Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiviteten av akupunktur og doksylamin/pyridoksin for moderat til alvorlig kvalme og oppkast under graviditet

31. mars 2022 oppdatert av: Xiaoke Wu

Effektiviteten av akupunktur og doksylamin/pyridoksin for moderat til alvorlig kvalme og oppkast under graviditet: en randomisert kontrollert to-og-to-faktorstudie

Kvalme og oppkast i svangerskapet (NVP) er et av de vanligste symptomene på graviditet som rammer 50-85 % av kvinnene i første halvdel av svangerskapet. Morbiditet er vanlig og inkluderer psykologiske effekter, økonomisk belastning, kliniske komplikasjoner fra ernæringsmessige mangler, gastrointestinale traumer og i sjeldne tilfeller nevrologiske skader. Som hovedmiddel for alternativ behandling, økonomisk og lett å få tak i; den kliniske effekten av akupunkturbehandling av denne sykdommen har lavt bevisnivå og må bekreftes på nytt. Doxylamin vitamin B6-tabletter med forsinket frigivelse (Diclectin, kombinasjon av doxylaminsuccinat (10mg) og pyridoksinhydroklorid (10mg) er The American College of Obstetricians and Gynecologists anbefaler med nivå A-bevis bruk av vitamin B6 i kombinasjon med doxylamin som førstelinje farmakoterapi for behandling av NVP. Effekten og sikkerheten til Diclectin har blitt bekreftet i mange års forskning, men det er ingen bevis for evidensbasert medisin på høyt nivå for den kinesiske befolkningen. Formålet med denne multisenter, randomiserte, dobbeltblinde, placebokontrollerte studien var å undersøke effektiviteten og sikkerheten til akupunktur versus Diclectin i behandlingen av NVP. Vi antar at: (1)Sham-akupunktur og diklektin (arm B) er mer effektivt enn sham-akupunktur og placebo (arm D); (2)Aktiv akupunktur og placebo (arm C) er mer effektivt enn falsk akupunktur og placebo (arm D); (3) Det er ingen interaksjon (verken synergistiske eller antagonistiske effekter) mellom de to intervensjonene aktiv akupunktur og diklektin hos pasienter med NVP.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Kvalme og oppkast under graviditet

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Forsøkspersonene vil bli randomisert i en av de fire behandlingsarmene: A) aktiv akupunktur (30 min/hver dag) + Diclectin (kombinasjon av doxylaminsuccinat (10 mg) og pyridoksinhydroklorid (10 mg), 2-4 tabletter/dag); B) falsk akupunktur (30 min/hver dag) + Diclectin (2-4 tabletter/dag); C) aktiv akupunktur (30 min / hver dag) + Diclectin placebo (2-4 tabletter/dag); D) falsk akupunktur (30 min/hver dag) + Diclectin placebo (2-4 tabletter/dag). Deltakerne vil motta aktiv akupunktur- eller falsk akupunkturbehandling daglig, totalt 14 ganger, og motta Diclectin- eller placebobehandling hver dag (2 tabletter ved sengetid de første to dagene, hvis symptomene ikke er lindret, legg til en tablett om morgenen, hvis symptomene er fortsatt ulindret, legg til en ny tablett klokken tre om ettermiddagen) i 2 påfølgende uker, totalt 28-56 tabletter. Daglig måling PUQE-score, visuell analog skala (VAS), bivirkninger og samtidige medisiner. Ukentlige besøk vil inkludere global vurdering av velvære, uønskede hendelser og samtidige medisiner. Besøket etter behandling vil vurdere NVP-livskvalitet (NVPQoL), SAS, SDS og så videre. Deltakerne vil bli fulgt opp 30 dager etter behandling. Primære utfall er forskjellen mellom gjennomsnittlig endring i PUQE-score fra baseline til siste besøk. Sekundære utfall var noen kjerneresultater for hyperemesis gravidarum, inkludert vektforskjell, livskvalitet (endring i Global vurdering av velvære, NVPQOL, VAS, SDS og SAS), graviditetskomplikasjoner, behandlingsoverholdelse, neonatale utfall; område under kurven for PUQE-skåre, effekt av intervensjon på PUQE-skårreduksjon over behandlingsperioden og uønskede hendelser.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

