag 15
Värdet ändras från baslinje till senaste besök. Enhet: ng/ml
Baslinje till dag 15
Förändring av kortisol
Tidsram: Baslinje till dag 15
Värdet ändras från baslinje till senaste besök. Enhet: ug/dL
Baslinje till dag 15
Byte av ghrelin
Tidsram: Baslinje till dag 15
Värdet ändras från baslinje till senaste besök. Enhet: ng/ml
Baslinje till dag 15
Förändring av leptin
Tidsram: Baslinje till dag 15
Värdet ändras från baslinje till senaste besök. Enhet: ng/ml
Baslinje till dag 15
Byte av 5-hydroxitryptamin
Tidsram: Baslinje till dag 15
Värdet ändras från baslinje till senaste besök. Enhet: ng/ml
Baslinje till dag 15
Ändring av ämne P
Tidsram: Baslinje till dag 15
Värdet ändras från baslinje till senaste besök. Enhet: pg/ml
Baslinje till dag 15
Förändring av arginin vasopressinplasma
Tidsram: Baslinje till dag 15
Värdet ändras från baslinje till senaste besök. Enhet: pg/ml
Baslinje till dag 15
Ändring av GDF 15
Tidsram: Baslinje till dag 15
Värdet ändras från baslinje till senaste besök. Enhet: pg/ml
Baslinje till dag 15
Ändring av IGFBP 7
Tidsram: Baslinje till dag 15
Värdet ändras från baslinje till senaste besök. Enhet: ng/ml
Baslinje till dag 15
Intravenös vätskebehandling under behandlingen
Tidsram: Baslinje till dag 15
Intravenös vätskebehandling under behandlingen
Baslinje till dag 15
Samtidig behandling
Tidsram: Baslinje till dag 15
Samtidig behandling
Baslinje till dag 15
Sjukhusinläggning under behandling
Tidsram: Baslinje till dag 15
Sjukhusinläggning under behandling
Baslinje till dag 15
Avbrytande av graviditet
Tidsram: Data insamlade från baslinjen till slutet av uppföljningsperioden (fyra veckor efter avslutad behandling).
Avbrytande av graviditet. Om patienten lider av ytterligare förvärring av hyperemesis gravidarum, kommer en önskad graviditet att avbrytas på grund av livsfara. Eller medfödda anomalier hittas med ultraljud, avbrytandet av en önskad graviditet kommer att göras.
Data insamlade från baslinjen till slutet av uppföljningsperioden (fyra veckor efter avslutad behandling).
Moderns resultat
Tidsram: Data insamlade från baslinjen till 42 dagar efter förlossningen.
Inklusive graviditetskomplikationer, graviditetsavbrott och förlossningsresultat. Graviditetskomplikationer inklusive missfall (under första trimestern och andra trimestern), hypertensiva störningar och graviditetsdiabetes; födelseresultat inklusive levande födsel, vaginal förlossning, kejsarsnitt, graviditetsålder, prematur, födelsevikt och liten för graviditetsåldern.
Data insamlade från baslinjen till 42 dagar efter förlossningen.
Patientnöjdhet med behandlingen
Tidsram: Baslinje till dag 15
Såsom förlust av självförtroende eller intolerans mot daglig akupunktur och så vidare
Baslinje till dag 15
Behandlingsefterlevnad
Tidsram: Baslinje till dag 15
Såsom andelen drog eller nål som används; eller läkemedelstabletter eller akupunktursessioner.
Baslinje till dag 15
Avkommans resultat
Tidsram: Data insamlade från baslinjen till 42 dagar efter förlossningen.
Inklusive foster- och neonatala medfödda anomalier, foster- och neonatal mortalitet, neonatal hypoglykemi och inläggning på NICU.
Data insamlade från baslinjen till 42 dagar efter förlossningen.
Area under kurvan (AUC) för PUQE-poäng över behandling
Tidsram: Baslinje till dag 15
Poäng varierade från 3 till 15, med högre poäng tyder på allvarligare NVP
Baslinje till dag 15
PUQE-poängminskning baserat på olika TCM-mönster
Tidsram: Poäng varierade från 3 till 15, med högre minskning som indikerar det bättre
PUQE-poängminskning baserat på olika TCM-mönster
Poäng varierade från 3 till 15, med högre minskning som indikerar det bättre
Biverkningar och allvarliga biverkningar
Tidsram: Baslinje till slutet av uppföljningen (fyra veckor efter avslutad behandling)
Andelen biverkningar och allvarliga biverkningar
Baslinje till slutet av uppföljningen (fyra veckor efter avslutad behandling)
Livskvalitet: NVPQoL
Tidsram: Baslinje till dag 15
Område 30-210, hög är dålig QoL
Baslinje till dag 15
Livskvalitet: VAS
Tidsram: Baslinje till dag 15
Varierade 0-10, hög är mer allvarliga symtom
Baslinje till dag 15
Livskvalitet: SDS
Tidsram: Baslinje till dag 15
Omfång 25-10, hög är svårare
Baslinje till dag 15
Livskvalitet: SAS
Tidsram: Baslinje till dag 15
Omfång 25-100, hög är svårare
Baslinje till dag 15
Livskvalitet: global bedömning av välbefinnande
Tidsram: Baslinje till dag 15
Område 0-10, låg är allvarligare
Baslinje till dag 15
PUQE-poängminskning på olika nivåer av NVP
Tidsram: Poäng varierade från 3 till 15, med högre minskning som indikerar det bättre
PUQE-poängminskning på olika nivåer av NVP
Poäng varierade från 3 till 15, med högre minskning som indikerar det bättre

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Xiaoke Wu

Samarbetspartners

Xuzhou Central Hospital
First Affiliated Hospital of Heilongjiang Chinese Medicine University
Jiangxi Maternal and Child Health Hospital
Ningxia Hui Autonomous Region Hospital of TCM
Jixi Maternal and Child Health Hospital
Luoyang Hospital of TCM
Shuangyashan Maternal and Child Health Hospital
Heilongjiang provincial hospital
Jiamusi Maternal and Child Health Hospital
Hegang Maternal and Child Health Hospital
Suihua Maternal and Child Health Hospital
Mudanjaing Maternal and Child Health Hospital
Affiliated Hospital of Jiamusi Medical University

Utredare

  • Studiestol: Xiaoke Wu, Ph.D, First Affiliated Hospital of Heilongjiang University of Chinese Medicine

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

21 juni 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

23 juni 2021

Avslutad studie (Faktisk)

31 januari 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 maj 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 maj 2020

Första postat (Faktisk)

26 maj 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 april 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 mars 2022

Senast verifierad

1 mars 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • NVPAct

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera