Efficacia dell'agopuntura e della doxilamina/piridossina per nausea e vomito da moderati a gravi in gravidanza
31 marzo 2022 aggiornato da: Xiaoke Wu
Efficacia dell'agopuntura e della doxilamina/piridossina per nausea e vomito da moderati a gravi in gravidanza: uno studio fattoriale controllato randomizzato due a due
Nausea e vomito in gravidanza (NVP) è uno dei sintomi più comuni della gravidanza che colpisce il 50-85% delle donne durante la prima metà della gravidanza.
La morbilità materna è comune e comprende effetti psicologici, oneri finanziari, complicazioni cliniche dovute a carenze nutrizionali, traumi gastrointestinali e, in rari casi, danni neurologici.
Come mezzo principale di trattamento alternativo, economico e facile da ottenere; l'efficacia clinica del trattamento agopunturale di questa malattia ha un basso livello di evidenza e deve essere riconfermata.
Le compresse a rilascio prolungato di doxilamina vitamina B6 (Diclectina, combinazione di doxilamina succinato (10 mg) e piridossina cloridrato (10 mg) sono L'American College of Obstetricians and Gynecologists raccomanda con prove di livello A l'uso di vitamina B6 in combinazione con doxilamina come farmacoterapia di prima linea per trattamento della NVP.
L'efficacia e la sicurezza di Diclectin è stata confermata in molti anni di ricerca, ma non ci sono prove di una medicina basata sull'evidenza di alto livello per la popolazione cinese.
Lo scopo di questo studio multicentrico, randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo era di indagare l'efficacia e la sicurezza dell'agopuntura rispetto a Diclectin nel trattamento della NVP.
Ipotizziamo che: (1) l'agopuntura fittizia e la diclectina (braccio B) siano più efficaci dell'agopuntura fittizia e del placebo (braccio D); (2) L'agopuntura attiva e il placebo (braccio C) sono più efficaci dell'agopuntura fittizia e il placebo (braccio D); (3) Non vi è alcuna interazione (effetti sinergici o antagonisti) tra i due interventi di agopuntura attiva e Diclectina nei pazienti con NVP.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I soggetti saranno randomizzati in uno dei quattro bracci di trattamento: A) agopuntura attiva (30 min/ogni giorno) + Diclectina (combinazione di doxilamina succinato (10 mg) e piridossina cloridrato (10 mg), 2-4 compresse/giorno); B) agopuntura fittizia (30 min/ogni giorno) + Diclectina (2-4 compresse/giorno); C) agopuntura attiva (30 min/ogni giorno) + Diclectina placebo (2-4 compresse/giorno); D) Sham agopuntura (30 min/ogni giorno) + Diclectin placebo (2-4 compresse/giorno).
I partecipanti riceveranno giornalmente un trattamento attivo di agopuntura o di finta agopuntura, 14 volte in totale, e riceveranno un trattamento Diclectin o placebo ogni giorno (2 compresse prima di coricarsi per i primi due giorni, se i sintomi non sono alleviati, aggiungere una compressa al mattino, se il i sintomi non sono ancora alleviati, aggiungere un'altra compressa alle tre del pomeriggio) per 2 settimane consecutive, 28-56 compresse in totale.
Punteggio PUQE di misurazione giornaliero, scala analogica visiva (VAS), eventi avversi e farmaci concomitanti.
Le visite settimanali includeranno una valutazione globale del benessere, degli eventi avversi e dei farmaci concomitanti.
La visita dopo il trattamento valuterà la qualità della vita NVP (NVPQoL), SAS, SDS e così via.
I partecipanti saranno seguiti 30 giorni dopo il trattamento.
Gli esiti primari sono la differenza della variazione media del punteggio PUQE dal basale all'ultima visita.
