- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04447209
Dietary Diversity of Young Children Under CoVID-19-utbrott: En longitudinell studie (CoDDYC)
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Barn är framtiden för vårt samhälle. De första tusen dagarna av livet, från befruktning till ens andra födelsedag, är en kritisk period av kognitiv och fysisk utveckling. Det är den mest känsliga perioden där hjärnans utveckling är mest mottaglig för positiv näring. Varje form av undernäring, särskilt under denna gyllene tidsram, kan leda till oåterkalleliga effekter på tillväxt, hälsa, utbildning och framtida karriärer för våra potentiella ledare, vilket i sin tur kan vara ett hinder för mänsklig utveckling.
CoVID-utbrottet är en unik period i mänsklighetens nyare historia där drastiska folkhälsoåtgärder som MCO under en längre tid måste implementeras över hela landet. Dessa åtgärder har obeskrivliga allvarliga konsekvenser för livsmedelstryggheten för den utsatta stadsgruppen, i synnerhet de små barn vars hjärnor kräver olika mikronäringsämnen för att stödja den snabba tillväxten. Dessa mikronäringsämnen kan endast erhållas från en daglig diet som är lika mångsidig, särskilt från färska grönsaker och frukter som kommer att vara korta i förråd. Dessa lättfördärvliga livsmedel ingår vanligtvis inte i livsmedelshjälpmedel, därför kan barnet behöva livnära sig på basrik kost som är energität men näringsfattig. Dessa kostvanor är förknippade med negativa hälsoresultat. Genom att övervaka barnens dietmässiga mångfald hoppas vi därför att bättre informera livsmedelsorganisationer om att överväga införandet av hälsosammare matalternativ för att förhindra brist på mikronäringsämnen.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Kuala Lumpur
-
Kuala Lumpur, Kuala Lumpur, Malaysia, 59100
- University of Malaya Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Studera befolkning
Barn som deltog i Children of Urban Poverty Iron Project (CUPIP), PPR Lembah Subang 1, Selangor
Barn i PPR Kota Damansara, Selangor
Barn som går på Child Health Clinic, UMMC
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla välmående barn i åldern mellan 6 månader och 6 år
Exklusions kriterier:
- Barn med kroniska sjukdomar
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Child Health Clinic (CHC)
Kontrollarm - tar emot dietrådgivning men inte ges matkorg.
|
|
|
Experimentell: Samhällsbarn
2-veckors matkorg bestående av färska eller minimalt bearbetade livsmedel utöver dietrådgivning
|
2 veckovis matkorg som innehåller färska livsmedel eller minimalt bearbetade livsmedel.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Minimal dietdiversitet (MDD) på mer än 5 livsmedelsgrupper på 24 timmar
Tidsram: Vid studien avslutas i genomsnitt 9 månader.
|
Antal matgrupper på 24 timmar
|
Vid studien avslutas i genomsnitt 9 månader.
|
|
Konsumtion av frukt och grönsaker, före och efter intervention
Tidsram: Vid studien avslutas i genomsnitt 9 månader.
|
Procentandel av befolkningskrävande frukt och grönsaker, före och efter intervention
|
Vid studien avslutas i genomsnitt 9 månader.
|
|
Konsumtion av socker-sötade livsmedel och drycker, före och efter intervention
Tidsram: Vid studien avslutas i genomsnitt 9 månader.
|
Procentandel av befolkningen som konsumerar socker-sötade livsmedel och drycker, före och efter intervention
|
Vid studien avslutas i genomsnitt 9 månader.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Blodhemoglobin hos barn i början av studien och 4 månader senare
Tidsram: Vid studien avslutas i genomsnitt 9 månader.
|
Förändring i gram/l
|
Vid studien avslutas i genomsnitt 9 månader.
|
|
Serumferritin hos barn i början av studien och 4 månader senare
Tidsram: Vid studien avslutas i genomsnitt 9 månader.
|
Förändring i mikrogram/L
|
Vid studien avslutas i genomsnitt 9 månader.
|
|
Height and Weight z-scores, pre and post-intervention
Tidsram: At study completion, an average of 12 months.
|
Malnutrition
|
At study completion, an average of 12 months.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Mohammad Y Jalaludin, MBBS MPaeds, University of Malaya Medical Center
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- World Health Organization. Indicators for assessing infant and young child feeding practices Part 1: Definitions. Geneva: WHO; 2008
- Working Group on Infant and Young Child Feeding Indicators. Developing and validating simple indicators of dietary quality of infants and young children in developing countries: Additional analysis of 10 data sets. Report submitted to: the Food and Nutrition Technical Assistance (FANTA) Project/Academy for Educational Development (AED), July 2007
- Kennedy GL, Pedro MR, Seghieri C, Nantel G, Brouwer I. Dietary diversity score is a useful indicator of micronutrient intake in non-breast-feeding Filipino children. J Nutr. 2007 Feb;137(2):472-7. doi: 10.1093/jn/137.2.472.
- Cusick SE, Georgieff MK. The Role of Nutrition in Brain Development: The Golden Opportunity of the "First 1000 Days". J Pediatr. 2016 Aug;175:16-21. doi: 10.1016/j.jpeds.2016.05.013. Epub 2016 Jun 3. No abstract available.
- Steyn NP, Nel JH, Nantel G, Kennedy G, Labadarios D. Food variety and dietary diversity scores in children: are they good indicators of dietary adequacy? Public Health Nutr. 2006 Aug;9(5):644-50. doi: 10.1079/phn2005912.
- World Health Organization, Geneva. 2017; Global Nutritional Monitoring Framework: Operational guidance for tracking progress in meeting targets for 2025
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2020410-8500
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .