Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az akupunktúra és a doxilamin/piridoxin hatékonysága közepes és súlyos émelygés és hányás esetén terhesség alatt

2022. március 31. frissítette: Xiaoke Wu

Az akupunktúra és a doxilamin/piridoxin hatékonysága közepes és súlyos émelygés és hányás esetén terhesség alatt: Randomizált, két-két tényezős vizsgálat

A terhesség alatti hányinger és hányás (NVP) a terhesség egyik leggyakoribb tünete, amely a nők 50-85%-át érinti a terhesség első felében. Az anyai morbiditás gyakori, és magában foglalja a pszichés hatásokat, az anyagi terheket, a táplálkozási hiányosságok klinikai szövődményeit, a gyomor-bélrendszeri traumákat és ritka esetekben a neurológiai károsodást. Az alternatív kezelés fő eszközeként gazdaságos és könnyen beszerezhető; a betegség akupunktúrás kezelésének klinikai hatékonysága kevés bizonyítékkal rendelkezik, és ezt újra meg kell erősíteni. A doxilamin B6-vitamin nyújtott hatóanyag-leadású tabletták (Diclectin, doxilamin-szukcinát (10 mg) és piridoxin-hidroklorid (10 mg) kombinációja Az American College of Obstetricians and Gynecologists A-szintű bizonyítékokkal a B6-vitamin doxilaminnal kombinációban történő alkalmazását ajánlja első vonalbeli farmakoterápiaként az NVP kezelése. A Diclectin hatékonyságát és biztonságosságát sokéves kutatás igazolta, de nincs bizonyíték a magas szintű, bizonyítékokon alapuló orvoslásra a kínai lakosság számára. Ennek a többközpontú, randomizált, kettős vak, placebo-kontrollos vizsgálatnak az volt a célja, hogy megvizsgálja az akupunktúra hatékonyságát és biztonságosságát a Diclectinnel szemben az NVP kezelésében. Feltételezzük, hogy: (1) A színlelt akupunktúra és a diclectin (B kar) hatékonyabb, mint az álakupunktúra és a placebo (D kar); (2) Az aktív akupunktúra és a placebo (C csoport) hatékonyabb, mint a színlelt akupunktúra és a placebo (D kar); (3) NVP-ben szenvedő betegeknél nincs kölcsönhatás (sem szinergikus, sem antagonista hatás) a két beavatkozás, az aktív akupunktúra és a Diclectin között.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Hányinger és hányás terhesség

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az alanyokat véletlenszerűen besorolják a négy kezelési kar egyikébe: A) aktív akupunktúra (30 perc/nap) + Diclectin (doxilamin-szukcinát (10 mg) és piridoxin-hidroklorid (10 mg) kombinációja, 2-4 tabletta/nap); B) színlelt akupunktúra (30 perc /nap) + Diclectin (2-4 tabletta/nap); C) aktív akupunktúra (30 perc / minden nap) + Diclectin placebo (2-4 tabletta/nap); D) színlelt akupunktúra (30 perc/nap) + Diclectin placebo (2-4 tabletta/nap). A résztvevők naponta, összesen 14 alkalommal aktív akupunktúrás vagy színlelt akupunktúrás kezelésben részesülnek, és minden nap Diclectin vagy placebo kezelésben részesülnek (2 tabletta lefekvés előtt az első két napon, ha a tünetek nem enyhülnek, adjunk hozzá reggel egy tablettát, ha a tünetek továbbra sem enyhülnek, adjon hozzá még egy tablettát délután három órakor) 2 egymást követő héten, összesen 28-56 tablettát. Napi mérési PUQE pontszám, vizuális analóg skála (VAS), nemkívánatos események és egyidejűleg alkalmazott gyógyszerek. A heti látogatások magukban foglalják a jólét, a nemkívánatos események és az egyidejűleg alkalmazott gyógyszerek átfogó értékelését. A kezelés utáni vizit felméri az NVP életminőségét (NVPQoL), a SAS-t, az SDS-t és így tovább. A résztvevőket a kezelés után 30 nappal nyomon követik. Az elsődleges eredmények a PUQE pontszám átlagos változásának különbsége a kiindulási értéktől az utolsó látogatásig. A másodlagos kimenetelek a hyperemesis gravidarum néhány alapvető kimenetele, beleértve a súlykülönbséget, az életminőséget (a jólét globális értékelésében, az NVPQOL-ban, a VAS-ban, az SDS-ben és a SAS-ban bekövetkezett változás), a terhességi szövődményeket, a kezelések betartását, az újszülöttkori eredményeket; A PUQE-pontszám görbe alatti területe, a beavatkozás hatása a PUQE-pontszám csökkenésére a kezelés időtartama alatt és a nemkívánatos események.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

