Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost akupunktury a doxylaminu/pyridoxinu na středně těžkou až těžkou nevolnost a zvracení v těhotenství

31. března 2022 aktualizováno: Xiaoke Wu

Účinnost akupunktury a doxylaminu/pyridoxinu na středně těžkou až těžkou nevolnost a zvracení v těhotenství: Randomizovaná kontrolovaná dvoufaktorová studie

Nevolnost a zvracení v těhotenství (NVP) je jedním z nejčastějších příznaků těhotenství, které postihuje 50–85 % žen v první polovině těhotenství. Mateřská morbidita je běžná a zahrnuje psychické dopady, finanční zátěž, klinické komplikace z nutričních deficitů, gastrointestinální traumata a ve vzácných případech neurologická poškození. Jako hlavní prostředek alternativní léčby, ekonomický a snadno dostupný; klinická účinnost akupunkturní léčby tohoto onemocnění má nízkou úroveň důkazů a je třeba ji znovu potvrdit. Doxylaminové tablety vitaminu B6 s prodlouženým uvolňováním (Diclectin, kombinace doxylaminsukcinátu (10 mg) a pyridoxin hydrochloridu (10 mg) jsou American College of Obstetricians and Gynecologists doporučuje s důkazem úrovně A použití vitaminu B6 v kombinaci s doxylaminem jako farmakoterapie první volby pro léčba NVP. Účinnost a bezpečnost Diclectinu byla potvrzena mnohaletým výzkumem, ale neexistují žádné důkazy o vysoce kvalitní medicíně založené na důkazech pro čínskou populaci. Účelem této multicentrické, randomizované, dvojitě zaslepené, placebem kontrolované studie bylo prozkoumat účinnost a bezpečnost akupunktury versus Diclectin v léčbě NVP. Předpokládáme, že: (1) Falešná akupunktura a diklektin (rameno B) je účinnější než simulovaná akupunktura a placebo (rameno D); (2)Aktivní akupunktura a placebo (rameno C) je účinnější než falešná akupunktura a placebo (rameno D); (3) Mezi dvěma intervencemi aktivní akupunktury a diklektinu u pacientů s NVP nedochází k žádné interakci (buď synergické nebo antagonistické účinky).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Nevolnost a zvracení v těhotenství

Intervence / Léčba

Detailní popis

Subjekty budou randomizovány do jednoho ze čtyř léčebných ramen: A) aktivní akupunktura (30 min/každý den) + diclektin (kombinace doxylaminsukcinátu (10 mg) a pyridoxin hydrochloridu (10 mg), 2-4 tablety/den); B) falešná akupunktura (30 min/každý den) + diclektin (2-4 tablety/den); C) aktivní akupunktura (30 min / každý den) + Diclectin placebo (2-4 tablety/den); D) falešná akupunktura (30 min/každý den) + diclectin placebo (2-4 tablety/den). Účastníci budou dostávat aktivní akupunkturu nebo falešnou akupunkturu denně, celkem 14krát, a každý den dostanou léčbu diclectinem nebo placebem (2 tablety před spaním první dva dny, pokud příznaky neustupují, přidejte jednu tabletu ráno, pokud příznaky stále neustupují, přidejte další jednu tabletu ve tři hodiny odpoledne) na 2 po sobě jdoucí týdny, celkem 28-56 tablet. Denní měření skóre PUQE, vizuální analogová stupnice (VAS), nežádoucí účinky a souběžné léky. Týdenní návštěvy budou zahrnovat celkové hodnocení pohody, nežádoucích účinků a souběžných léků. Návštěva po léčbě zhodnotí kvalitu života NVP (NVPQoL), SAS, SDS a tak dále. Účastníci budou sledováni 30 dní po léčbě. Primárními výsledky je rozdíl průměrné změny skóre PUQE od výchozí hodnoty do poslední návštěvy. Sekundárními výstupy byly některé základní výstupy pro hyperemesis gravidarum, včetně rozdílu hmotnosti, kvality života (změna v globálním hodnocení pohody, NVPQOL, VAS, SDS a SAS), komplikace těhotenství, dodržování léčby, neonatální výsledky; plocha pod křivkou skóre PUQE, účinek intervence na snížení skóre PUQE během léčebného období a nežádoucí účinky.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

