- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04559477
Jämförelse av statiska och dynamiska ryggextensoruthållighetsövningar i LBP
Jämförelse av statiska och dynamiska uthållighetsövningar för ryggextensor för kronisk ländryggssmärta
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Mirpur Azad Kashmir
-
Mīrpur, Mirpur Azad Kashmir, Pakistan
- District Headquater hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvinnor
- 25-55 år
- Smärta i ländryggen > 3 månader
- Postural dysfunktion
Exklusions kriterier:
- Röda flaggor som indikerar allvarlig ryggradspatologi med tecken och symtom på nervrotskompromettering (med minst två av dermatomal sensorisk förlust, myotomal muskelsvaghet och minskade nedre extremitetsreflexer)
- Individer med någon uppenbar ryggradsdeformitet eller neurologisk sjukdom;
- Graviditet
- Tidigare ryggradsoperation
- Tidigare erfarenhet av statisk och dynamisk uthållighetsträning.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Statisk uthållighetsträning
statisk uthållighetsövning för ryggförlängning
|
Statisk uthållighetsträning utfördes, 10 repetitioner med 10 sekunders hållning av var och en av övningarna Värmekudde: 15 min TENS: 15 min 35 min/pass, 3 pass/vecka i 6 veckor |
|
Aktiv komparator: Dynamisk förlängningsuthållighetsövning
dynamisk uthållighetsövning för ryggförlängning
|
Dynamisk förlängningsuthållighetsövning med 10 repetitioner av var och en av övningarna som har utförts Värmedyna: 15 min TENS: 15 min 35 min/pass, 3 pass/vecka i 6 veckor |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Roland-Morris funktionshinder enkät
Tidsram: 6:e veckan
|
Roland-Morris Questionnaire (RMQ) är ett självadministrativt handikappmått där högre nivåer av funktionshinder återspeglas av högre siffror på en 24-gradig skala. RMQ är ett patientrapporterat resultatmått med 24 punkter som frågar om smärtrelaterad funktionsnedsättning till följd av LBP. Objekt får 0 om de lämnas tomma eller 1 om de godkänns, för en total RMQ-poäng som sträcker sig från 0 till 24; högre poäng representerar högre nivåer av smärtrelaterad funktionsnedsättning |
6:e veckan
|
|
Modifierat Biering-Sorensen-test av statisk muskeluthållighet (BSME)
Tidsram: 6:e veckan
|
BSME används för att bedöma den statiska rygguthålligheten. Under testet lade sig deltagaren ner på sockeln i liggande läge med den övre kanten av höftbenskammen i linje med kanten av sockeln med händerna hållna i sidorna. Underkroppen är fäst vid sockeln med två icke-elastiska remmar runt bäckenet och anklarna. Horisontalitet i testpositionen säkerställs genom att be deltagaren att behålla kontakten mellan hans/hennes rygg och en hängande viktboll. När en förlust av kontakt i mer än 10 sekunder uppmärksammas, uppmuntras deltagaren en gång att omedelbart behålla kontakten igen. När deltagaren inte omedelbart kunde korrigera eller hålla positionen eller påstod sig vara trött, avslutas testet. Detta test är tidsbaserat, så länge patienten håller positionen |
6:e veckan
|
|
Repetitive Arch-Up Test (RAUT)
Tidsram: 6:e veckan
|
Repetitive Arch-Up Test (RAUT) används för att bedöma den statiska rygguthålligheten.
Under testet låg deltagaren i bukläge på sockeln med armarna placerade längs sidorna.
Höftbenskammen är placerad vid kanten av sockeln.
Underkroppen är fäst vid sockeln med två icke-elastiska remmar runt bäckenet och anklarna.
Med armarna hållna längs sidorna som rörde vid kroppen, ombads försökspersonen att böja den övre bålen nedåt till 45∘ som indikeras av en tavla.
Deltagaren höjde sedan den övre stammen uppåt till horisontellt läge följt av att gå tillbaka nedåt till 45 grader för att slutföra en cykel.
