12.5 ug/h 芬太尼透皮贴剂与口服吗啡对中度癌症疼痛患者的阿片类药物滴定

纳入标准：

1. 年满 18 岁或以上；
2. ECOG PS≤3；
3. 阿片耐受不中度疼痛患者（4≤NRS≤6分11分，0分无痛，10分最痛）；
4. 最近 30 天没有服用强阿片类药物；
5. 预计寿命至少3个月；
6. 能够与研究人员就其疼痛的性质进行有效沟通；
7. 能够完成日记；
8. 预计癌痛会相对稳定并持续48小时以上；
9. 患者了解研究过程，同意参加试验，配合治疗和访视方案，并签署知情同意书。

排除标准：

1. 已知对芬太尼和吗啡中的任何成分过敏；
2. 无癌痛或不明原因疼痛，如骨关节炎痛、急腹痛；
3. 脑内原发性肿瘤或转移；
4. 无法应用透皮系统的活动性皮肤病；
5. 研究期间接受抗癌治疗（放疗、化疗、靶向治疗等），治疗对镇痛效果或镇痛药物不良反应有影响；
6. 筛选期前3天内没有排便；
7. 患者有使用阿片类药物的禁忌症：如呼吸抑制；头部损伤；麻痹性肠梗阻;急腹症;慢性阻塞性气道疾病；肺心病；慢性支气管哮喘;高碳酸血症;
8. 随机分组前 1 周内使用过单胺氧化酶抑制剂；
9. 任何具有明显临床意义的实验室检查结果异常，如肌酐值≥正常值上限的2倍或ALT或AST≥正常值上限的2.5倍（肝转移患者可放宽至≥5正常值上限的倍数）；
10. 有药物滥用史的患者；
11. 患有精神疾病或认知障碍的患者；
12. 孕妇或哺乳期妇女；试验后1个月内有怀孕计划的受试者（含男性受试者）；
13. 试验前3个月内参加药物试验（含试验药物）。