352

Fázis

3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Kína
- Heilongjiang
  - Harbin, Heilongjiang, Kína
    - Heilongjiang Provincial Hospital
  - Harbin, Heilongjiang, Kína
    - First Affiliated Hospital of Heilongjiang Chinese Medicine University
  - Hegang, Heilongjiang, Kína
    - Hegang Maternal and Child Health Hospital
  - Jiamusi, Heilongjiang, Kína
    - Affiliated Hospital of Jiamusi Medical University
  - Jiamusi, Heilongjiang, Kína
    - Jiamusi Maternal and Child Health Hospital
  - Jixi, Heilongjiang, Kína
    - Jixi Maternal and Child Health Hospital
  - Mudanjiang, Heilongjiang, Kína
    - Mudanjaing Maternal and Child Health Hospital
  - Shuangyashan, Heilongjiang, Kína
    - Shuangyashan Maternal and Child Health Hospital
- Heilongjing
  - Suihua, Heilongjing, Kína
    - Suihua Maternal and Child Health Hospital
- Henan
  - Luoyang, Henan, Kína
    - Luoyang Hospital of TCM
- Jiangsu
  - Xuzhou, Jiangsu, Kína
    - Xuzhou Central Hospital
- Jiangxi
  - Nanchang, Jiangxi, Kína
    - Jiangxi Maternal and Child Health Hospital
- Ningxia Hui Autonomous Region
  - Yinchuan, Ningxia Hui Autonomous Region, Kína
    - Ningxia Hui Autonomous Region Hospital of TCM

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

20-45 éves nők;
PUQE pontszám ≥6;
7-14 hetes terhesség életképes magzattal a méhüregben, amelyet ultrahangos kormeghatározás igazolt;
Kevesebb, mint 20%-os fogyás.

Kizárási kritériumok:

Ha súlyos egészségügyi problémái vannak, mint például rosszindulatú daganat, akut vagy szubakut súlyos hepatitis, súlyos aplasztikus anémia, idiopátiás thrombocytopeniás purpura, akut vakbélgyulladás, akut hasnyálmirigy-gyulladás, TORCH-szindróma stb.
Krónikus betegségek, például rosszul kontrollált cukorbetegség, szívkoszorúér-betegség, kontrollálatlan magas vérnyomás stb
Más hányást okozó betegségek együttélése, például fertőző betegség, terhességi trofoblasztos betegség stb.
Asztma, megnövekedett szemnyomás, szűk zugú glaukóma, keskeny peptikus fekély, pylorus elzáródás, hólyagnyak elzáródása stb.
Hányáscsillapítók, például B6-vitamin, ondansetron, metoklopramid, prednizon, hányás elleni kínai orvoslás stb. szedés az elmúlt héten
Konzervatív kezelés, például étrend és életmód módosítása
Rendellenes fizikális vizsgálat és laboratóriumi vizsgálatok (a terhességi hányás miatti laboratóriumi vizsgálatok kisebb eltérései, mint például a májfunkció és az ionok, elfogadhatók a felvételhez)
Szellemi fogyatékossága vagy pszichés zavara
Allergiás a doxilaminra, más etanol-amin eredetű antihisztaminokra, piridoxin-hidrokloridra vagy a dilektin bármely inaktív összetevőjére
Monoamin-oxidáz inhibitorok alkalmazása
Nehézgépek vezetése vagy kezelése
Alkohol vagy más központi idegrendszeri gátlók alkalmazása

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Elsődleges cél: Kezelés
Kiosztás: Véletlenszerűsített
Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek száma