Gli esiti secondari erano alcuni esiti fondamentali per l'iperemesi gravidica, inclusa la differenza di peso, la qualità della vita (cambiamento nella valutazione globale del benessere, NVPQOL, VAS, SDS e SAS), complicanze della gravidanza, compliance al trattamento, esiti neonatali; area sotto la curva del punteggio PUQE, effetto dell'intervento sulla riduzione del punteggio PUQE durante il periodo di trattamento ed eventi avversi.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
352
Fase
- Fase 3
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Heilongjiang
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Harbin, Heilongjiang, Cina
- Heilongjiang Provincial Hospital
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Harbin, Heilongjiang, Cina
- First Affiliated Hospital of Heilongjiang Chinese Medicine University
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Hegang, Heilongjiang, Cina
- Hegang Maternal and Child Health Hospital
-
Jiamusi, Heilongjiang, Cina
- Affiliated Hospital of Jiamusi Medical University
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Jiamusi, Heilongjiang, Cina
- Jiamusi Maternal and Child Health Hospital
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Jixi, Heilongjiang, Cina
- Jixi Maternal and Child Health Hospital
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Mudanjiang, Heilongjiang, Cina
- Mudanjaing Maternal and Child Health Hospital
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Shuangyashan, Heilongjiang, Cina
- Shuangyashan Maternal and Child Health Hospital
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Heilongjing
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Suihua, Heilongjing, Cina
- Suihua Maternal and Child Health Hospital
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Henan
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Luoyang, Henan, Cina
- Luoyang Hospital of TCM
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Jiangsu
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Xuzhou, Jiangsu, Cina
- Xuzhou Central Hospital
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Jiangxi
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Nanchang, Jiangxi, Cina
- Jiangxi Maternal and Child Health Hospital
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Ningxia Hui Autonomous Region
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Yinchuan, Ningxia Hui Autonomous Region, Cina
- Ningxia Hui Autonomous Region Hospital of TCM
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 16 anni a 41 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donne di età compresa tra 20 e 45 anni;
- punteggio PUQE ≥6;
- 7-14 settimane di gestazione con feto vitale all'interno della cavità uterina confermata dalla datazione ecografica;
- Meno del 20% di perdita di peso.
Criteri di esclusione:
- Avere problemi medici importanti come tumore maligno, epatite grave acuta o subacuta, grave anemia aplastica, porpora trombocitopenica idiopatica, appendicite acuta, pancreatite acuta, sindrome TORCH, ecc.
- Avere condizioni mediche croniche come diabete scarsamente controllato, malattia coronarica, ipertensione incontrollata, ecc
- Coesistenza di altre malattie che causano il vomito come malattie infettive, malattia trofoblastica gestazionale, ecc
- Avere asma, aumento della pressione intraoculare, glaucoma ad angolo chiuso, ulcera peptica stretta, ostruzione pilorica, ostruzione del collo vescicale, ecc.
- Assunzione di antiemetici come vitamina B6, ondansetron, metoclopramide, prednisone, medicina cinese anti-vomito, ecc., nell'ultima settimana
- Ricevere un trattamento conservativo come la modifica della dieta e dello stile di vita
- Esame fisico e test di laboratorio anormali (sono accettabili per l'inclusione anomalie minori nei test di laboratorio dovute a vomito in gravidanza, come la funzionalità epatica e gli ioni)
- Avere handicap mentali o disturbi psicologici
- Allergia alla doxilamina, ad altri antistaminici derivati dall'etanolamina, alla piridossina cloridrato o a qualsiasi ingrediente inattivo della diclectina
- Utilizzo di inibitori delle monoaminossidasi
- Guidare o utilizzare macchinari pesanti
- Utilizzo di alcol o altri inibitori del sistema nervoso centrale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Altro: Diclectina più agopuntura attiva
Diclectina (combinazione di doxilamina succinato (10 mg) e piridossina cloridrato (10 mg), 2-4 compresse/die) + agopuntura attiva (30 min/ogni giorno).
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Diclectina (combinazione di 10 mg di doxilamina e 10 mg di piridossina cloridrato in una compressa a rilascio ritardato) Durante i primi due giorni, i pazienti inizieranno con una dose orale iniziale di 2 compresse prima di coricarsi.
Se i sintomi valutati il secondo giorno non vengono alleviati, il terzo giorno verranno somministrate 3 compresse (1 compressa al mattino e 2 compresse prima di coricarsi).
Il terzo giorno se i sintomi non sono ancora alleviati, un'altra compressa verrà aggiunta nel pomeriggio del quarto giorno (1 compressa al mattino, 1 compressa al pomeriggio e 2 compresse prima di coricarsi).
Pertanto, il dosaggio massimo assegnato di compresse Diclectin o placebo non supera le 4 compresse al giorno.
La durata del trattamento durerà per 14 giorni.
I partecipanti riceveranno l'agopuntura attiva ogni giorno per 2 settimane consecutive, per un totale di 14 sessioni.
