Titolazione degli oppioidi con cerotto transdermico di fentanil 12,5 ug/h vs morfina per via orale per pazienti naïve agli oppioidi con dolore oncologico moderato

Criterio di inclusione:

1. Età 18 anni o più;
2. PS ECOG ≤3 ;
3. Tolleranza agli oppioidi pazienti con dolore non moderato (4≤ NRS ≤6 su 11 punti, 0 nessun dolore, 10 più dolore);
4. Non assumere oppioidi forti negli ultimi 30 giorni;
5. Aspettativa di vita stimata di almeno 3 mesi;
6. Capacità di comunicare efficacemente con il personale dello studio sulla natura del loro dolore;
7. Capacità di completare un diario;
8. Il dolore da cancro dovrebbe essere relativamente stabile e durare per più di 48 ore;
9. Il paziente comprende il processo di ricerca, accetta di partecipare alla sperimentazione, collabora al piano di trattamento e visita e firma un modulo di consenso informato.

Criteri di esclusione:

1. Allergia nota a qualsiasi ingrediente sia del fentanil che della morfina;
2. Nessun dolore associato al cancro o dolore di causa sconosciuta, come dolore da artrosi, dolore addominale acuto;
3. Tumori primari o metastasi nel cervello;
4. Una malattia della pelle attiva che precludeva l'applicazione del sistema transdermico;
5. La terapia antitumorale (radioterapia, chemioterapia, terapia mirata, ecc.) viene utilizzata durante il periodo di studio e il trattamento ha un impatto sull'effetto analgesico o sulle reazioni avverse dei farmaci analgesici;
6. Nessun movimento intestinale entro 3 giorni prima del periodo di screening;
7. Il paziente ha controindicazioni all'uso di oppioidi: come la depressione respiratoria; danno alla testa; ostruzione intestinale paralitica; addome acuto; malattia cronica ostruttiva delle vie aeree; cardiopatia polmonare; asma bronchiale cronico; ipercapnia;
8. Inibitore della monoaminossidasi utilizzato entro 1 settimana prima della randomizzazione;
9. Qualsiasi risultato anormale dei test di laboratorio con evidente significato clinico, come valore della creatinina ≥ 2 volte il limite superiore del valore normale o ALT o AST ≥ 2,5 volte il limite superiore del valore normale (per i pazienti con metastasi epatiche può essere ridotto a ≥ 5 volte il limite superiore del valore normale);
10. Pazienti con una storia di abuso di droghe;
11. Pazienti con malattia mentale o deterioramento cognitivo;
12. Donne in gravidanza o in allattamento; soggetti che hanno un piano di gravidanza entro 1 mese dal test (compresi i soggetti di sesso maschile);
13. Partecipare alla sperimentazione farmacologica (incluso il farmaco sperimentale) entro 3 mesi prima della sperimentazione.