352

Fáze

Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Čína
- Heilongjiang
  - Harbin, Heilongjiang, Čína
    - Heilongjiang Provincial Hospital
  - Harbin, Heilongjiang, Čína
    - First Affiliated Hospital of Heilongjiang Chinese Medicine University
  - Hegang, Heilongjiang, Čína
    - Hegang Maternal and Child Health Hospital
  - Jiamusi, Heilongjiang, Čína
    - Affiliated Hospital of Jiamusi Medical University
  - Jiamusi, Heilongjiang, Čína
    - Jiamusi Maternal and Child Health Hospital
  - Jixi, Heilongjiang, Čína
    - Jixi Maternal and Child Health Hospital
  - Mudanjiang, Heilongjiang, Čína
    - Mudanjaing Maternal and Child Health Hospital
  - Shuangyashan, Heilongjiang, Čína
    - Shuangyashan Maternal and Child Health Hospital
- Heilongjing
  - Suihua, Heilongjing, Čína
    - Suihua Maternal and Child Health Hospital
- Henan
  - Luoyang, Henan, Čína
    - Luoyang Hospital of TCM
- Jiangsu
  - Xuzhou, Jiangsu, Čína
    - Xuzhou Central Hospital
- Jiangxi
  - Nanchang, Jiangxi, Čína
    - Jiangxi Maternal and Child Health Hospital
- Ningxia Hui Autonomous Region
  - Yinchuan, Ningxia Hui Autonomous Region, Čína
    - Ningxia Hui Autonomous Region Hospital of TCM

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 41 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

Ženy ve věku 20-45 let;
skóre PUQE ≥6;
7-14 týdnů těhotenství s životaschopným plodem uvnitř děložní dutiny potvrzeným ultrazvukovým datováním;
Méně než 20% ztráta hmotnosti.

Kritéria vyloučení:

s vážnými zdravotními problémy, jako je maligní nádor, akutní nebo subakutní těžká hepatitida, těžká aplastická anémie, idiopatická trombocytopenická purpura, akutní apendicitida, akutní pankreatitida, TORCH syndrom atd.
S chronickými zdravotními stavy, jako je špatně kontrolovaná cukrovka, ischemická choroba srdeční, nekontrolovaná hypertenze atd
Koexistence jiných onemocnění, které způsobují zvracení, jako je infekční onemocnění, gestační trofoblastické onemocnění atd
Astma, zvýšený nitrooční tlak, glaukom s úzkým úhlem, úzký peptický vřed, obstrukce pyloru, obstrukce hrdla močového měchýře atd.
Užívání antiemetik, jako je vitamin B6, ondansetron, metoklopramid, prednison, čínská medicína proti zvracení atd., během posledního týdne
Přijímání konzervativní léčby, jako je úprava stravy a životního stylu
Abnormální fyzikální vyšetření a laboratorní testy (drobné abnormality v laboratorních testech způsobené těhotenským zvracením, jako jsou funkce jater a ionty, jsou přijatelné pro zařazení)
S mentálním postižením nebo psychickými poruchami
Alergický na doxylamin, jiná antihistaminika odvozená od ethanolaminu, pyridoxin hydrochlorid nebo jakoukoli neaktivní složku v diclektinu
Použití inhibitorů monoaminooxidázy
Řízení nebo obsluha těžkých strojů
Užívání alkoholu nebo jiných inhibitorů centrálního nervového systému

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Primární účel: Léčba
Přidělení: Randomizované
Intervenční model: Faktorové přiřazení
Maskování: Čtyřnásobek

