Eficacia de la acupuntura y la doxilamina/piridoxina para las náuseas y los vómitos de moderados a intensos durante el embarazo
31 de marzo de 2022 actualizado por: Xiaoke Wu
Efectividad de la acupuntura y la doxilamina/piridoxina para las náuseas y los vómitos de moderados a graves en el embarazo: un ensayo factorial aleatorio controlado de dos por dos
Las náuseas y vómitos en el embarazo (NVP) es uno de los síntomas más comunes del embarazo que afecta al 50-85% de las mujeres durante la primera mitad del embarazo.
La morbilidad materna es común e incluye efectos psicológicos, carga financiera, complicaciones clínicas por deficiencias nutricionales, trauma gastrointestinal y, en casos raros, daño neurológico.
Como principal medio de tratamiento alternativo, económico y fácil de obtener; la eficacia clínica del tratamiento con acupuntura de esta enfermedad tiene un bajo nivel de evidencia y necesita ser reconfirmada.
Las tabletas de liberación sostenida de vitamina B6 de doxilamina (Diclectin, combinación de succinato de doxilamina (10 mg) y clorhidrato de piridoxina (10 mg) son El Colegio Estadounidense de Obstetras y Ginecólogos recomienda con evidencia de Nivel A el uso de vitamina B6 en combinación con doxilamina como farmacoterapia de primera línea para tratamiento de NVP.
La eficacia y seguridad de Diclectin se ha confirmado en muchos años de investigación, pero no hay evidencia de un medicamento basado en evidencia de alto nivel para la población china.
El objetivo de este ensayo multicéntrico, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo fue investigar la eficacia y la seguridad de la acupuntura frente a Diclectin en el tratamiento de la NVP.
Nuestra hipótesis es que: (1) la acupuntura simulada y Diclectin (Brazo B) es más eficaz que la acupuntura simulada y el placebo (Brazo D); (2) La acupuntura activa y el placebo (Brazo C) son más efectivos que la acupuntura simulada y el placebo (Brazo D); (3) No hay interacción (ni efectos sinérgicos ni antagónicos) entre las dos intervenciones de acupuntura activa y Diclectin en pacientes con NVP.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los sujetos serán aleatorizados en uno de los cuatro brazos de tratamiento: A) acupuntura activa (30 min/todos los días) + Diclectin (combinación de succinato de doxilamina (10 mg) y clorhidrato de piridoxina (10 mg), 2-4 tabletas/día); B) acupuntura simulada (30 min/todos los días) + Diclectin (2-4 comprimidos/día); C) acupuntura activa (30 min/todos los días) + Diclectin placebo (2-4 comprimidos/día); D) acupuntura simulada (30 min/todos los días) + Diclectin placebo (2-4 comprimidos/día).
Los participantes recibirán tratamiento de acupuntura activa o acupuntura simulada diariamente, 14 veces en total, y recibirán tratamiento con Diclectin o placebo todos los días (2 tabletas a la hora de acostarse durante los primeros dos días, si los síntomas no se alivian, agregue una tableta por la mañana, si el los síntomas aún no se alivian, agregue otra tableta a las tres de la tarde) durante 2 semanas consecutivas, 28-56 tabletas en total.
Medición diaria de puntuación PUQE, escala analógica visual (VAS), eventos adversos y medicamentos concomitantes.
Las visitas semanales incluirán una evaluación global del bienestar, eventos adversos y medicamentos concomitantes.
La visita posterior al tratamiento evaluará la calidad de vida de NVP (NVPQoL), SAS, SDS, etc.
Los participantes serán seguidos 30 días después del tratamiento.
Los resultados primarios son la diferencia del cambio medio en la puntuación PUQE desde el inicio hasta la última visita.