352

Fase

Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Kina
- Heilongjiang
  - Harbin, Heilongjiang, Kina
    - Heilongjiang Provincial Hospital
  - Harbin, Heilongjiang, Kina
    - First Affiliated Hospital of Heilongjiang Chinese Medicine University
  - Hegang, Heilongjiang, Kina
    - Hegang Maternal and Child Health Hospital
  - Jiamusi, Heilongjiang, Kina
    - Affiliated Hospital of Jiamusi Medical University
  - Jiamusi, Heilongjiang, Kina
    - Jiamusi Maternal and Child Health Hospital
  - Jixi, Heilongjiang, Kina
    - Jixi Maternal and Child Health Hospital
  - Mudanjiang, Heilongjiang, Kina
    - Mudanjaing Maternal and Child Health Hospital
  - Shuangyashan, Heilongjiang, Kina
    - Shuangyashan Maternal and Child Health Hospital
- Heilongjing
  - Suihua, Heilongjing, Kina
    - Suihua Maternal and Child Health Hospital
- Henan
  - Luoyang, Henan, Kina
    - Luoyang Hospital of TCM
- Jiangsu
  - Xuzhou, Jiangsu, Kina
    - Xuzhou Central Hospital
- Jiangxi
  - Nanchang, Jiangxi, Kina
    - Jiangxi Maternal and Child Health Hospital
- Ningxia Hui Autonomous Region
  - Yinchuan, Ningxia Hui Autonomous Region, Kina
    - Ningxia Hui Autonomous Region Hospital of TCM

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 43 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Kvinner i alderen 20-45 år;
PUQE-score ≥6;
7-14 ukers svangerskap med levedyktig foster inne i livmorhulen bekreftet ved ultralyddatering;
Mindre enn 20 % vekttap.

Ekskluderingskriterier:

Har store medisinske problemer som ondartet svulst, akutt eller subakutt alvorlig hepatitt, alvorlig aplastisk anemi, idiopatisk trombocytopenisk purpura, akutt blindtarmbetennelse, akutt pankreatitt, TORCH-syndrom, etc.
Å ha kroniske medisinske tilstander som dårlig kontrollert diabetes, koronar hjertesykdom, ukontrollert hypertensjon, etc.
Sameksistens av andre sykdommer som forårsaker oppkast som infeksjonssykdom, trofoblastisk sykdom, etc.
Har astma, økt intraokulært trykk, trangvinklet glaukom, smalt magesår, pylorusobstruksjon, blærehalsobstruksjon osv.
Har tatt antiemetika som vitamin B6, ondansetron, metoklopramid, prednison, anti-breking kinesisk medisin, etc., i løpet av den siste uken
Mottar konservativ behandling som kostholds- og livsstilsendringer
Unormal fysisk undersøkelse og laboratorietester (mindre abnormiteter i laboratorietester på grunn av svangerskapsoppkast, slik som leverfunksjon og ioner, er akseptable for inkludering)
Å ha psykiske funksjonshemninger eller psykiske lidelser
Allergisk mot doksylamin, andre etanolamin-avledede antihistaminer, pyridoksinhydroklorid eller inaktiv ingrediens i diklektin
Bruk av monoaminoksidasehemmere
Kjøre eller betjene tunge maskiner
Bruk av alkohol eller andre sentralnervesystemhemmere

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Primært formål: Behandling
Tildeling: Randomisert
Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
Masking: Firemannsrom