Počet zbraní

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm	Intervence / Léčba
Jiný: Dilektin plus aktivní akupunktura Dilektin (kombinace doxylaminsukcinátu (10 mg) a pyridoxin hydrochloridu (10 mg), 2-4 tablety/den) + aktivní akupunktura (30 min/každý den).	Lék: Diclektin Dilektin (kombinace 10 mg doxylaminu a 10 mg pyridoxin hydrochloridu v tabletě s opožděným uvolňováním) Během prvních dvou dnů pacienti začnou úvodní perorální dávkou 2 tablety před spaním. Pokud příznaky hodnocené druhý den neustoupí, budou třetí den podány 3 tablety (1 tableta ráno a 2 tablety před spaním). Třetí den, pokud příznaky stále neustupují, se přidá další tableta odpoledne čtvrtý den (1 tableta ráno, 1 tableta odpoledne a 2 tablety před spaním). Proto maximální přidělená dávka Diclectinu nebo tablet placeba nepřesahuje 4 tablety denně. Léčba bude trvat 14 dní. Přístroj: Aktivní akupunktura Účastníci obdrží aktivní akupunkturu každý den po dobu 2 po sobě jdoucích týdnů, celkem 14 sezení. Jehla bude ponechána 30 minut. Po de qi indukovaném akupunkturou budou spárované elektrody elektroakupunkturního přístroje připojeny k rukojeti jehly horizontálně (kromě PC6).
Jiný: Diclectin plus falešná akupunktura Dilektin (kombinace doxylaminsukcinátu (10 mg) a pyridoxin hydrochloridu (10 mg), 2-4 tablety/den) + falešná akupunktura (30 min/každý den).	Lék: Diclektin Dilektin (kombinace 10 mg doxylaminu a 10 mg pyridoxin hydrochloridu v tabletě s opožděným uvolňováním) Během prvních dvou dnů pacienti začnou úvodní perorální dávkou 2 tablety před spaním. Pokud příznaky hodnocené druhý den neustoupí, budou třetí den podány 3 tablety (1 tableta ráno a 2 tablety před spaním). Třetí den, pokud příznaky stále neustupují, se přidá další tableta odpoledne čtvrtý den (1 tableta ráno, 1 tableta odpoledne a 2 tablety před spaním). Proto maximální přidělená dávka Diclectinu nebo tablet placeba nepřesahuje 4 tablety denně. Léčba bude trvat 14 dní. Přístroj: Falešná akupunktura Budou použity placebo jehly s tupým koncem. Účastníci budou dostávat falešnou akupunkturu každý den po dobu 2 po sobě jdoucích týdnů, celkem 14 sezení. Jehla bude ponechána 30 minut. Po de qi indukovaném akupunkturou budou spárované elektrody elektroakupunkturního přístroje připojeny k rukojeti jehly horizontálně (kromě PC6). Poté budou spárované elektrody elektroakupunkturního přístroje připojeny vodorovně k rukojeti jehly (kromě PC6).
Jiný: Placebo plus aktivní akupunktura Diclectin placebo (2-4 tablety/den) + aktivní akupunktura (30 min/každý den)	Přístroj: Aktivní akupunktura Účastníci obdrží aktivní akupunkturu každý den po dobu 2 po sobě jdoucích týdnů, celkem 14 sezení. Jehla bude ponechána 30 minut. Po de qi indukovaném akupunkturou budou spárované elektrody elektroakupunkturního přístroje připojeny k rukojeti jehly horizontálně (kromě PC6). Lék: Diclectin placebo Diclectin placebo bude zabaleno a testováno komerčním lékárenským dodavatelem speciálně pro tuto studii. Má stejný vzhled, velikost, šarži, vůni a chuť ve srovnání s Diclectinem. Během prvních dvou dnů pacienti začnou úvodní perorální dávkou 2 tablety před spaním. Pokud příznaky hodnocené druhý den neustoupí, budou třetí den podány 3 tablety (1 tableta ráno a 2 tablety před spaním). Třetí den, pokud příznaky stále neustupují, se přidá další tableta odpoledne čtvrtý den (1 tableta ráno, 1 tableta odpoledne a 2 tablety před spaním). Proto maximální přidělená dávka tablet placeba nepřesahuje 4 tablety denně. Léčba bude trvat 14 dní.
Jiný: Placebo plus falešná akupunktura Diclectin placebo (2-4 tablety/den) + falešná akupunktura (30 min/každý den)	Přístroj: Falešná akupunktura Budou použity placebo jehly s tupým koncem. Účastníci budou dostávat falešnou akupunkturu každý den po dobu 2 po sobě jdoucích týdnů, celkem 14 sezení. Jehla bude ponechána 30 minut. Po de qi indukovaném akupunkturou budou spárované elektrody elektroakupunkturního přístroje připojeny k rukojeti jehly horizontálně (kromě PC6). Poté budou spárované elektrody elektroakupunkturního přístroje připojeny vodorovně k rukojeti jehly (kromě PC6). Lék: Diclectin placebo Diclectin placebo bude zabaleno a testováno komerčním lékárenským dodavatelem speciálně pro tuto studii. Má stejný vzhled, velikost, šarži, vůni a chuť ve srovnání s Diclectinem. Během prvních dvou dnů pacienti začnou úvodní perorální dávkou 2 tablety před spaním. Pokud příznaky hodnocené druhý den neustoupí, budou třetí den podány 3 tablety (1 tableta ráno a 2 tablety před spaním). Třetí den, pokud příznaky stále neustupují, se přidá další tableta odpoledne čtvrtý den (1 tableta ráno, 1 tableta odpoledne a 2 tablety před spaním). Proto maximální přidělená dávka tablet placeba nepřesahuje 4 tablety denně. Léčba bude trvat 14 dní.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
Změna skóre těhotenství unikátní kvantifikace emesis (PUQE) stupnice od výchozího stavu do 15. dne Časové okno: Výchozí stav ke dni 15; Skóre se pohybovalo od 3 do 15, přičemž vyšší skóre znamenalo více	Změna skóre těhotenství unikátní kvantifikace emesis (PUQE) stupnice od výchozího stavu do 15. dne	Výchozí stav ke dni 15; Skóre se pohybovalo od 3 do 15, přičemž vyšší skóre znamenalo více