Los resultados secundarios fueron un conjunto de resultados centrales para la hiperémesis gravídica, incluida la diferencia de peso, la calidad de vida (cambio en la evaluación global del bienestar, NVPQOL, VAS, SDS y SAS), complicaciones del embarazo, cumplimiento del tratamiento, resultados neonatales; área bajo la curva de la puntuación PUQE, efecto de la intervención sobre la reducción de la puntuación PUQE durante el período de tratamiento y eventos adversos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
352
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Heilongjiang
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Harbin, Heilongjiang, Porcelana
- Heilongjiang Provincial Hospital
-
Harbin, Heilongjiang, Porcelana
- First Affiliated Hospital of Heilongjiang Chinese Medicine University
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Hegang, Heilongjiang, Porcelana
- Hegang Maternal and Child Health Hospital
-
Jiamusi, Heilongjiang, Porcelana
- Affiliated Hospital of Jiamusi Medical University
-
Jiamusi, Heilongjiang, Porcelana
- Jiamusi Maternal and Child Health Hospital
-
Jixi, Heilongjiang, Porcelana
- Jixi Maternal and Child Health Hospital
-
Mudanjiang, Heilongjiang, Porcelana
- Mudanjaing Maternal and Child Health Hospital
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Shuangyashan, Heilongjiang, Porcelana
- Shuangyashan Maternal and Child Health Hospital
-
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Heilongjing
-
Suihua, Heilongjing, Porcelana
- Suihua Maternal and Child Health Hospital
-
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Henan
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Luoyang, Henan, Porcelana
- Luoyang Hospital of TCM
-
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Jiangsu
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Xuzhou, Jiangsu, Porcelana
- XuZhou Central Hospital
-
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Jiangxi
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Nanchang, Jiangxi, Porcelana
- Jiangxi Maternal and Child Health Hospital
-
-
Ningxia Hui Autonomous Region
-
Yinchuan, Ningxia Hui Autonomous Region, Porcelana
- Ningxia Hui Autonomous Region Hospital of TCM
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 43 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres con 20-45 años de edad;
- puntuación PUQE ≥6;
- 7-14 semanas de gestación con feto viable dentro de la cavidad uterina confirmado por datación por ultrasonido;
- Menos del 20% de pérdida de peso.
Criterio de exclusión:
- Tener problemas médicos importantes como tumor maligno, hepatitis grave aguda o subaguda, anemia aplásica grave, púrpura trombocitopénica idiopática, apendicitis aguda, pancreatitis aguda, síndrome TORCH, etc.
- Tener condiciones médicas crónicas como diabetes mal controlada, enfermedad coronaria, hipertensión no controlada, etc.
- Coexistencia de otras enfermedades que provocan vómitos como enfermedad infecciosa, enfermedad trofoblástica gestacional, etc.
- Tener asma, aumento de la presión intraocular, glaucoma de ángulo estrecho, úlcera péptica estrecha, obstrucción pilórica, obstrucción del cuello de la vejiga, etc.
- Tomar antieméticos como vitamina B6, ondansetrón, metoclopramida, prednisona, medicina china anti-vómitos, etc., en la última semana
- Recibir tratamiento conservador, como modificaciones en la dieta y el estilo de vida.
- Examen físico y pruebas de laboratorio anormales (anomalías menores en las pruebas de laboratorio debido a vómitos del embarazo, como la función hepática y los iones, son aceptables para su inclusión)
- Tener discapacidades mentales o trastornos psicológicos.
- Alérgico a la doxilamina, a otros antihistamínicos derivados de la etanolamina, al clorhidrato de piridoxina o a cualquier ingrediente inactivo de la diclectina
- Uso de inhibidores de la monoaminooxidasa
- Conducir u operar maquinaria pesada
- Uso de alcohol u otros inhibidores del sistema nervioso central
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: Diclectin más acupuntura activa
Diclectina (combinación de succinato de doxilamina (10 mg) y clorhidrato de piridoxina (10 mg), 2-4 comprimidos/día) + acupuntura activa (30 min/todos los días).
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Diclectin (combinación de 10 mg de doxilamina y 10 mg de clorhidrato de piridoxina en una tableta de liberación retardada) Durante los primeros dos días, los pacientes comenzarán con una dosis oral inicial de 2 tabletas al acostarse.
Si los síntomas valorados el segundo día no se alivian, se administrarán 3 comprimidos el tercer día (1 comprimido por la mañana y 2 comprimidos a la hora de acostarse).
Al tercer día si los síntomas siguen sin aliviarse, se añadirá otro comprimido por la tarde del cuarto día (1 comprimido por la mañana, 1 comprimido por la tarde y 2 comprimidos a la hora de acostarse).
Por lo tanto, la dosis máxima asignada de tabletas de Diclectin o placebo no excede las 4 tabletas por día.