L'ago verrà lasciato per 30 minuti.
Dopo il de qi indotto dall'agopuntura, gli elettrodi accoppiati del dispositivo di elettroagopuntura saranno collegati orizzontalmente all'impugnatura dell'ago (ad eccezione di PC6).
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Altro: Diclectina più finta agopuntura
Diclectina (combinazione di doxilamina succinato (10 mg) e piridossina cloridrato (10 mg), 2-4 compresse/die) + finta agopuntura (30 min/ogni giorno).
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Diclectina (combinazione di 10 mg di doxilamina e 10 mg di piridossina cloridrato in una compressa a rilascio ritardato) Durante i primi due giorni, i pazienti inizieranno con una dose orale iniziale di 2 compresse prima di coricarsi.
Se i sintomi valutati il secondo giorno non vengono alleviati, il terzo giorno verranno somministrate 3 compresse (1 compressa al mattino e 2 compresse prima di coricarsi).
Il terzo giorno se i sintomi non sono ancora alleviati, un'altra compressa verrà aggiunta nel pomeriggio del quarto giorno (1 compressa al mattino, 1 compressa al pomeriggio e 2 compresse prima di coricarsi).
Pertanto, il dosaggio massimo assegnato di compresse Diclectin o placebo non supera le 4 compresse al giorno.
La durata del trattamento durerà per 14 giorni.
Verranno utilizzati aghi placebo a punta smussata.
I partecipanti riceveranno l'agopuntura fittizia ogni giorno per 2 settimane consecutive, per un totale di 14 sessioni.
L'ago verrà lasciato per 30 minuti.
Dopo il de qi indotto dall'agopuntura, gli elettrodi accoppiati del dispositivo di elettroagopuntura saranno collegati orizzontalmente all'impugnatura dell'ago (ad eccezione di PC6).
Quindi, gli elettrodi accoppiati del dispositivo di elettroagopuntura saranno collegati orizzontalmente all'impugnatura dell'ago (ad eccezione di PC6).
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Altro: Placebo più agopuntura attiva
Diclectina placebo (2-4 compresse/giorno) + agopuntura attiva (30 min/ogni giorno)
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I partecipanti riceveranno l'agopuntura attiva ogni giorno per 2 settimane consecutive, per un totale di 14 sessioni.
L'ago verrà lasciato per 30 minuti.
Dopo il de qi indotto dall'agopuntura, gli elettrodi accoppiati del dispositivo di elettroagopuntura saranno collegati orizzontalmente all'impugnatura dell'ago (ad eccezione di PC6).
Il placebo di Diclectin sarà confezionato e testato da una società di fornitura di farmacie commerciali appositamente per questo studio.
Ha lo stesso aspetto, dimensione, lotto, odore e sapore rispetto a Diclectin.
Durante i primi due giorni, i pazienti inizieranno con una dose orale iniziale di 2 compresse prima di coricarsi.
Se i sintomi valutati il secondo giorno non vengono alleviati, il terzo giorno verranno somministrate 3 compresse (1 compressa al mattino e 2 compresse prima di coricarsi).
Il terzo giorno se i sintomi non sono ancora alleviati, un'altra compressa verrà aggiunta nel pomeriggio del quarto giorno (1 compressa al mattino, 1 compressa al pomeriggio e 2 compresse prima di coricarsi).
Pertanto, il dosaggio massimo assegnato di compresse di placebo non supera le 4 compresse al giorno.
La durata del trattamento durerà per 14 giorni.
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Altro: Placebo più finta agopuntura
Diclectina placebo (2-4 compresse/giorno) + agopuntura fittizia (30 min/ogni giorno)
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Verranno utilizzati aghi placebo a punta smussata.
I partecipanti riceveranno l'agopuntura fittizia ogni giorno per 2 settimane consecutive, per un totale di 14 sessioni.
L'ago verrà lasciato per 30 minuti.
Dopo il de qi indotto dall'agopuntura, gli elettrodi accoppiati del dispositivo di elettroagopuntura saranno collegati orizzontalmente all'impugnatura dell'ago (ad eccezione di PC6).
Quindi, gli elettrodi accoppiati del dispositivo di elettroagopuntura saranno collegati orizzontalmente all'impugnatura dell'ago (ad eccezione di PC6).
