Opioïdtitratie met 12,5 µg/u Fentanyl-pleister voor transdermaal gebruik versus orale morfine voor opioïd-naïeve patiënten met matige kankerpijn

Inclusiecriteria:

1. Leeftijd 18 jaar of ouder;
2. ECOG PS ≤3;
3. Opioïdtolerantie niet matige pijnpatiënten (4≤ NRS ≤6 op 11 punten, 0 geen pijn, 10 de meeste pijn);
4. Geen sterke opioïden gebruikt gedurende de laatste 30 dagen;
5. Geschatte levensverwachting van minimaal 3 maanden;
6. Vermogen om effectief te communiceren met het onderzoekspersoneel over de aard van hun pijn;
7. Mogelijkheid om een ​​dagboek bij te houden;
8. Kankerpijn zal naar verwachting relatief stabiel zijn en langer dan 48 uur aanhouden;
9. De patiënt begrijpt het onderzoeksproces, stemt ermee in om deel te nemen aan het onderzoek, werkt mee aan het behandelings- en bezoekplan en ondertekent een formulier voor geïnformeerde toestemming.

Uitsluitingscriteria:

1. Bekende allergie voor elk ingrediënt in zowel fentanyl als morfine;
2. Geen kankergerelateerde pijn of pijn van onbekende oorzaak, zoals artrosepijn, acute buikpijn;
3. Primaire tumoren of uitzaaiingen in de hersenen;
4. Een actieve huidaandoening die toepassing van het transdermale systeem verhinderde;
5. Antikankertherapie (radiotherapie, chemotherapie, gerichte therapie, enz.) wordt gebruikt tijdens de onderzoeksperiode en de behandeling heeft invloed op het analgetische effect of de bijwerkingen van analgetica;
6. Geen stoelgang binnen 3 dagen voor de screeningsperiode;
7. De patiënt heeft contra-indicaties voor het gebruik van opioïden: zoals ademhalingsdepressie; hoofd schade; paralytische darmobstructie; acute buik; chronische obstructieve luchtwegziekte; pulmonale hartziekte; chronische bronchiale astma; hypercapnie;
8. Gebruikte monoamineoxidaseremmer binnen 1 week voor randomisatie;
9. Alle abnormale laboratoriumtestresultaten met duidelijke klinische betekenis, zoals creatininewaarde ≥ 2 maal de bovengrens van de normale waarde of ALT of AST ≥ 2,5 maal de bovengrens van de normale waarde (voor patiënten met levermetastasen kan worden versoepeld tot ≥ 5 keer de bovengrens van de normale waarde);
10. Patiënten met een voorgeschiedenis van drugsmisbruik;
11. Patiënten met een psychische aandoening of cognitieve stoornis;
12. Zwangere of zogende vrouwen; proefpersonen die binnen 1 maand na de test een zwangerschapsplan hebben (inclusief mannelijke proefpersonen);
13. Deelnemen aan de medicijnproef (inclusief het proefgeneesmiddel) binnen 3 maanden voor de proef.