La duración del tratamiento será de 14 días.
Los participantes recibirán acupuntura activa todos los días durante 2 semanas consecutivas, un total de 14 sesiones.
Se dejará la aguja durante 30 minutos.
Después de la inducción de qi por acupuntura, los electrodos emparejados del dispositivo de electroacupuntura se conectarán al mango de la aguja de forma horizontal (excepto PC6).
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Otro: Diclectin más acupuntura simulada
Diclectina (combinación de succinato de doxilamina (10 mg) y clorhidrato de piridoxina (10 mg), 2-4 comprimidos/día) + acupuntura simulada (30 min/todos los días).
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Diclectin (combinación de 10 mg de doxilamina y 10 mg de clorhidrato de piridoxina en una tableta de liberación retardada) Durante los primeros dos días, los pacientes comenzarán con una dosis oral inicial de 2 tabletas al acostarse.
Si los síntomas valorados el segundo día no se alivian, se administrarán 3 comprimidos el tercer día (1 comprimido por la mañana y 2 comprimidos a la hora de acostarse).
Al tercer día si los síntomas siguen sin aliviarse, se añadirá otro comprimido por la tarde del cuarto día (1 comprimido por la mañana, 1 comprimido por la tarde y 2 comprimidos a la hora de acostarse).
Por lo tanto, la dosis máxima asignada de tabletas de Diclectin o placebo no excede las 4 tabletas por día.
La duración del tratamiento será de 14 días.
Se utilizarán agujas de placebo de punta roma.
Los participantes recibirán acupuntura simulada todos los días durante 2 semanas consecutivas, un total de 14 sesiones.
Se dejará la aguja durante 30 minutos.
Después de la inducción de qi por acupuntura, los electrodos emparejados del dispositivo de electroacupuntura se conectarán al mango de la aguja de forma horizontal (excepto PC6).
Luego, los electrodos emparejados del dispositivo de electroacupuntura se conectarán horizontalmente al mango de la aguja (excepto PC6).
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Otro: Placebo más acupuntura activa
Diclectin placebo (2-4 comprimidos/día) + acupuntura activa (30 min/todos los días)
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Los participantes recibirán acupuntura activa todos los días durante 2 semanas consecutivas, un total de 14 sesiones.
Se dejará la aguja durante 30 minutos.
Después de la inducción de qi por acupuntura, los electrodos emparejados del dispositivo de electroacupuntura se conectarán al mango de la aguja de forma horizontal (excepto PC6).
El placebo de diclectina será empacado y probado por una compañía comercial de suministros farmacéuticos específicamente para este estudio.
Tiene la misma apariencia, tamaño, lote, olor y sabor en comparación con Diclectin.
Durante los dos primeros días, los pacientes comenzarán con una dosis oral inicial de 2 comprimidos a la hora de acostarse.
Si los síntomas valorados el segundo día no se alivian, se administrarán 3 comprimidos el tercer día (1 comprimido por la mañana y 2 comprimidos a la hora de acostarse).
Al tercer día si los síntomas siguen sin aliviarse, se añadirá otro comprimido por la tarde del cuarto día (1 comprimido por la mañana, 1 comprimido por la tarde y 2 comprimidos a la hora de acostarse).
Por lo tanto, la dosis máxima asignada de tabletas de placebo no excede las 4 tabletas por día.
La duración del tratamiento será de 14 días.
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Otro: Placebo más acupuntura simulada
Diclectin placebo (2-4 comprimidos/día) + acupuntura simulada (30 min/todos los días)
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Se utilizarán agujas de placebo de punta roma.
Los participantes recibirán acupuntura simulada todos los días durante 2 semanas consecutivas, un total de 14 sesiones.
Se dejará la aguja durante 30 minutos.
Después de la inducción de qi por acupuntura, los electrodos emparejados del dispositivo de electroacupuntura se conectarán al mango de la aguja de forma horizontal (excepto PC6).
Luego, los electrodos emparejados del dispositivo de electroacupuntura se conectarán horizontalmente al mango de la aguja (excepto PC6).
El placebo de diclectina será empacado y probado por una compañía comercial de suministros farmacéuticos específicamente para este estudio.