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar	Beavatkozás / kezelés
Egyéb: Diclectin plusz aktív akupunktúra Diclectin (doxilamin-szukcinát (10 mg) és piridoxin-hidroklorid (10 mg) kombinációja, 2-4 tabletta/nap) + aktív akupunktúra (30 perc/nap).	Drog: Diclectin Diclectin (10 mg doxilamin és 10 mg piridoxin-hidroklorid kombinációja késleltetett felszabadulású tablettában) Az első két napban a betegek 2 tablettával kezdik, lefekvés előtt. Ha a második napon értékelt tünetek nem enyhülnek, a harmadik napon 3 tabletta kerül beadásra (1 tabletta reggel és 2 tabletta lefekvés előtt). A harmadik napon, ha a tünetek továbbra sem enyhülnek, a negyedik napon délután újabb tablettát adnak hozzá (1 tabletta reggel, 1 tabletta délután és 2 tabletta lefekvés előtt). Ezért a Diclectin vagy a placebo tabletták maximális előírt adagja nem haladja meg a napi 4 tablettát. A kezelés időtartama 14 nap. Eszköz: Aktív akupunktúra A résztvevők minden nap aktív akupunktúrát kapnak 2 egymást követő héten, összesen 14 alkalomból. A tűt 30 percig hagyni kell. Az akupunktúra által kiváltott de qi után az elektroakupunktúrás eszköz párosított elektródái vízszintesen csatlakoznak a tű nyéléhez (kivéve PC6).
Egyéb: Diclectin plusz színlelt akupunktúra Diclectin (doxilamin-szukcinát (10 mg) és piridoxin-hidroklorid (10 mg) kombinációja, 2-4 tabletta/nap) + színlelt akupunktúra (30 perc/nap).	Drog: Diclectin Diclectin (10 mg doxilamin és 10 mg piridoxin-hidroklorid kombinációja késleltetett felszabadulású tablettában) Az első két napban a betegek 2 tablettával kezdik, lefekvés előtt. Ha a második napon értékelt tünetek nem enyhülnek, a harmadik napon 3 tabletta kerül beadásra (1 tabletta reggel és 2 tabletta lefekvés előtt). A harmadik napon, ha a tünetek továbbra sem enyhülnek, a negyedik napon délután újabb tablettát adnak hozzá (1 tabletta reggel, 1 tabletta délután és 2 tabletta lefekvés előtt). Ezért a Diclectin vagy a placebo tabletták maximális előírt adagja nem haladja meg a napi 4 tablettát. A kezelés időtartama 14 nap. Eszköz: Hamis akupunktúra Tompa végű placebo tűket kell használni. A résztvevők 2 egymást követő héten keresztül minden nap álakupunktúrát kapnak, összesen 14 alkalomból. A tűt 30 percig hagyni kell. Az akupunktúra által kiváltott de qi után az elektroakupunktúrás eszköz párosított elektródái vízszintesen csatlakoznak a tű nyéléhez (kivéve PC6). Ezután az elektroakupunktúrás eszköz párosított elektródáit vízszintesen csatlakoztatják a tű fogantyújához (kivéve PC6).
Egyéb: Placebo plusz aktív akupunktúra Diclectin placebo (2-4 tabletta/nap) + aktív akupunktúra (30 perc / minden nap)	Eszköz: Aktív akupunktúra A résztvevők minden nap aktív akupunktúrát kapnak 2 egymást követő héten, összesen 14 alkalomból. A tűt 30 percig hagyni kell. Az akupunktúra által kiváltott de qi után az elektroakupunktúrás eszköz párosított elektródái vízszintesen csatlakoznak a tű nyéléhez (kivéve PC6). Drog: Diclectin placebo A Diclectin placebót egy kereskedelmi gyógyszertári cég fogja csomagolni és tesztelni, kifejezetten ehhez a vizsgálathoz. Megjelenése, mérete, tétele, illata és íze megegyezik a Diclectinnel. Az első két nap során a betegek 2 tabletta kezdeti adaggal kezdik, lefekvés előtt. Ha a második napon értékelt tünetek nem enyhülnek, a harmadik napon 3 tabletta kerül beadásra (1 tabletta reggel és 2 tabletta lefekvés előtt). A harmadik napon, ha a tünetek továbbra sem enyhülnek, a negyedik napon délután újabb tablettát adnak hozzá (1 tabletta reggel, 1 tabletta délután és 2 tabletta lefekvés előtt). Ezért a placebo tabletták maximális előírt adagja nem haladja meg a napi 4 tablettát. A kezelés időtartama 14 nap.
Egyéb: Placebo plusz színlelt akupunktúra Diclectin placebo (2-4 tabletta/nap) + színlelt akupunktúra (30 perc/nap)	Eszköz: Hamis akupunktúra Tompa végű placebo tűket kell használni. A résztvevők 2 egymást követő héten keresztül minden nap álakupunktúrát kapnak, összesen 14 alkalomból. A tűt 30 percig hagyni kell. Az akupunktúra által kiváltott de qi után az elektroakupunktúrás eszköz párosított elektródái vízszintesen csatlakoznak a tű nyéléhez (kivéve PC6). Ezután az elektroakupunktúrás eszköz párosított elektródáit vízszintesen csatlakoztatják a tű fogantyújához (kivéve PC6). Drog: Diclectin placebo A Diclectin placebót egy kereskedelmi gyógyszertári cég fogja csomagolni és tesztelni, kifejezetten ehhez a vizsgálathoz. Megjelenése, mérete, tétele, illata és íze megegyezik a Diclectinnel. Az első két nap során a betegek 2 tabletta kezdeti adaggal kezdik, lefekvés előtt. Ha a második napon értékelt tünetek nem enyhülnek, a harmadik napon 3 tabletta kerül beadásra (1 tabletta reggel és 2 tabletta lefekvés előtt). A harmadik napon, ha a tünetek továbbra sem enyhülnek, a negyedik napon délután újabb tablettát adnak hozzá (1 tabletta reggel, 1 tabletta délután és 2 tabletta lefekvés előtt). Ezért a placebo tabletták maximális előírt adagja nem haladja meg a napi 4 tablettát. A kezelés időtartama 14 nap.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő	Intézkedés leírása	Időkeret
A terhességi pontszám változása a hányás egyedi számszerűsítése (PUQE) skála az alapvonaltól a 15. napig Időkeret: Alapállapot a 15. napra; A pontszámok 3-tól 15-ig terjedtek, a magasabb pontszámok többet jeleztek	A terhességi pontszám változása a hányás egyedi számszerűsítése (PUQE) skála az alapvonaltól a 15. napig	Alapállapot a 15. napra; A pontszámok 3-tól 15-ig terjedtek, a magasabb pontszámok többet jeleztek