Antall våpen

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm	Intervensjon / Behandling
Annen: Dilektin pluss aktiv akupunktur Dilektin (kombinasjon av doksylaminsuksinat (10 mg) og pyridoksinhydroklorid (10 mg), 2-4 tabletter/dag) + aktiv akupunktur (30 min /hver dag).	Legemiddel: Dilektin Dilektin (kombinasjon av 10 mg doksylamin og 10 mg pyridoksinhydroklorid i en tablett med forsinket frigjøring) I løpet av de to første dagene vil pasientene starte med en initial oral dose på 2 tabletter ved sengetid. Dersom symptomene som ble vurdert den andre dagen ikke lindres, gis 3 tabletter den tredje dagen (1 tablett om morgenen og 2 tabletter ved sengetid). På den tredje dagen hvis symptomene fortsatt ikke er lindret, legges en ny tablett til om ettermiddagen den fjerde dagen (1 tablett om morgenen, 1 tablett om ettermiddagen og 2 tabletter ved sengetid). Derfor overstiger ikke den maksimale tildelte dosen av Diclectin eller placebotabletter 4 tabletter per dag. Behandlingsvarigheten vil vare i 14 dager. Enhet: Aktiv akupunktur Deltakerne får aktiv akupunktur hver dag i 2 sammenhengende uker, totalt 14 økter. Nålen får stå i 30 minutter. Etter de qi indusert av akupunktur, vil de sammenkoblede elektrodene til elektroakupunkturenheten kobles til nålehåndtaket horisontalt (unntatt PC6).
Annen: Dilektin pluss falsk akupunktur Dilektin (kombinasjon av doksylaminsuksinat (10 mg) og pyridoksinhydroklorid (10 mg), 2-4 tabletter/dag) + falsk akupunktur (30 min /hver dag).	Legemiddel: Dilektin Dilektin (kombinasjon av 10 mg doksylamin og 10 mg pyridoksinhydroklorid i en tablett med forsinket frigjøring) I løpet av de to første dagene vil pasientene starte med en initial oral dose på 2 tabletter ved sengetid. Dersom symptomene som ble vurdert den andre dagen ikke lindres, gis 3 tabletter den tredje dagen (1 tablett om morgenen og 2 tabletter ved sengetid). På den tredje dagen hvis symptomene fortsatt ikke er lindret, legges en ny tablett til om ettermiddagen den fjerde dagen (1 tablett om morgenen, 1 tablett om ettermiddagen og 2 tabletter ved sengetid). Derfor overstiger ikke den maksimale tildelte dosen av Diclectin eller placebotabletter 4 tabletter per dag. Behandlingsvarigheten vil vare i 14 dager. Enhet: Sham akupunktur Placebo-nåler med butt tupp vil bli brukt. Deltakerne vil få falsk akupunktur hver dag i 2 sammenhengende uker, totalt 14 økter. Nålen får stå i 30 minutter. Etter de qi indusert av akupunktur, vil de sammenkoblede elektrodene til elektroakupunkturenheten kobles til nålehåndtaket horisontalt (unntatt PC6). Deretter vil de sammenkoblede elektrodene til elektroakupunkturenheten kobles til nålehåndtaket horisontalt (unntatt PC6).