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
Změna skóre mateřské hmotnosti od výchozí hodnoty do poslední návštěvy Časové okno: Výchozí stav ke dni 15; žádný rozsah variací	Změna skóre mateřské hmotnosti od výchozí hodnoty do poslední návštěvy	Výchozí stav ke dni 15; žádný rozsah variací
Změna indexu elektrolytu (sodík) Časové okno: Výchozí stav ke dni 15	Hodnota se mění od výchozího stavu k poslední návštěvě. Jednotka: mmol/L	Výchozí stav ke dni 15
Změna indexu elektrolytu (draslík) Časové okno: Výchozí stav ke dni 15	Hodnota se mění od výchozího stavu k poslední návštěvě. Jednotka: mmol/L	Výchozí stav ke dni 15
Změna indexu elektrolytu (vápník) Časové okno: Výchozí stav ke dni 15	Hodnota se mění od výchozího stavu k poslední návštěvě. Jednotka: mmol/L	Výchozí stav ke dni 15
Změna indexu elektrolytu (chlór) Časové okno: Výchozí stav ke dni 15	Hodnota se mění od výchozího stavu k poslední návštěvě. Jednotka: mmol/L	Výchozí stav ke dni 15
Změna indexu elektrolytu (fosfor) Časové okno: Výchozí stav ke dni 15	Hodnota se mění od výchozího stavu k poslední návštěvě. Jednotka: mmol/L	Výchozí stav ke dni 15
Změna indexu elektrolytu (hořčík) Časové okno: Výchozí stav ke dni 15	Hodnota se mění od výchozího stavu k poslední návštěvě. Jednotka: mmol/L	Výchozí stav ke dni 15
Změna indexu elektrolytu (železo) Časové okno: Výchozí stav ke dni 15	Hodnota se mění od výchozího stavu k poslední návštěvě. Jednotka: μmol/L	Výchozí stav ke dni 15
Změna indexu elektrolytu (zinek) Časové okno: Výchozí stav ke dni 15	Hodnota se mění od výchozího stavu k poslední návštěvě. Jednotka: μmol/L	Výchozí stav ke dni 15
Změna AST Časové okno: Výchozí stav ke dni 15	Hodnota se mění od výchozího stavu k poslední návštěvě. Jednotka: U/L	Výchozí stav ke dni 15
Změna ALT Časové okno: Výchozí stav ke dni 15	Hodnota se mění od výchozího stavu k poslední návštěvě. Jednotka: U/L	Výchozí stav ke dni 15
Změna ALP Časové okno: Výchozí stav ke dni 15	Hodnota se mění od výchozího stavu k poslední návštěvě. Jednotka: U/L	Výchozí stav ke dni 15
Změna kreatininu Časové okno: Výchozí stav ke dni 15	Hodnota se mění od výchozího stavu k poslední návštěvě. Jednotka: μmol/L	Výchozí stav ke dni 15
Změna močoviny Časové okno: Výchozí stav ke dni 15	Hodnota se mění od výchozího stavu k poslední návštěvě. Jednotka: mmol/L	Výchozí stav ke dni 15
Změna TSH Časové okno: Výchozí stav ke dni 15	Hodnota se mění od výchozího stavu k poslední návštěvě. Jednotka: mIU/L	Výchozí stav ke dni 15
Změna volného trijodtyroninu Časové okno: Výchozí stav ke dni 15	Hodnota se mění od výchozího stavu k poslední návštěvě. Jednotka: pmol/L	Výchozí stav ke dni 15
Změna volného tyroxinu Časové okno: Výchozí stav ke dni 15	Hodnota se mění od výchozího stavu k poslední návštěvě. Jednotka: pmol/L	Výchozí stav ke dni 15
Změna vitaminu b1 Časové okno: Výchozí stav ke dni 15	Hodnota se mění od výchozího stavu k poslední návštěvě. Jednotka: ng/ml	Výchozí stav ke dni 15
Změna vitaminu B6 Časové okno: Výchozí stav ke dni 15	Hodnota se mění od výchozího stavu k poslední návštěvě. Jednotka: ng/ml	Výchozí stav ke dni 15
Změna vitaminu B12 Časové okno: Výchozí stav ke dni 15	Hodnota se mění od výchozího stavu k poslední návštěvě. Jednotka: ng/ml	Výchozí stav ke dni 15
Změna kortizolu Časové okno: Výchozí stav ke dni 15	Hodnota se mění od výchozího stavu k poslední návštěvě. Jednotka: ug/dl	Výchozí stav ke dni 15
Změna ghrelinu Časové okno: Výchozí stav ke dni 15	Hodnota se mění od výchozího stavu k poslední návštěvě. Jednotka: ng/ml	Výchozí stav ke dni 15
Změna leptinu Časové okno: Výchozí stav ke dni 15	Hodnota se mění od výchozího stavu k poslední návštěvě. Jednotka: ng/ml	Výchozí stav ke dni 15
Změna 5-hydroxytryptaminu Časové okno: Výchozí stav ke dni 15	Hodnota se mění od výchozího stavu k poslední návštěvě. Jednotka: ng/ml	Výchozí stav ke dni 15
Změna podstaty P Časové okno: Výchozí stav ke dni 15	Hodnota se mění od výchozího stavu k poslední návštěvě. Jednotka: pg/ml	Výchozí stav ke dni 15