Il placebo di Diclectin sarà confezionato e testato da una società di fornitura di farmacie commerciali appositamente per questo studio.
Ha lo stesso aspetto, dimensione, lotto, odore e sapore rispetto a Diclectin.
Durante i primi due giorni, i pazienti inizieranno con una dose orale iniziale di 2 compresse prima di coricarsi.
Se i sintomi valutati il secondo giorno non vengono alleviati, il terzo giorno verranno somministrate 3 compresse (1 compressa al mattino e 2 compresse prima di coricarsi).
Il terzo giorno se i sintomi non sono ancora alleviati, un'altra compressa verrà aggiunta nel pomeriggio del quarto giorno (1 compressa al mattino, 1 compressa al pomeriggio e 2 compresse prima di coricarsi).
Pertanto, il dosaggio massimo assegnato di compresse di placebo non supera le 4 compresse al giorno.
La durata del trattamento durerà per 14 giorni.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Modifica del punteggio della scala di quantificazione unica dell'emesi (PUQE) della gravidanza dal basale al giorno 15
Lasso di tempo: Dal basale al giorno 15; I punteggi variavano da 3 a 15, con punteggi più alti che indicavano di più
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Modifica del punteggio della scala di quantificazione unica dell'emesi (PUQE) della gravidanza dal basale al giorno 15
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Dal basale al giorno 15; I punteggi variavano da 3 a 15, con punteggi più alti che indicavano di più
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Punteggio della variazione del peso materno dal basale all'ultima visita
Lasso di tempo: Dal basale al giorno 15; nessuna gamma di variazione
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Punteggio della variazione del peso materno dal basale all'ultima visita
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Dal basale al giorno 15; nessuna gamma di variazione
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Variazione dell'indice elettrolitico (sodio)
Lasso di tempo: Basale fino al giorno 15
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Il valore cambia dal basale all'ultima visita.
Unità: mmol/L
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Basale fino al giorno 15
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Variazione dell'indice elettrolitico (potassio)
Lasso di tempo: Basale fino al giorno 15
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Il valore cambia dal basale all'ultima visita.
Unità: mmol/L
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Basale fino al giorno 15
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Variazione dell'indice elettrolitico (calcio)
Lasso di tempo: Basale fino al giorno 15
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Il valore cambia dal basale all'ultima visita.
Unità: mmol/L
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Basale fino al giorno 15
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Variazione dell'indice elettrolitico (cloro)
Lasso di tempo: Basale fino al giorno 15
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Il valore cambia dal basale all'ultima visita.
Unità: mmol/L
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Basale fino al giorno 15
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Variazione dell'indice elettrolitico (fosforo)
Lasso di tempo: Basale fino al giorno 15
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Il valore cambia dal basale all'ultima visita.
Unità: mmol/L
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Basale fino al giorno 15
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Variazione dell'indice elettrolitico (magnesio)
Lasso di tempo: Basale fino al giorno 15
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Il valore cambia dal basale all'ultima visita.
Unità: mmol/L
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Basale fino al giorno 15
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Variazione dell'indice elettrolitico (ferro)
Lasso di tempo: Basale fino al giorno 15
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Il valore cambia dal basale all'ultima visita.
Unità: μmol/L
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Basale fino al giorno 15
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Variazione dell'indice elettrolitico (zinco)
Lasso di tempo: Basale fino al giorno 15
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Il valore cambia dal basale all'ultima visita.
Unità: μmol/L
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Basale fino al giorno 15
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Cambio di AST
Lasso di tempo: Basale fino al giorno 15
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Il valore cambia dal basale all'ultima visita.
Unità: U/L
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Basale fino al giorno 15
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Cambio di ALT
Lasso di tempo: Basale fino al giorno 15
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Il valore cambia dal basale all'ultima visita.
Unità: U/L
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Basale fino al giorno 15
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Cambio di ALP
Lasso di tempo: Basale fino al giorno 15
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Il valore cambia dal basale all'ultima visita.
Unità: U/L
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Basale fino al giorno 15
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Cambio di creatinina
Lasso di tempo: Basale fino al giorno 15
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Il valore cambia dal basale all'ultima visita.
Unità: μmol/L
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Basale fino al giorno 15
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Cambio di urea
Lasso di tempo: Basale fino al giorno 15
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Il valore cambia dal basale all'ultima visita.
