Opioidtitrering med 12,5 ug/h fentanyl depotplåster vs oralt morfin för opioidnaiva patienter med måttlig cancersmärta

Inklusionskriterier:

1. Ålder 18 år eller äldre;
2. ECOG PS ≤3;
3. Opioidtolerans inte måttlig smärtpatienter (4≤ NRS ≤6 på 11 poäng, 0 ingen smärta, 10 mest smärta);
4. Inte tagit starka opioider under de senaste 30 dagarna;
5. Beräknad förväntad livslängd på minst 3 månader;
6. Förmåga att kommunicera effektivt med studiepersonalen om arten av deras smärta;
7. Förmåga att fylla i en dagbok;
8. Cancersmärta förväntas vara relativt stabil och pågå i mer än 48 timmar;
9. Patienten förstår forskningsprocessen, samtycker till att delta i prövningen, samarbetar med behandlings- och besöksplanen och undertecknar ett informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

1. Känd allergi mot alla ingredienser i både fentanyl och morfin;
2. Ingen cancerassocierad smärta eller smärta av okänd orsak, såsom artrossmärta, akut buksmärta;
3. Primära tumörer eller metastaser i hjärnan;
4. En aktiv hudsjukdom som utesluter applicering av det transdermala systemet;
5. Anticancerterapi (strålbehandling, kemoterapi, riktad terapi, etc.) används under studieperioden, och behandlingen har inverkan på smärtstillande effekt eller biverkningar av smärtstillande läkemedel;
6. Ingen tarmrörelse inom 3 dagar före screeningsperioden;
7. Patienten har kontraindikationer för användning av opioider: såsom andningsdepression; huvudskada; paralytisk tarmobstruktion; akut buk; kronisk obstruktiv luftvägssjukdom; pulmonell hjärtsjukdom; kronisk bronkial astma; hyperkapni;
8. Använde monoaminoxidashämmare inom 1 vecka före randomisering;
9. Alla onormala laboratorietestresultat med uppenbar klinisk signifikans, såsom kreatininvärde ≥ 2 gånger den höga gränsen för normalvärdet eller ALAT eller ASAT ≥ 2,5 gånger den höga gränsen för normalvärdet (för patienter med levermetastaser kan sänkas till ≥ 5 gånger den höga gränsen för normalvärdet) ;
10. Patienter med en historia av drogmissbruk;
11. Patienter med psykisk sjukdom eller kognitiv funktionsnedsättning;
12. Gravida eller ammande kvinnor; försökspersoner som har en graviditetsplan inom 1 månad efter testet (inklusive manliga försökspersoner);
13. Delta i läkemedelsprövningen (inklusive prövningsläkemedlet) inom 3 månader före prövningen.