Změna plazmy arginin vasopresinu Časové okno: Výchozí stav ke dni 15	Hodnota se mění od výchozího stavu k poslední návštěvě. Jednotka: pg/ml	Výchozí stav ke dni 15
Změna GDF 15 Časové okno: Výchozí stav ke dni 15	Hodnota se mění od výchozího stavu k poslední návštěvě. Jednotka: pg/ml	Výchozí stav ke dni 15
Změna IGFBP 7 Časové okno: Výchozí stav ke dni 15	Hodnota se mění od výchozího stavu k poslední návštěvě. Jednotka: ng/ml	Výchozí stav ke dni 15
Intravenózní léčba tekutin během léčby Časové okno: Výchozí stav ke dni 15	Intravenózní léčba tekutin během léčby	Výchozí stav ke dni 15
Souběžná léčba Časové okno: Výchozí stav ke dni 15	Souběžná léčba	Výchozí stav ke dni 15
Příjem do nemocnice během léčby Časové okno: Výchozí stav ke dni 15	Příjem do nemocnice během léčby	Výchozí stav ke dni 15
Ukončení těhotenství Časové okno: Údaje shromážděné od výchozího stavu do konce období sledování (čtyři týdny po ukončení léčby).	Ukončení těhotenství. Pokud pacientka trpí dalším zhoršením hyperemesis gravidarum, bude ukončeno chtěné těhotenství z důvodu ohrožení života. Nebo se ultrazvukem zjistí vrozené anomálie, provede se ukončení chtěného těhotenství.	Údaje shromážděné od výchozího stavu do konce období sledování (čtyři týdny po ukončení léčby).
Mateřské výsledky Časové okno: Údaje shromážděné od výchozího stavu do 42 dnů po porodu.	Včetně těhotenských komplikací, ukončení těhotenství a porodních výsledků. Komplikace těhotenství včetně potratu (v prvním trimestru a ve druhém trimestru), hypertenzních poruch a gestačního diabetu; výsledky porodu včetně živého porodu, vaginálního porodu, císařského řezu, gestačního věku, předčasného porodu, porodní hmotnosti a malého vzhledem ke gestačnímu věku.	Údaje shromážděné od výchozího stavu do 42 dnů po porodu.
Spokojenost pacienta s léčbou Časové okno: Výchozí stav ke dni 15	Jako ztráta důvěry nebo netolerance každodenní akupunktury a tak dále	Výchozí stav ke dni 15
Compliance léčby Časové okno: Výchozí stav ke dni 15	Například procento použitého léku nebo jehly; nebo lékové tablety nebo akupunkturní sezení.	Výchozí stav ke dni 15
Výsledky potomků Časové okno: Údaje shromážděné od výchozího stavu do 42 dnů po porodu.	Včetně fetálních a neonatálních vrozených anomálií, fetální a neonatální mortality, novorozenecké hypoglykémie a přijetí na JIP.	Údaje shromážděné od výchozího stavu do 42 dnů po porodu.
Plocha pod křivkou (AUC) skóre PUQE během léčby Časové okno: Výchozí stav ke dni 15	Skóre se pohybovalo od 3 do 15, přičemž vyšší skóre indikovalo závažnější NVP	Výchozí stav ke dni 15
Snížení skóre PUQE na základě různých vzorů TCM Časové okno: Skóre se pohybovalo od 3 do 15, přičemž vyšší snížení značilo lepší	Snížení skóre PUQE na základě různých vzorů TCM	Skóre se pohybovalo od 3 do 15, přičemž vyšší snížení značilo lepší
Nežádoucí příhody a závažné nežádoucí příhody Časové okno: Výchozí stav do konce sledování (čtyři týdny po ukončení léčby)	Procento nežádoucích příhod a závažných nežádoucích příhod	Výchozí stav do konce sledování (čtyři týdny po ukončení léčby)
Kvalita života: NVPQoL Časové okno: Výchozí stav ke dni 15	Rozsah 30-210, vysoká je špatná QoL	Výchozí stav ke dni 15
Kvalita života: VAS Časové okno: Výchozí stav ke dni 15	V rozmezí 0-10, vysoké jsou závažnější příznaky	Výchozí stav ke dni 15
Kvalita života: SDS Časové okno: Výchozí stav ke dni 15	Rozsah 25-10, vysoká je závažnější	Výchozí stav ke dni 15
Kvalita života: SAS Časové okno: Výchozí stav ke dni 15	Rozsah 25-100, vysoká je závažnější	Výchozí stav ke dni 15
Kvalita života: globální hodnocení pohody Časové okno: Výchozí stav ke dni 15	Rozsah 0-10, nízká je závažnější	Výchozí stav ke dni 15
Snížení skóre PUQE na různých úrovních NVP Časové okno: Skóre se pohybovalo od 3 do 15, přičemž vyšší snížení značilo lepší	Snížení skóre PUQE na různých úrovních NVP	Skóre se pohybovalo od 3 do 15, přičemž vyšší snížení značilo lepší