Annen: Placebo pluss aktiv akupunktur Diclectin placebo (2-4 tabletter/dag) + aktiv akupunktur (30 min / hver dag)	Enhet: Aktiv akupunktur Deltakerne får aktiv akupunktur hver dag i 2 sammenhengende uker, totalt 14 økter. Nålen får stå i 30 minutter. Etter de qi indusert av akupunktur, vil de sammenkoblede elektrodene til elektroakupunkturenheten kobles til nålehåndtaket horisontalt (unntatt PC6). Legemiddel: Dilektin placebo Diclectin placebo vil bli pakket og testet av et kommersielt apotekleverandør spesifikt for denne studien. Den har samme utseende, størrelse, batch, lukt og smak sammenlignet med Diclectin. I løpet av de to første dagene vil pasientene starte med en initial oral dose på 2 tabletter ved sengetid. Dersom symptomene som ble vurdert den andre dagen ikke lindres, gis 3 tabletter den tredje dagen (1 tablett om morgenen og 2 tabletter ved sengetid). På den tredje dagen hvis symptomene fortsatt ikke er lindret, legges en ny tablett til om ettermiddagen den fjerde dagen (1 tablett om morgenen, 1 tablett om ettermiddagen og 2 tabletter ved sengetid). Derfor overstiger ikke den maksimale tildelte dosen av placebotabletter 4 tabletter per dag. Behandlingsvarigheten vil vare i 14 dager.
Annen: Placebo pluss falsk akupunktur Diclectin placebo (2-4 tabletter/dag) + falsk akupunktur (30 min/hver dag)	Enhet: Sham akupunktur Placebo-nåler med butt tupp vil bli brukt. Deltakerne vil få falsk akupunktur hver dag i 2 sammenhengende uker, totalt 14 økter. Nålen får stå i 30 minutter. Etter de qi indusert av akupunktur, vil de sammenkoblede elektrodene til elektroakupunkturenheten kobles til nålehåndtaket horisontalt (unntatt PC6). Deretter vil de sammenkoblede elektrodene til elektroakupunkturenheten kobles til nålehåndtaket horisontalt (unntatt PC6). Legemiddel: Dilektin placebo Diclectin placebo vil bli pakket og testet av et kommersielt apotekleverandør spesifikt for denne studien. Den har samme utseende, størrelse, batch, lukt og smak sammenlignet med Diclectin. I løpet av de to første dagene vil pasientene starte med en initial oral dose på 2 tabletter ved sengetid. Dersom symptomene som ble vurdert den andre dagen ikke lindres, gis 3 tabletter den tredje dagen (1 tablett om morgenen og 2 tabletter ved sengetid). På den tredje dagen hvis symptomene fortsatt ikke er lindret, legges en ny tablett til om ettermiddagen den fjerde dagen (1 tablett om morgenen, 1 tablett om ettermiddagen og 2 tabletter ved sengetid). Derfor overstiger ikke den maksimale tildelte dosen av placebotabletter 4 tabletter per dag. Behandlingsvarigheten vil vare i 14 dager.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Poeng endring av svangerskapet unik kvantifisering av emesis (PUQE) skala fra baseline til dag 15 Tidsramme: Grunnlinje til dag 15; Poengsummen varierte 3 til 15, med høyere poengsum indikerer mer	Poeng endring av svangerskapet unik kvantifisering av emesis (PUQE) skala fra baseline til dag 15	Grunnlinje til dag 15; Poengsummen varierte 3 til 15, med høyere poengsum indikerer mer

