Opioidtitrering med 12,5 ug/t fentanyl depotplaster vs oralt morfin for opioidnaive pasienter med moderat kreftsmerte

Inklusjonskriterier:

1. Alder 18 år eller eldre;
2. ECOG PS ≤3;
3. Opioidtoleranse ikke moderate smertepasienter (4≤ NRS ≤6 på 11 poeng, 0 ingen smerte, 10 mest smerte);
4. Ikke tatt sterke opioider de siste 30 dagene;
5. Estimert forventet levetid på minst 3 måneder;
6. Evne til å kommunisere effektivt med studiepersonellet om smertens natur;
7. Evne til å fullføre en dagbok;
8. Kreftsmerter forventes å være relativt stabile og vare i mer enn 48 timer;
9. Pasienten forstår forskningsprosessen, godtar å delta i utprøvingen, samarbeider med behandlings- og besøksplanen og signerer et informert samtykkeskjema.

Ekskluderingskriterier:

1. Kjent allergi mot alle ingredienser i både fentanyl og morfin;
2. Ingen kreftrelatert smerte eller smerte av ukjent årsak, slik som slitasjegiktsmerter, akutte magesmerter;
3. Primære svulster eller metastaser i hjernen;
4. En aktiv hudsykdom som utelukket påføring av det transdermale systemet;
5. Kreftbehandling (strålebehandling, kjemoterapi, målrettet terapi, etc.) brukes i løpet av studieperioden, og behandlingen har innvirkning på smertestillende effekt eller bivirkninger av smertestillende medikamenter;
6. Ingen avføring innen 3 dager før screeningsperioden;
7. Pasienten har kontraindikasjoner for bruk av opioider: som respirasjonsdepresjon; hodeskade; paralytisk tarmobstruksjon; akutt mage; kronisk obstruktiv luftveissykdom; pulmonal hjertesykdom; kronisk bronkial astma; hyperkapni;
8. Brukte monoaminoksidasehemmer innen 1 uke før randomisering;
9. Eventuelle unormale laboratorieprøveresultater med åpenbar klinisk betydning, slik som kreatininverdi ≥ 2 ganger den høye grensen for normalverdien eller ALAT eller ASAT ≥ 2,5 ganger den høye grensen for normalverdien (for pasienter med levermetastaser kan slappes av til ≥ 5 ganger den høye grensen for normalverdien);
10. Pasienter med en historie med narkotikamisbruk;
11. Pasienter med psykiske lidelser eller kognitiv svikt;
12. Gravide eller ammende kvinner; forsøkspersoner som har en graviditetsplan innen 1 måned etter testen (inkludert mannlige forsøkspersoner);
13. Delta i legemiddelutprøvingen (inkludert teststoffet) innen 3 måneder før utprøvingen.