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Xiaoke Wu

Spolupracovníci

Xuzhou Central Hospital

First Affiliated Hospital of Heilongjiang Chinese Medicine University

Jiangxi Maternal and Child Health Hospital

Ningxia Hui Autonomous Region Hospital of TCM

Jixi Maternal and Child Health Hospital

Luoyang Hospital of TCM

Shuangyashan Maternal and Child Health Hospital

Heilongjiang provincial hospital

Jiamusi Maternal and Child Health Hospital

Hegang Maternal and Child Health Hospital

Suihua Maternal and Child Health Hospital

Mudanjaing Maternal and Child Health Hospital

Affiliated Hospital of Jiamusi Medical University

Vyšetřovatelé

Studijní židle: Xiaoke Wu, Ph.D, First Affiliated Hospital of Heilongjiang University of Chinese Medicine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

21. června 2020

Primární dokončení (Aktuální)

23. června 2021

Dokončení studie (Aktuální)

31. ledna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. května 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. května 2020

První zveřejněno (Aktuální)

26. května 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. dubna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. března 2022

Naposledy ověřeno

1. března 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

NVPAct

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nevolnost a zvracení v těhotenství

Etablissement Public de la Sante Mentale de la...
Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Nábor

ADOLESCENTS IMAGING USING fMRI: Studie proveditelnosti (ADO IMAGE)

Diagnóza BPD na základě klinického rozhovoru DIB-R pro skupinu s BPD | Diagnóza ADHD pomocí KSADS-PL pro skupinu s ADHD | Absence of Pathology on the CBCL and Ab-DIB for the Healthy Control Group | Všichni účastníci byli v době provádění úkolu euthymičtí

Francie

Účinnost akupunktury a doxylaminu/pyridoxinu na středně těžkou až těžkou nevolnost a zvracení v těhotenství