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Scoreendring av mors vekt fra baseline til siste besøk Tidsramme: Grunnlinje til dag 15; ingen variasjonsområde	Scoreendring av mors vekt fra baseline til siste besøk	Grunnlinje til dag 15; ingen variasjonsområde
Endring av elektrolyttindeks (natrium) Tidsramme: Utgangspunkt til dag 15	Verdiendringer fra grunnlinje til siste besøk. Enhet: mmol/L	Utgangspunkt til dag 15
Endring av elektrolyttindeks (kalium) Tidsramme: Utgangspunkt til dag 15	Verdiendringer fra grunnlinje til siste besøk. Enhet: mmol/L	Utgangspunkt til dag 15
Endring av elektrolyttindeks (kalsium) Tidsramme: Utgangspunkt til dag 15	Verdiendringer fra grunnlinje til siste besøk. Enhet: mmol/L	Utgangspunkt til dag 15
Endring av elektrolyttindeks (klor) Tidsramme: Utgangspunkt til dag 15	Verdiendringer fra grunnlinje til siste besøk. Enhet: mmol/L	Utgangspunkt til dag 15
Endring av elektrolyttindeks (fosfor) Tidsramme: Utgangspunkt til dag 15	Verdiendringer fra grunnlinje til siste besøk. Enhet: mmol/L	Utgangspunkt til dag 15
Endring av elektrolyttindeks (magnesium) Tidsramme: Utgangspunkt til dag 15	Verdiendringer fra grunnlinje til siste besøk. Enhet: mmol/L	Utgangspunkt til dag 15
Endring av elektrolyttindeks (jern) Tidsramme: Utgangspunkt til dag 15	Verdiendringer fra grunnlinje til siste besøk. Enhet: μmol/L	Utgangspunkt til dag 15
Endring av elektrolyttindeks (sink) Tidsramme: Utgangspunkt til dag 15	Verdiendringer fra grunnlinje til siste besøk. Enhet: μmol/L	Utgangspunkt til dag 15
Endring av AST Tidsramme: Utgangspunkt til dag 15	Verdiendringer fra grunnlinje til siste besøk. Enhet: U/L	Utgangspunkt til dag 15
Endring av ALT Tidsramme: Utgangspunkt til dag 15	Verdiendringer fra grunnlinje til siste besøk. Enhet: U/L	Utgangspunkt til dag 15
Endring av ALP Tidsramme: Utgangspunkt til dag 15	Verdiendringer fra grunnlinje til siste besøk. Enhet: U/L	Utgangspunkt til dag 15
Endring av kreatinin Tidsramme: Utgangspunkt til dag 15	Verdiendringer fra grunnlinje til siste besøk. Enhet: μmol/L	Utgangspunkt til dag 15
Endring av urea Tidsramme: Utgangspunkt til dag 15	Verdiendringer fra grunnlinje til siste besøk. Enhet: mmol/L	Utgangspunkt til dag 15
Endring av TSH Tidsramme: Utgangspunkt til dag 15	Verdiendringer fra grunnlinje til siste besøk. Enhet: mIU/L	Utgangspunkt til dag 15
Endring av fritt trijodtyronin Tidsramme: Utgangspunkt til dag 15	Verdiendringer fra grunnlinje til siste besøk. Enhet: pmol/L	Utgangspunkt til dag 15
Endring av fritt tyroksin Tidsramme: Utgangspunkt til dag 15	Verdiendringer fra grunnlinje til siste besøk. Enhet: pmol/L	Utgangspunkt til dag 15
Endring av vitamin b1 Tidsramme: Utgangspunkt til dag 15	Verdiendringer fra grunnlinje til siste besøk. Enhet: ng/ml	Utgangspunkt til dag 15
Endring av vitamin b6 Tidsramme: Utgangspunkt til dag 15	Verdiendringer fra grunnlinje til siste besøk. Enhet: ng/ml	Utgangspunkt til dag 15
Endring av vitamin b12 Tidsramme: Utgangspunkt til dag 15	Verdiendringer fra grunnlinje til siste besøk. Enhet: ng/ml	Utgangspunkt til dag 15
Endring av kortisol Tidsramme: Utgangspunkt til dag 15	Verdiendringer fra grunnlinje til siste besøk. Enhet: ug/dL	Utgangspunkt til dag 15
Endring av ghrelin Tidsramme: Utgangspunkt til dag 15	Verdiendringer fra grunnlinje til siste besøk. Enhet: ng/ml	Utgangspunkt til dag 15
Endring av leptin Tidsramme: Utgangspunkt til dag 15	Verdiendringer fra grunnlinje til siste besøk. Enhet: ng/ml	Utgangspunkt til dag 15
Endring av 5-hydroksytryptamin Tidsramme: Utgangspunkt til dag 15	Verdiendringer fra grunnlinje til siste besøk. Enhet: ng/ml	Utgangspunkt til dag 15
Endring av stoff P Tidsramme: Utgangspunkt til dag 15	Verdiendringer fra grunnlinje til siste besøk. Enhet: pg/ml	Utgangspunkt til dag 15
Endring av arginin vasopressin plasma Tidsramme: Utgangspunkt til dag 15	Verdiendringer fra grunnlinje til siste besøk. Enhet: pg/ml	Utgangspunkt til dag 15