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő	Intézkedés leírása	Időkeret
Az anya súlyának pontváltozása az alapvonaltól az utolsó látogatásig Időkeret: Alapállapot a 15. napra; nincs variációs tartomány	Az anya súlyának pontváltozása az alapvonaltól az utolsó látogatásig	Alapállapot a 15. napra; nincs variációs tartomány
Az elektrolit index változása (nátrium) Időkeret: Alapállás a 15. napra	Az érték megváltozik az alapértéktől az utolsó látogatásig. Mértékegysége: mmol/L	Alapállás a 15. napra
Az elektrolit index változása (kálium) Időkeret: Alapállás a 15. napra	Az érték megváltozik az alapértéktől az utolsó látogatásig. Mértékegysége: mmol/L	Alapállás a 15. napra
Az elektrolit index változása (kalcium) Időkeret: Alapállás a 15. napra	Az érték megváltozik az alapértéktől az utolsó látogatásig. Mértékegysége: mmol/L	Alapállás a 15. napra
Az elektrolit index változása (klór) Időkeret: Alapállás a 15. napra	Az érték megváltozik az alapértéktől az utolsó látogatásig. Mértékegysége: mmol/L	Alapállás a 15. napra
Az elektrolit index változása (foszfor) Időkeret: Alapállás a 15. napra	Az érték megváltozik az alapértéktől az utolsó látogatásig. Mértékegysége: mmol/L	Alapállás a 15. napra
Az elektrolit index változása (magnézium) Időkeret: Alapállás a 15. napra	Az érték megváltozik az alapértéktől az utolsó látogatásig. Mértékegysége: mmol/L	Alapállás a 15. napra
Az elektrolit index változása (vas) Időkeret: Alapállás a 15. napra	Az érték megváltozik az alapértéktől az utolsó látogatásig. Mértékegysége: μmol/L	Alapállás a 15. napra
Az elektrolit index változása (cink) Időkeret: Alapállás a 15. napra	Az érték megváltozik az alapértéktől az utolsó látogatásig. Mértékegysége: μmol/L	Alapállás a 15. napra
Az AST változása Időkeret: Alapállás a 15. napra	Az érték megváltozik az alapértéktől az utolsó látogatásig. Mértékegysége: U/L	Alapállás a 15. napra
Az ALT változása Időkeret: Alapállás a 15. napra	Az érték megváltozik az alapértéktől az utolsó látogatásig. Mértékegysége: U/L	Alapállás a 15. napra
Az ALP változása Időkeret: Alapállás a 15. napra	Az érték megváltozik az alapértéktől az utolsó látogatásig. Mértékegysége: U/L	Alapállás a 15. napra
A kreatinin változása Időkeret: Alapállás a 15. napra	Az érték megváltozik az alapértéktől az utolsó látogatásig. Mértékegysége: μmol/L	Alapállás a 15. napra
A karbamid cseréje Időkeret: Alapállás a 15. napra	Az érték megváltozik az alapértéktől az utolsó látogatásig. Mértékegysége: mmol/L	Alapállás a 15. napra
A TSH változása Időkeret: Alapállás a 15. napra	Az érték megváltozik az alapértéktől az utolsó látogatásig. Mértékegysége: mIU/L	Alapállás a 15. napra
A szabad trijódtironin változása Időkeret: Alapállás a 15. napra	Az érték megváltozik az alapértéktől az utolsó látogatásig. Mértékegysége: pmol/L	Alapállás a 15. napra
A szabad tiroxin cseréje Időkeret: Alapállás a 15. napra	Az érték megváltozik az alapértéktől az utolsó látogatásig. Mértékegysége: pmol/L	Alapállás a 15. napra
A b1-vitamin változása Időkeret: Alapállás a 15. napra	Az érték megváltozik az alapértéktől az utolsó látogatásig. Mértékegység: ng/ml	Alapállás a 15. napra
B6-vitamin változás Időkeret: Alapállás a 15. napra	Az érték megváltozik az alapértéktől az utolsó látogatásig. Mértékegység: ng/ml	Alapállás a 15. napra
