Opioidtitrering med 12,5 ug/t fentanyl depotplaster vs oralt morfin til opioidnaive patienter med moderat kræftsmerte

Inklusionskriterier:

1. Alder 18 år eller derover;
2. ECOG PS ≤3;
3. Opioidtolerance ikke moderat smertepatienter (4≤ NRS ≤6 på 11 point, 0 ingen smerte, 10 mest smerte);
4. Ingen indtagelse af stærke opioider i de sidste 30 dage;
5. Estimeret forventet levetid på mindst 3 måneder;
6. Evne til at kommunikere effektivt med undersøgelsens personale om arten af ​​deres smerte;
7. Evne til at udfylde en dagbog;
8. Kræftsmerter forventes at være relativt stabile og vare i mere end 48 timer;
9. Patienten forstår forskningsprocessen, accepterer at deltage i forsøget, samarbejder med behandlings- og besøgsplanen og underskriver en informeret samtykkeerklæring.

Ekskluderingskriterier:

1. Kendt allergi over for enhver ingrediens i både fentanyl og morfin;
2. Ingen kræftrelaterede smerter eller smerter af ukendt årsag, såsom slidgigtsmerter, akutte mavesmerter;
3. Primære tumorer eller metastaser i hjernen;
4. En aktiv hudsygdom, der udelukkede anvendelse af det transdermale system;
5. Anti-cancerterapi (strålebehandling, kemoterapi, målrettet terapi osv.) anvendes i studieperioden, og behandlingen har indflydelse på smertestillende medicins smertestillende virkning eller bivirkninger;
6. Ingen afføring inden for 3 dage før screeningsperioden;
7. Patienten har kontraindikationer til brugen af ​​opioider: såsom respirationsdepression; skade på hovedet; paralytisk tarmobstruktion; akut mave; kronisk obstruktiv luftvejssygdom; pulmonal hjertesygdom; kronisk bronkial astma; hyperkapni;
8. Brugte monoaminoxidasehæmmer inden for 1 uge før randomisering;
9. Eventuelle unormale laboratorietestresultater med åbenlys klinisk betydning, såsom kreatininværdi ≥ 2 gange den høje grænse for normalværdien eller ALAT eller ASAT ≥ 2,5 gange den høje grænse for normalværdien (for patienter med levermetastaser kan lempes til ≥ 5 gange den høje grænse for den normale værdi) ;
10. Patienter med en historie med stofmisbrug;
11. Patienter med psykisk sygdom eller kognitiv svækkelse;
12. Gravide eller ammende kvinder; forsøgspersoner, der har en graviditetsplan inden for 1 måned efter testen (inklusive mandlige forsøgspersoner);
13. Deltag i lægemiddelforsøget (inklusive forsøgslægemidlet) inden for 3 måneder før forsøget.