Endring av GDF 15 Tidsramme: Utgangspunkt til dag 15	Verdiendringer fra grunnlinje til siste besøk. Enhet: pg/ml	Utgangspunkt til dag 15
Endring av IGFBP 7 Tidsramme: Utgangspunkt til dag 15	Verdiendringer fra grunnlinje til siste besøk. Enhet: ng/ml	Utgangspunkt til dag 15
Intravenøs væskebehandling under behandling Tidsramme: Utgangspunkt til dag 15	Intravenøs væskebehandling under behandling	Utgangspunkt til dag 15
Samtidig behandling Tidsramme: Utgangspunkt til dag 15	Samtidig behandling	Utgangspunkt til dag 15
Sykehusinnleggelse under behandling Tidsramme: Utgangspunkt til dag 15	Sykehusinnleggelse under behandling	Utgangspunkt til dag 15
Avbrytelse av svangerskapet Tidsramme: Data samlet inn fra baseline til slutten av oppfølgingsperioden (fire uker etter avsluttet behandling).	Avbrytelse av svangerskapet. Hvis pasienten lider av ytterligere forverring av hyperemesis gravidarum, vil avbrytelsen av en ønsket graviditet gjøres på grunn av livsfare. Eller medfødte anomalier blir funnet ved ultralyd, vil avslutningen av en ønsket graviditet bli gjort.	Data samlet inn fra baseline til slutten av oppfølgingsperioden (fire uker etter avsluttet behandling).
Mors utfall Tidsramme: Data samlet inn fra baseline til 42 dager etter fødsel.	Inkludert svangerskapskomplikasjoner, svangerskapsavbrudd og fødselsutfall. Graviditetskomplikasjoner inkludert spontanabort (i første trimester og andre trimester), hypertensive lidelser og svangerskapsdiabetes; fødselsutfall inkludert levende fødsel, vaginal fødsel, keisersnitt, svangerskapsalder, prematur, fødselsvekt og liten for svangerskapsalderen.	Data samlet inn fra baseline til 42 dager etter fødsel.
Pasienttilfredshet med behandlingen Tidsramme: Utgangspunkt til dag 15	Slik som tap av selvtillit eller intoleranse overfor daglig akupunktur og så videre	Utgangspunkt til dag 15
Overholdelse av behandling Tidsramme: Utgangspunkt til dag 15	Slik som prosentandelen av stoffet eller nålen som brukes; eller medikamenttabletter eller akupunkturøkter.	Utgangspunkt til dag 15
Utfall av avkom Tidsramme: Data samlet inn fra baseline til 42 dager etter fødsel.	Inkludert føtale og neonatale medfødte anomalier, føtal og neonatal dødelighet, neonatal hypoglykemi og innleggelse på sykehus.	Data samlet inn fra baseline til 42 dager etter fødsel.
Areal under kurven (AUC) av PUQE-poengsum over behandling Tidsramme: Utgangspunkt til dag 15	Poengene varierte fra 3 til 15, med høyere poengsum som indikerer mer alvorlig NVP	Utgangspunkt til dag 15
PUQE-poengsreduksjon basert på forskjellige TCM-mønstre Tidsramme: Poengene varierte fra 3 til 15, med høyere reduksjon som indikerer jo bedre	PUQE-poengsreduksjon basert på forskjellige TCM-mønstre	Poengene varierte fra 3 til 15, med høyere reduksjon som indikerer jo bedre
Uønskede hendelser og alvorlige uønskede hendelser Tidsramme: Baseline til slutten av oppfølgingen (fire uker etter avsluttet behandling)	Prosentandelen av uønskede hendelser og alvorlige bivirkninger	Baseline til slutten av oppfølgingen (fire uker etter avsluttet behandling)
Livskvalitet: NVPQoL Tidsramme: Utgangspunkt til dag 15	Område 30-210, høy er dårlig QoL	Utgangspunkt til dag 15
Livskvalitet: VAS Tidsramme: Utgangspunkt til dag 15	Varierte 0-10, høy er mer alvorlige symptomer	Utgangspunkt til dag 15
Livskvalitet: SDS Tidsramme: Utgangspunkt til dag 15	Område 25-10, høy er mer alvorlig	Utgangspunkt til dag 15
Livskvalitet: SAS Tidsramme: Utgangspunkt til dag 15	Område 25-100, høy er mer alvorlig	Utgangspunkt til dag 15
Livskvalitet: global vurdering av trivsel Tidsramme: Utgangspunkt til dag 15	Område 0-10, lav er mer alvorlig	Utgangspunkt til dag 15
PUQE-poengsreduksjon på forskjellige nivåer av NVP Tidsramme: Poengene varierte fra 3 til 15, med høyere reduksjon som indikerer jo bedre	PUQE-poengsreduksjon på forskjellige nivåer av NVP	Poengene varierte fra 3 til 15, med høyere reduksjon som indikerer jo bedre