A b12-vitamin változása Időkeret: Alapállás a 15. napra	Az érték megváltozik az alapértéktől az utolsó látogatásig. Mértékegység: ng/ml	Alapállás a 15. napra
A kortizol változása Időkeret: Alapállás a 15. napra	Az érték megváltozik az alapértéktől az utolsó látogatásig. Mértékegysége: ug/dl	Alapállás a 15. napra
A ghrelin változása Időkeret: Alapállás a 15. napra	Az érték megváltozik az alapértéktől az utolsó látogatásig. Mértékegység: ng/ml	Alapállás a 15. napra
A leptin változása Időkeret: Alapállás a 15. napra	Az érték megváltozik az alapértéktől az utolsó látogatásig. Mértékegység: ng/ml	Alapállás a 15. napra
5-hidroxi-triptamin változása Időkeret: Alapállás a 15. napra	Az érték megváltozik az alapértéktől az utolsó látogatásig. Mértékegység: ng/ml	Alapállás a 15. napra
Anyagcsere P Időkeret: Alapállás a 15. napra	Az érték megváltozik az alapértéktől az utolsó látogatásig. Mértékegysége: pg/ml	Alapállás a 15. napra
Az arginin vazopresszin plazma változása Időkeret: Alapállás a 15. napra	Az érték megváltozik az alapértéktől az utolsó látogatásig. Mértékegysége: pg/ml	Alapállás a 15. napra
A GDF 15 változása Időkeret: Alapállás a 15. napra	Az érték megváltozik az alapértéktől az utolsó látogatásig. Mértékegysége: pg/ml	Alapállás a 15. napra
Az IGFBP 7 változása Időkeret: Alapállás a 15. napra	Az érték megváltozik az alapértéktől az utolsó látogatásig. Mértékegység: ng/ml	Alapállás a 15. napra
Intravénás folyadékkezelés a kezelés alatt Időkeret: Alapállás a 15. napra	Intravénás folyadékkezelés a kezelés alatt	Alapállás a 15. napra
Egyidejű kezelés Időkeret: Alapállás a 15. napra	Egyidejű kezelés	Alapállás a 15. napra
Kórházi felvétel a kezelés alatt Időkeret: Alapállás a 15. napra	Kórházi felvétel a kezelés alatt	Alapállás a 15. napra
A terhesség megszakítása Időkeret: A kiindulási állapottól a követési időszak végéig gyűjtött adatok (négy héttel a kezelés befejezése után).	A terhesség megszakítása. Ha a betegnél a hyperemesis gravidarum tovább súlyosbodik, a kívánt terhesség megszakítására életveszély miatt kerül sor. Vagy ultrahanggal veleszületett rendellenességeket találnak, a kívánt terhesség megszakítása megtörténik.	A kiindulási állapottól a követési időszak végéig gyűjtött adatok (négy héttel a kezelés befejezése után).
Anyai eredmények Időkeret: Az alapvonaltól a szülés utáni 42 napig gyűjtött adatok.	Beleértve a terhességi szövődményeket, a terhesség megszakítását és a szülés kimenetelét. Terhességi szövődmények, beleértve a vetélést (az első trimeszterben és a második trimeszterben), a magas vérnyomású rendellenességeket és a terhességi cukorbetegséget; születési eredmények, beleértve az élve születést, a hüvelyi szülést, a császármetszést, a terhességi kort, a koraszülést, a születési súlyt és a terhességi korhoz viszonyítva kicsiket.	Az alapvonaltól a szülés utáni 42 napig gyűjtött adatok.
A betegek elégedettsége a kezeléssel Időkeret: Alapállás a 15. napra	Ilyen például az önbizalom elvesztése vagy a napi akupunktúra intoleranciája és így tovább	Alapállás a 15. napra
A kezelés betartása Időkeret: Alapállás a 15. napra	Például a felhasznált gyógyszer vagy tű százalékos aránya; vagy gyógyszertabletták vagy akupunktúrás ülések.	Alapállás a 15. napra