Tiene la misma apariencia, tamaño, lote, olor y sabor en comparación con Diclectin.
Durante los dos primeros días, los pacientes comenzarán con una dosis oral inicial de 2 comprimidos a la hora de acostarse.
Si los síntomas valorados el segundo día no se alivian, se administrarán 3 comprimidos el tercer día (1 comprimido por la mañana y 2 comprimidos a la hora de acostarse).
Al tercer día si los síntomas siguen sin aliviarse, se añadirá otro comprimido por la tarde del cuarto día (1 comprimido por la mañana, 1 comprimido por la tarde y 2 comprimidos a la hora de acostarse).
Por lo tanto, la dosis máxima asignada de tabletas de placebo no excede las 4 tabletas por día.
La duración del tratamiento será de 14 días.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio de puntuación de la escala de cuantificación única de emesis (PUQE) del embarazo desde el inicio hasta el día 15
Periodo de tiempo: Línea de base al día 15; Las puntuaciones oscilaron entre 3 y 15, y las puntuaciones más altas indican más
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Cambio de puntuación de la escala de cuantificación única de emesis (PUQE) del embarazo desde el inicio hasta el día 15
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Línea de base al día 15; Las puntuaciones oscilaron entre 3 y 15, y las puntuaciones más altas indican más
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio de puntuación del peso materno desde el inicio hasta la última visita
Periodo de tiempo: Línea de base al día 15; sin rango de variación
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Cambio de puntuación del peso materno desde el inicio hasta la última visita
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Línea de base al día 15; sin rango de variación
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Cambio de índice de electrolitos (sodio)
Periodo de tiempo: Línea de base al día 15
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Cambios de valor desde la línea de base hasta la última visita.
Unidad: mmol/L
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Línea de base al día 15
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Cambio de índice de electrolitos (potasio)
Periodo de tiempo: Línea de base al día 15
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Cambios de valor desde la línea de base hasta la última visita.
Unidad: mmol/L
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Línea de base al día 15
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|
Cambio de índice de electrolitos (calcio)
Periodo de tiempo: Línea de base al día 15
|
Cambios de valor desde la línea de base hasta la última visita.
Unidad: mmol/L
|
Línea de base al día 15
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|
Cambio de índice de electrolitos (cloro)
Periodo de tiempo: Línea de base al día 15
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Cambios de valor desde la línea de base hasta la última visita.
Unidad: mmol/L
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Línea de base al día 15
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|
Cambio de índice de electrolitos (fósforo)
Periodo de tiempo: Línea de base al día 15
|
Cambios de valor desde la línea de base hasta la última visita.
Unidad: mmol/L
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Línea de base al día 15
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Cambio de índice de electrolitos (magnesio)
Periodo de tiempo: Línea de base al día 15
|
Cambios de valor desde la línea de base hasta la última visita.
Unidad: mmol/L
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Línea de base al día 15
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|
Cambio de índice de electrolitos (hierro)
Periodo de tiempo: Línea de base al día 15
|
Cambios de valor desde la línea de base hasta la última visita.
Unidad: μmol/L
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Línea de base al día 15
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Cambio de índice electrolítico (zinc)
Periodo de tiempo: Línea de base al día 15
|
Cambios de valor desde la línea de base hasta la última visita.
Unidad: μmol/L
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Línea de base al día 15
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Cambio de AST
Periodo de tiempo: Línea de base al día 15
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Cambios de valor desde la línea de base hasta la última visita.
Unidad: U/L
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Línea de base al día 15
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|
Cambio de ALT
Periodo de tiempo: Línea de base al día 15
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Cambios de valor desde la línea de base hasta la última visita.
Unidad: U/L
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Línea de base al día 15
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|
Cambio de ALP
Periodo de tiempo: Línea de base al día 15
|
Cambios de valor desde la línea de base hasta la última visita.
Unidad: U/L
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Línea de base al día 15
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Cambio de creatinina
Periodo de tiempo: Línea de base al día 15
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Cambios de valor desde la línea de base hasta la última visita.
Unidad: μmol/L
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Línea de base al día 15
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Cambio de urea
Periodo de tiempo: Línea de base al día 15
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Cambios de valor desde la línea de base hasta la última visita.