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Xiaoke Wu

Samarbeidspartnere

Xuzhou Central Hospital

First Affiliated Hospital of Heilongjiang Chinese Medicine University

Jiangxi Maternal and Child Health Hospital

Ningxia Hui Autonomous Region Hospital of TCM

Jixi Maternal and Child Health Hospital

Luoyang Hospital of TCM

Shuangyashan Maternal and Child Health Hospital

Heilongjiang provincial hospital

Jiamusi Maternal and Child Health Hospital

Hegang Maternal and Child Health Hospital

Suihua Maternal and Child Health Hospital

Mudanjaing Maternal and Child Health Hospital

Affiliated Hospital of Jiamusi Medical University

Etterforskere

Studiestol: Xiaoke Wu, Ph.D, First Affiliated Hospital of Heilongjiang University of Chinese Medicine

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

21. juni 2020

Primær fullføring (Faktiske)

23. juni 2021

Studiet fullført (Faktiske)

31. januar 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. mai 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. mai 2020

Først lagt ut (Faktiske)

26. mai 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. april 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. mars 2022

Sist bekreftet

1. mars 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

NVPAct

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kvalme og oppkast under graviditet

Technical University of Munich
Institut für Allgemeine Pathologie und Pathologische Anatomie der TU... og andre samarbeidspartnere

Ukjent

Forekomst av gastriske innløpsflekker i cervical esophagus.

Association of Heterotopic Gastric Mucosa of the Cervical Esophagus and Globus Sensations

Tyskland
King's College Hospital NHS Trust
European Association for the Study of the Liver

Rekruttering

Leversykdom i svangerskapet

Skrumplever, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestase ved graviditet | Graviditetssykdom | AFLP - Acute Fatty Liver of Pregnancy

Storbritannia
InvestigatorUrologyIBSAL
Instituto de Investigación Biomédica de Salamanca

Ukjent

Effekten av magnetisk resonans og biomarkører for screening for prostatakreft. Kostnadseffektivitetsanalyse (RMPBX201801)

Etabler effektiviteten mellom de fire ordningene når det gjelder aggressiviteten til svulstene i henhold til Gleason-klassifiseringen | Etabler effektiviteten mellom de fire ordningene når det gjelder sykelighet knyttet til teknikken | Etablere effektiviteten mellom de fire ordningene... og andre forhold

Spania
National Cancer Institute (NCI)

Fullført

Gefitinib i behandling av pasienter med metastatisk eller ikke-opererbar hode- og nakkekreft eller ikke-småcellet lungekreft

Insulær kreft i skjoldbruskkjertelen | Tilbakevendende kreft i skjoldbruskkjertelen | Stadium IIIB Ikke-småcellet lungekreft | Anaplastisk kreft i skjoldbruskkjertelen | Tungekreft | Tilbakevendende metastatisk plateepitelkreft med okkult primær | Tilbakevendende spyttkjertelkreft | Tilbakevendende plateepitelkarsinom... og andre forhold

Forente stater
Fox Chase Cancer Center
National Cancer Institute (NCI)

Fullført

Cetuximab og Everolimus i behandling av pasienter med metastatisk eller tilbakevendende tykktarmskreft eller hode- og nakkekreft

Tungekreft | Tilbakevendende tykktarmskreft | Tilbakevendende metastatisk plateepitelkreft med okkult primær | Tilbakevendende spyttkjertelkreft | Tilbakevendende plateepitelkarsinom i hypopharynx | Tilbakevendende plateepitelkarsinom i strupehodet | Tilbakevendende plateepitelkarsinom i leppe- og... og andre forhold

Forente stater

Kliniske studier på Dilektin

The Hospital for Sick Children
Duchesnay Inc.

Fullført

Forebyggende behandling av alvorlig kvalme og oppkast under graviditet

Svangerskap | Hyperemesis Gravidarum

Canada
Duchesnay Inc.
Premier Research Group plc

Fullført

Effekten av Diclectin® for kvalme og oppkast under graviditet

Kvalme og oppkast under graviditet

Forente stater

Effektiviteten av akupunktur og doksylamin/pyridoksin for moderat til alvorlig kvalme og oppkast under graviditet