Utódok eredményei Időkeret: A kiindulási állapottól a szülés utáni 42 napig gyűjtött adatok.	Beleértve a magzati és újszülöttkori veleszületett rendellenességeket, a magzati és újszülöttkori mortalitást, az újszülöttkori hipoglikémiát és a NICU felvételét.	A kiindulási állapottól a szülés utáni 42 napig gyűjtött adatok.
A PUQE pontszám görbe alatti területe (AUC) a kezeléshez képest Időkeret: Alapállás a 15. napra	A pontszámok 3-tól 15-ig terjedtek, a magasabb pontszámok súlyosabb NVP-re utalnak	Alapállás a 15. napra
A PUQE pontszám csökkentése a különböző TCM minták alapján Időkeret: A pontszámok 3-tól 15-ig terjedtek, a magasabb csökkenés azt jelzi, hogy a jobb	A PUQE pontszám csökkentése a különböző TCM minták alapján	A pontszámok 3-tól 15-ig terjedtek, a magasabb csökkenés azt jelzi, hogy a jobb
Nemkívánatos események és súlyos nemkívánatos események Időkeret: Kiindulási állapot a követés végéig (négy héttel a kezelés befejezése után)	A nemkívánatos események és súlyos nemkívánatos események százalékos aránya	Kiindulási állapot a követés végéig (négy héttel a kezelés befejezése után)
Életminőség: NVPQoL Időkeret: Alapállás a 15. napra	Tartomány 30-210, magas, rossz QoL	Alapállás a 15. napra
Életminőség: VAS Időkeret: Alapállás a 15. napra	0-10 között van, a magas súlyosabb tüneteket jelent	Alapállás a 15. napra
Életminőség: SDS Időkeret: Alapállás a 15. napra	Tartomány 25-10, a magas súlyosabb	Alapállás a 15. napra
Életminőség: SAS Időkeret: Alapállás a 15. napra	Tartomány 25-100, a magas súlyosabb	Alapállás a 15. napra
Életminőség: a jólét globális felmérése Időkeret: Alapállás a 15. napra	Tartomány 0-10, alacsony, súlyosabb	Alapállás a 15. napra
PUQE pontszám csökkentése az NVP különböző szintjein Időkeret: A pontszámok 3-tól 15-ig terjedtek, a magasabb csökkenés azt jelzi, hogy a jobb	PUQE pontszám csökkentése az NVP különböző szintjein	A pontszámok 3-tól 15-ig terjedtek, a magasabb csökkenés azt jelzi, hogy a jobb

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Xiaoke Wu

Együttműködők

Xuzhou Central Hospital

First Affiliated Hospital of Heilongjiang Chinese Medicine University

Jiangxi Maternal and Child Health Hospital

Ningxia Hui Autonomous Region Hospital of TCM

Jixi Maternal and Child Health Hospital

Luoyang Hospital of TCM

Shuangyashan Maternal and Child Health Hospital

Heilongjiang provincial hospital

Jiamusi Maternal and Child Health Hospital

Hegang Maternal and Child Health Hospital

Suihua Maternal and Child Health Hospital

Mudanjaing Maternal and Child Health Hospital

Affiliated Hospital of Jiamusi Medical University

Nyomozók

Tanulmányi szék: Xiaoke Wu, Ph.D, First Affiliated Hospital of Heilongjiang University of Chinese Medicine

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. június 21.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. június 23.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. január 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. május 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. május 20.

Első közzététel (Tényleges)

2020. május 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. április 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. március 31.

Utolsó ellenőrzés

2022. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

NVPAct

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Az akupunktúra és a doxilamin/piridoxin hatékonysága közepes és súlyos émelygés és hányás esetén terhesség alatt