Unidad: mmol/L
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Línea de base al día 15
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Cambio de TSH
Periodo de tiempo: Línea de base al día 15
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Cambios de valor desde la línea de base hasta la última visita.
Unidad: mUI/L
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Línea de base al día 15
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Cambio de triyodotironina libre
Periodo de tiempo: Línea de base al día 15
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Cambios de valor desde la línea de base hasta la última visita.
Unidad: pmol/L
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Línea de base al día 15
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Cambio de tiroxina libre
Periodo de tiempo: Línea de base al día 15
|
Cambios de valor desde la línea de base hasta la última visita.
Unidad: pmol/L
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Línea de base al día 15
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Cambio de vitamina b1
Periodo de tiempo: Línea de base al día 15
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Cambios de valor desde la línea de base hasta la última visita.
Unidad: ng/ml
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Línea de base al día 15
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Cambio de vitamina b6
Periodo de tiempo: Línea de base al día 15
|
Cambios de valor desde la línea de base hasta la última visita.
Unidad: ng/ml
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Línea de base al día 15
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Cambio de vitamina b12
Periodo de tiempo: Línea de base al día 15
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Cambios de valor desde la línea de base hasta la última visita.
Unidad: ng/ml
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Línea de base al día 15
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Cambio de cortisol
Periodo de tiempo: Línea de base al día 15
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Cambios de valor desde la línea de base hasta la última visita.
Unidad: ug/dL
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Línea de base al día 15
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Cambio de grelina
Periodo de tiempo: Línea de base al día 15
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Cambios de valor desde la línea de base hasta la última visita.
Unidad: ng/ml
|
Línea de base al día 15
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Cambio de leptina
Periodo de tiempo: Línea de base al día 15
|
Cambios de valor desde la línea de base hasta la última visita.
Unidad: ng/ml
|
Línea de base al día 15
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|
Cambio de 5-hidroxitriptamina
Periodo de tiempo: Línea de base al día 15
|
Cambios de valor desde la línea de base hasta la última visita.
Unidad: ng/ml
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Línea de base al día 15
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|
Cambio de sustancia P
Periodo de tiempo: Línea de base al día 15
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Cambios de valor desde la línea de base hasta la última visita.
Unidad: pg/ml
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Línea de base al día 15
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Cambio de plasma de arginina vasopresina
Periodo de tiempo: Línea de base al día 15
|
Cambios de valor desde la línea de base hasta la última visita.
Unidad: pg/ml
|
Línea de base al día 15
|
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Cambio de GDF 15
Periodo de tiempo: Línea de base al día 15
|
Cambios de valor desde la línea de base hasta la última visita.
Unidad: pg/ml
|
Línea de base al día 15
|
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Cambio de IGFBP 7
Periodo de tiempo: Línea de base al día 15
|
Cambios de valor desde la línea de base hasta la última visita.
Unidad: ng/ml
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Línea de base al día 15
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Tratamiento de fluidos intravenosos durante el tratamiento
Periodo de tiempo: Línea de base al día 15
|
Tratamiento de fluidos intravenosos durante el tratamiento
|
Línea de base al día 15
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Tratamiento concomitante
Periodo de tiempo: Línea de base al día 15
|
Tratamiento concomitante
|
Línea de base al día 15
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|
Ingreso hospitalario durante el tratamiento
Periodo de tiempo: Línea de base al día 15
|
Ingreso hospitalario durante el tratamiento
|
Línea de base al día 15
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Interrupción del embarazo
Periodo de tiempo: Datos recopilados desde el inicio hasta el final del período de seguimiento (cuatro semanas después del final del tratamiento).
|
Interrupción del embarazo.
Si la paciente sufre un mayor agravamiento de la hiperémesis gravídica, se procederá a la interrupción del embarazo deseado por peligro de vida.
O se detectan anomalías congénitas por ecografía, se procederá a la interrupción de un embarazo deseado.
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Datos recopilados desde el inicio hasta el final del período de seguimiento (cuatro semanas después del final del tratamiento).
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Resultados maternos
Periodo de tiempo: Datos recopilados desde el inicio hasta 42 días después del parto.
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Incluidas las complicaciones del embarazo, la interrupción del embarazo y los resultados del parto.
