Opioidititraus 12,5 ug/h fentanyylidepotlaastarilla vs. oraalinen morfiini potilaille, jotka eivät ole aiemmin käyttäneet opioideja, joilla on kohtalainen syöpäkipu

Sisällyttämiskriteerit:

1. Ikä 18 vuotta tai vanhempi;
2. ECOG PS ≤3;
3. Opioiditoleranssi ei kohtalainen kipupotilaat (4≤ NRS ≤6 11 pisteellä, 0 ei kipua, 10 eniten kipua);
4. Ei ole ottanut vahvoja opioideja viimeisten 30 päivän aikana;
5. Arvioitu elinajanodote vähintään 3 kuukautta;
6. Kyky kommunikoida tehokkaasti tutkimushenkilöstön kanssa heidän kivunsa luonteesta;
7. Kyky täyttää päiväkirjaa;
8. Syöpäkivun odotetaan olevan suhteellisen vakaata ja kestävän yli 48 tuntia;
9. Potilas ymmärtää tutkimusprosessin, suostuu osallistumaan tutkimukseen, tekee yhteistyötä hoito- ja käyntisuunnitelman kanssa ja allekirjoittaa tietoisen suostumuslomakkeen.

Poissulkemiskriteerit:

1. Tunnettu allergia jollekin sekä fentanyylin että morfiinin aineosalle;
2. Ei syöpään liittyvää kipua tai tuntemattomasta syystä johtuvaa kipua, kuten nivelrikkokipua, akuuttia vatsakipua;
3. Primaariset kasvaimet tai metastaasit aivoissa;
4. Aktiivinen ihosairaus, joka esti transdermaalisen järjestelmän käytön;
5. Opintojakson aikana käytetään syöpää ehkäisevää hoitoa (sädehoito, kemoterapia, kohdennettu hoito jne.), ja hoidolla on vaikutusta kipulääkkeiden analgeettiseen vaikutukseen tai haittavaikutuksiin;
6. Ei suolistoa 3 päivää ennen seulontajaksoa;
7. Potilaalla on vasta-aiheita opioidien käytölle: kuten hengityslama; pään vauriot; halvaantunut suoliston tukos; akuutti vatsa; krooninen obstruktiivinen hengitystiesairaus; keuhkosydänsairaus; krooninen keuhkoastma; hyperkapnia;
8. Käytetty monoamiinioksidaasin estäjää viikon sisällä ennen satunnaistamista;
9. Kaikki epänormaalit laboratoriotutkimustulokset, joilla on ilmeistä kliinistä merkitystä, kuten kreatiniiniarvo ≥ 2 kertaa normaaliarvon yläraja tai ALAT tai ASAT ≥ 2,5 kertaa normaaliarvon yläraja (potilailla, joilla on maksametastaasseja, voidaan lieventää arvoon ≥ 5 kertaa normaaliarvon yläraja) ;
10. Potilaat, joilla on ollut huumeiden väärinkäyttöä;
11. Potilaat, joilla on mielisairaus tai kognitiivinen vajaatoiminta;
12. raskaana olevat tai imettävät naiset; koehenkilöt, joilla on raskaussuunnitelma 1 kuukauden kuluessa testistä (mukaan lukien miespuoliset koehenkilöt);
13. Osallistu lääketutkimukseen (sisältäen koelääkkeen) 3 kuukauden sisällä ennen koetta.