Behandling av lokalt avancerad elakartad huvud- och halstumör med anlotinib och kemoradioterapi

Inklusionskriterier:

• Man eller kvinna, i åldern 18 till 75 år;
• Prestandastatus (PS) poäng ≤ 1 poäng;
• Den förväntade överlevnadsperioden är mer än 3 månader;
• Mycket differentierat skivepitelcancer eller icke-skivepitelcancer i huvud och hals diagnostiserat genom patologi och/eller cytologi, inklusive sarkom, adenoid cystiskt karcinom, olfaktoriskt blastom, mucoepidermoid karcinom, etc; de vars primärtumör inte kan botas genom kirurgi;
• Med mätbara lesioner: Enligt utvärderingskriterierna för effekten av solida tumörer (Response Evaluation Criteria In Solid Tumors 1.1) har patienten minst en mätbar lesion. Den mätbara lesionen bör inte ha fått lokal behandling såsom strålbehandling (målskadan lokaliserad i det tidigare strålbehandlingsområdet, om det bekräftas att betydande framsteg har skett, och överensstämmer med utvärderingsstandarden, kan också användas som målskador);
• Ingen tidigare antitumörterapi, inklusive anti-angiogenesterapi, såsom pazopanib, sunitinib, sorafenib, regorafenib, etc.;
• Tillräcklig leverfunktion: totalt bilirubin ≤ övre gräns för normalvärde (ULN); glutaminoxalättiksyratransaminas (AST) och glutaminsyra-pyrodruvtransaminas (ALT) ≤ 2 gånger övre gräns för normalvärdet (ULN); alkaliskt fosfatas ≤ 5 gånger den övre gränsen för normalvärdet (ULN);
• Adekvat njurfunktion: kreatininclearance-hastighet ≥80 ml/min;
• Adekvat blodfunktion: absolut antal neutrofiler (ANC) ≥2×109/L, trombocytantal ≥100×109/L och hemoglobin ≥9g/dL;
• Inga allvarliga hjärt-, lung- och andra viktiga organdysfunktioner;
• Kvinnor i fertil ålder måste ha vidtagit tillförlitliga preventivmedel; Graviditetstester (serum eller urin) är negativa inom 7 dagar före inskrivningen och måste vara icke-ammande patienter; och är villiga att anta lämpliga under testet och inom 6 månader efter den sista behandlingen. Preventivmedelsmetoder. För män är det nödvändigt att gå med på att använda lämpliga preventivmetoder eller kirurgisk sterilisering under försöket och 8 veckor efter den sista dosen;
• Försökspersonerna gick frivilligt med i studien och skrev på ett informerat samtyckesformulär med god efterlevnad och samarbetade med uppföljningen.

Exklusions kriterier:

• Kan genomgå radikal kirurgi eller kan inte tolerera antitumörbehandling;
• Kvinnor som är gravida eller ammar, har fertilitet men är ovilliga eller oförmögna att vidta effektiva preventivmedel;
• Personer med högt blodtryck som inte kan kontrolleras väl av blodtryckssänkande läkemedel (systoliskt blodtryck > 150 mmHg, diastoliskt blodtryck > 100 mmHg);
• Patienter med kliniskt signifikant kardiovaskulär sjukdom inom 6 månader före inskrivning, inklusive okontrollerad hypertoni, hjärtinfarkt eller instabil angina; New York Heart Association (NYHA) kongestiv hjärtsvikt av grad II eller högre, svår arytmi som kräver behandling (inklusive QT-intervall ≥440 ms), eller hjärtutdrivningsfraktion <50 %, perifer kärlsjukdom av grad II eller högre;
• Onormal blodkoagulationsfunktion (INR>1,5 eller protrombintid (PT)>ULN+4 sekunder eller aktiverad partiell tromboplastintid (APTT) >1,5 ULN), har blödningstendens eller genomgår trombolys eller antikoaguleringsbehandling;
• Det fanns uppenbart hemoptysblod 2 månader före inskrivningen, eller den dagliga hemoptysmängden var 2,5 ml eller mer;
• Signifikanta kliniskt signifikanta blödningssymtom eller tydlig blödningstendens, såsom gastrointestinala blödningar, hemorragiskt magsår, baslinje ockult blod ++ och högre, eller lider av vaskulit inom 3 månader före inskrivning; Känd ärftlig eller förvärvad blödning och trombotisk tendens;
• Arteriella/venösa tromboemboliska händelser inom 12 månader före inskrivning;
• Har genomgått en större operation inom 4 veckor efter inskrivningen eller åtföljs av svåra, icke-läkande sår, sår eller frakturer;
• Det finns uppenbara faktorer som påverkar absorptionen av orala läkemedel;
• Bukfistel, gastrointestinal perforation eller bukböld inträffade 6 månader före inskrivningen;
• Urinrutiner tyder på att urinprotein är ≥++ och att mängden urinprotein under 24 timmar är ≥1,0g;
• Serös kavitetsvätskeansamling med kliniska symtom och som kräver symptomatisk behandling;
• Aktiva infektioner kräver antimikrobiell behandling;
• Har en historia av sjukdomar i centrala nervsystemet, inklusive primära hjärntumörer, anfall utan standardmedicin, eventuella hjärnmetastaser eller haft cerebrovaskulära olyckor (CVA, stroke), övergående ischemisk attack (TIA) eller 6 En historia av subaraknoidal blödning inom månaden;
• Deltog i kliniska prövningar av andra läkemedel 4 veckor före inskrivning;
• Andra maligna tumörer tidigare eller samtidigt (förutom maligna tumörer som har botts och överlevt i mer än 5 år utan cancer, såsom basalcellscancer i huden, karcinom in situ i livmoderhalsen och papillärt sköldkörtelkarcinom , etc.);
• De som har fått VEGFR-hämmare, såsom pazopanib, sunitinib, sorafenib, regorafenib, etc.;
• De som är kända för att ha en historia av psykotropa drogmissbruk, alkoholism eller droganvändning och inte kan sluta eller har psykiska störningar;
• Utredaren bedömer andra förhållanden som kan påverka den kliniska studiens framsteg och bedömningen av forskningsresultaten.