Complicaciones del embarazo que incluyen aborto espontáneo (en el primer trimestre y en el segundo trimestre), trastornos hipertensivos y diabetes gestacional; los resultados del nacimiento, incluidos los nacidos vivos, el parto vaginal, la cesárea, la edad gestacional, los prematuros, el peso al nacer y los pequeños para la edad gestacional.
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Datos recopilados desde el inicio hasta 42 días después del parto.
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Satisfacción del paciente con el tratamiento
Periodo de tiempo: Línea de base al día 15
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Como pérdida de confianza o intolerancia a la acupuntura diaria, etc.
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Línea de base al día 15
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Cumplimiento del tratamiento
Periodo de tiempo: Línea de base al día 15
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Como el porcentaje de droga o aguja utilizada; o tabletas de drogas o sesiones de acupuntura.
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Línea de base al día 15
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Resultados de la descendencia
Periodo de tiempo: Datos recopilados desde el inicio hasta 42 días después del posparto.
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Incluye anomalías congénitas fetales y neonatales, mortalidad fetal y neonatal, hipoglucemia neonatal e ingreso en la UCIN.
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Datos recopilados desde el inicio hasta 42 días después del posparto.
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Área bajo la curva (AUC) de la puntuación PUQE durante el tratamiento
Periodo de tiempo: Línea de base al día 15
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Las puntuaciones oscilaron entre 3 y 15; las puntuaciones más altas indican una NVP más grave
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Línea de base al día 15
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Reducción de la puntuación PUQE basada en diferentes patrones de TCM
Periodo de tiempo: Las puntuaciones oscilaron entre 3 y 15, donde una mayor reducción indica mejor
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Reducción de la puntuación PUQE basada en diferentes patrones de TCM
|
Las puntuaciones oscilaron entre 3 y 15, donde una mayor reducción indica mejor
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Eventos adversos y eventos adversos graves
Periodo de tiempo: Línea de base hasta el final del seguimiento (cuatro semanas después del final del tratamiento)
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El porcentaje de eventos adversos y eventos adversos graves
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Línea de base hasta el final del seguimiento (cuatro semanas después del final del tratamiento)
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Calidad de vida: NVPQoL
Periodo de tiempo: Línea de base al día 15
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Rango 30-210, alto siendo mala calidad de vida
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Línea de base al día 15
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Calidad de vida: EVA
Periodo de tiempo: Línea de base al día 15
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Rango de 0 a 10, siendo alto los síntomas más graves
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Línea de base al día 15
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Calidad de vida: FDS
Periodo de tiempo: Línea de base al día 15
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Rango 25-10, alto siendo más severo
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Línea de base al día 15
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Calidad de vida: SAS
Periodo de tiempo: Línea de base al día 15
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Rango 25-100, alto siendo más severo
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Línea de base al día 15
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Calidad de vida: valoración global del bienestar
Periodo de tiempo: Línea de base al día 15
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Rango 0-10, bajo siendo más severo
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Línea de base al día 15
|
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Reducción de la puntuación PUQE en diferentes niveles de NVP
Periodo de tiempo: Las puntuaciones oscilaron entre 3 y 15, donde una mayor reducción indica mejor
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Reducción de la puntuación PUQE en diferentes niveles de NVP
|
Las puntuaciones oscilaron entre 3 y 15, donde una mayor reducción indica mejor
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Xiaoke Wu, Ph.D, First Affiliated Hospital of Heilongjiang University of Chinese Medicine
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
21 de junio de 2020
Finalización primaria (Actual)
23 de junio de 2021
Finalización del estudio (Actual)
31 de enero de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de mayo de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de mayo de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
26 de mayo de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de abril de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de marzo de 2022
Última verificación
1 de marzo de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Signos y Síntomas Digestivos
- Náuseas
- Vómitos
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Parasimpaticolíticos
- Agentes Autonómicos
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Antagonistas muscarínicos
- Antagonistas colinérgicos
- Agentes colinérgicos
- Antieméticos
- Agentes Gastrointestinales
- Micronutrientes
- Vitaminas
- Complejo de vitamina B
- Antagonistas de histamina H1
- Antagonistas de histamina
- Agentes de histamina
- Piridoxina
- Doxilamina
- Combinación de fármacos de diciclomina, doxilamina y piridoxina
- Diciclomina
Otros números de identificación del estudio
- NVPAct
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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