Unità: mmol/L
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Basale fino al giorno 15
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Cambio di TSH
Lasso di tempo: Basale fino al giorno 15
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Il valore cambia dal basale all'ultima visita.
Unità: mIU/L
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Basale fino al giorno 15
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Cambio di triiodotironina libera
Lasso di tempo: Basale fino al giorno 15
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Il valore cambia dal basale all'ultima visita.
Unità: pmol/L
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Basale fino al giorno 15
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Cambio di tiroxina libera
Lasso di tempo: Basale fino al giorno 15
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Il valore cambia dal basale all'ultima visita.
Unità: pmol/L
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Basale fino al giorno 15
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Cambio di vitamina b1
Lasso di tempo: Basale fino al giorno 15
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Il valore cambia dal basale all'ultima visita.
Unità: ng/ml
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Basale fino al giorno 15
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Cambio di vitamina b6
Lasso di tempo: Basale fino al giorno 15
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Il valore cambia dal basale all'ultima visita.
Unità: ng/ml
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Basale fino al giorno 15
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Cambio di vitamina b12
Lasso di tempo: Basale fino al giorno 15
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Il valore cambia dal basale all'ultima visita.
Unità: ng/ml
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Basale fino al giorno 15
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Cambio di cortisolo
Lasso di tempo: Basale fino al giorno 15
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Il valore cambia dal basale all'ultima visita.
Unità: ug/dL
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Basale fino al giorno 15
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Cambio di grelina
Lasso di tempo: Basale fino al giorno 15
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Il valore cambia dal basale all'ultima visita.
Unità: ng/ml
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Basale fino al giorno 15
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Cambio di leptina
Lasso di tempo: Basale fino al giorno 15
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Il valore cambia dal basale all'ultima visita.
Unità: ng/ml
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Basale fino al giorno 15
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Cambio di 5-idrossitriptamina
Lasso di tempo: Basale fino al giorno 15
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Il valore cambia dal basale all'ultima visita.
Unità: ng/ml
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Basale fino al giorno 15
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Cambio di sostanza P
Lasso di tempo: Basale fino al giorno 15
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Il valore cambia dal basale all'ultima visita.
Unità: pg/ml
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Basale fino al giorno 15
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Modifica del plasma di arginina vasopressina
Lasso di tempo: Basale fino al giorno 15
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Il valore cambia dal basale all'ultima visita.
Unità: pg/ml
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Basale fino al giorno 15
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Cambio di GDF 15
Lasso di tempo: Basale fino al giorno 15
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Il valore cambia dal basale all'ultima visita.
Unità: pg/ml
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Basale fino al giorno 15
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Modifica dell'IGFBP 7
Lasso di tempo: Basale fino al giorno 15
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Il valore cambia dal basale all'ultima visita.
Unità: ng/ml
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Basale fino al giorno 15
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Trattamento fluido per via endovenosa durante il trattamento
Lasso di tempo: Basale fino al giorno 15
|
Trattamento fluido per via endovenosa durante il trattamento
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Basale fino al giorno 15
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Trattamento concomitante
Lasso di tempo: Basale fino al giorno 15
|
Trattamento concomitante
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Basale fino al giorno 15
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Ricovero ospedaliero durante il trattamento
Lasso di tempo: Basale fino al giorno 15
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Ricovero ospedaliero durante il trattamento
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Basale fino al giorno 15
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Interruzione della gravidanza
Lasso di tempo: Dati raccolti dal basale alla fine del periodo di follow-up (quattro settimane dopo la fine del trattamento).
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Interruzione della gravidanza.
Se il paziente soffre di un ulteriore aggravamento dell'iperemesi gravidica, l'interruzione di una gravidanza voluta sarà effettuata a causa del pericolo di vita.
O le anomalie congenite vengono rilevate dagli ultrasuoni, verrà eseguita l'interruzione di una gravidanza desiderata.
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Dati raccolti dal basale alla fine del periodo di follow-up (quattro settimane dopo la fine del trattamento).
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Esiti materni
Lasso di tempo: Dati raccolti dal basale a 42 giorni dopo il parto.
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Comprese le complicanze della gravidanza, l'interruzione della gravidanza e gli esiti del parto.
Complicanze della gravidanza tra cui aborto spontaneo (nel primo trimestre e nel secondo trimestre), disturbi ipertensivi e diabete gestazionale; esiti della nascita tra cui parto vivo, parto vaginale, taglio cesareo, età gestazionale, pretermine, peso alla nascita e piccolo per l'età gestazionale.
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Dati raccolti dal basale a 42 giorni dopo il parto.
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Soddisfazione del paziente per il trattamento
Lasso di tempo: Basale fino al giorno 15
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Come la perdita di fiducia o l'intolleranza all'agopuntura quotidiana e così via
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Basale fino al giorno 15
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Conformità al trattamento
Lasso di tempo: Basale fino al giorno 15
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Come la percentuale di droga o ago utilizzato; o compresse di farmaci o sessioni di agopuntura.
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Basale fino al giorno 15
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Risultati della prole
Lasso di tempo: Dati raccolti dal basale fino a 42 giorni dopo il parto.
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Comprese anomalie congenite fetali e neonatali, mortalità fetale e neonatale, ipoglicemia neonatale e ricovero in terapia intensiva neonatale.
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Dati raccolti dal basale fino a 42 giorni dopo il parto.
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Area sotto la curva (AUC) del punteggio PUQE rispetto al trattamento
Lasso di tempo: Basale fino al giorno 15
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I punteggi variavano da 3 a 15, con punteggi più alti che indicavano NVP più grave
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Basale fino al giorno 15
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Riduzione del punteggio PUQE basata su diversi modelli TCM
Lasso di tempo: I punteggi variavano da 3 a 15, con una riduzione più alta che indicava il migliore
|
Riduzione del punteggio PUQE basata su diversi modelli TCM
|
I punteggi variavano da 3 a 15, con una riduzione più alta che indicava il migliore
|
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Eventi avversi ed eventi avversi gravi
Lasso di tempo: Dal basale alla fine del follow-up (quattro settimane dopo la fine del trattamento)
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La percentuale di eventi avversi e di eventi avversi gravi
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Dal basale alla fine del follow-up (quattro settimane dopo la fine del trattamento)
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Qualità della vita: NVPQoL
Lasso di tempo: Basale fino al giorno 15
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Intervallo 30-210, alto corrisponde a scarsa QoL
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Basale fino al giorno 15
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Qualità della vita: VAS
Lasso di tempo: Basale fino al giorno 15
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Intervallo 0-10, alto essendo sintomi più gravi
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Basale fino al giorno 15
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Qualità della vita: SDS
Lasso di tempo: Basale fino al giorno 15
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Intervallo 25-10, alto essendo più grave
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Basale fino al giorno 15
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Qualità della vita: SAS
Lasso di tempo: Basale fino al giorno 15
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Intervallo 25-100, alto essendo più grave
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Basale fino al giorno 15
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Qualità della vita: valutazione globale del benessere
Lasso di tempo: Basale fino al giorno 15
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Intervallo 0-10, basso è più grave
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Basale fino al giorno 15
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Riduzione del punteggio PUQE a diversi livelli di NVP
Lasso di tempo: I punteggi variavano da 3 a 15, con una riduzione più alta che indicava il migliore
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Riduzione del punteggio PUQE a diversi livelli di NVP
|
I punteggi variavano da 3 a 15, con una riduzione più alta che indicava il migliore
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Cattedra di studio: Xiaoke Wu, Ph.D, First Affiliated Hospital of Heilongjiang University of Chinese Medicine
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
21 giugno 2020
Completamento primario (Effettivo)
23 giugno 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
31 gennaio 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 maggio 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 maggio 2020
Primo Inserito (Effettivo)
26 maggio 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
4 aprile 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
31 marzo 2022
Ultimo verificato
1 marzo 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Segni e sintomi, Digestivo
- Nausea
- Vomito
- Effetti fisiologici delle droghe
- Agenti neurotrasmettitori
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Parasimpaticolitici
- Agenti autonomi
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Antagonisti Muscarinici
- Antagonisti colinergici
- Agenti colinergici
- Antiemetici
- Agenti gastrointestinali
- Micronutrienti
- Vitamine
- Complesso di vitamina B
- Antagonisti H1 dell'istamina
- Antagonisti dell'istamina
- Agenti di istamina
- Piridossina
- Doxilamina
- Combinazione di farmaci diciclomina, doxilamina, piridossina
- Diciclomina
Altri numeri di identificazione dello studio
- NVPAct
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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