Upprepningsfrekvensen är en upprepning per två till tre sekunder.
När rörelsen blir ryckig eller osynkron, eller inte når den horisontella nivån, uppmuntras motivet en gång att omedelbart korrigera rörelsen igen.
Testet avslutas när deltagaren inte kunde fortsätta med tempot i rörelsen eller rapporterade trötthet eller utmattning.
|
6:e veckan
|
|
Numerisk smärtskala (NPRS)
Tidsram: 6:e veckan
|
NPRS är en segmenterad numerisk version av den visuella analoga skalan (VAS) där en respondent väljer ett heltal (0-10 heltal) som bäst återspeglar smärtans intensitet.
'0' representerar vanligtvis 'ingen smärta alls' medan den övre gränsen representerar 'den värsta smärtan någonsin
|
6:e veckan
|
|
Oswestry Disability Index (ODI),
Tidsram: 6:e veckan
|
Oswestry Disability Index används för att bedöma smärtrelaterad funktionsnedsättning hos personer med ländryggssmärta (LBP).
(ODI) beräknas baserat på varje poäng i ODQ, som består av tio poster.
Var och en av de tio objekten får poäng från 0 till 5, och summan läggs till och multipliceras med 2. Därför varierar ODI från 0 till 100.
En högre poäng på ODI indikerar en allvarligare funktionsnedsättning orsakad av LBP
|
6:e veckan
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Vos T, Flaxman AD, Naghavi M, Lozano R, Michaud C, Ezzati M, Shibuya K, Salomon JA, Abdalla S, Aboyans V, Abraham J, Ackerman I, Aggarwal R, Ahn SY, Ali MK, Alvarado M, Anderson HR, Anderson LM, Andrews KG, Atkinson C, Baddour LM, Bahalim AN, Barker-Collo S, Barrero LH, Bartels DH, Basanez MG, Baxter A, Bell ML, Benjamin EJ, Bennett D, Bernabe E, Bhalla K, Bhandari B, Bikbov B, Bin Abdulhak A, Birbeck G, Black JA, Blencowe H, Blore JD, Blyth F, Bolliger I, Bonaventure A, Boufous S, Bourne R, Boussinesq M, Braithwaite T, Brayne C, Bridgett L, Brooker S, Brooks P, Brugha TS, Bryan-Hancock C, Bucello C, Buchbinder R, Buckle G, Budke CM, Burch M, Burney P, Burstein R, Calabria B, Campbell B, Canter CE, Carabin H, Carapetis J, Carmona L, Cella C, Charlson F, Chen H, Cheng AT, Chou D, Chugh SS, Coffeng LE, Colan SD, Colquhoun S, Colson KE, Condon J, Connor MD, Cooper LT, Corriere M, Cortinovis M, de Vaccaro KC, Couser W, Cowie BC, Criqui MH, Cross M, Dabhadkar KC, Dahiya M, Dahodwala N, Damsere-Derry J, Danaei G, Davis A, De Leo D, Degenhardt L, Dellavalle R, Delossantos A, Denenberg J, Derrett S, Des Jarlais DC, Dharmaratne SD, Dherani M, Diaz-Torne C, Dolk H, Dorsey ER, Driscoll T, Duber H, Ebel B, Edmond K, Elbaz A, Ali SE, Erskine H, Erwin PJ, Espindola P, Ewoigbokhan SE, Farzadfar F, Feigin V, Felson DT, Ferrari A, Ferri CP, Fevre EM, Finucane MM, Flaxman S, Flood L, Foreman K, Forouzanfar MH, Fowkes FG, Franklin R, Fransen M, Freeman MK, Gabbe BJ, Gabriel SE, Gakidou E, Ganatra HA, Garcia B, Gaspari F, Gillum RF, Gmel G, Gosselin R, Grainger R, Groeger J, Guillemin F, Gunnell D, Gupta R, Haagsma J, Hagan H, Halasa YA, Hall W, Haring D, Haro JM, Harrison JE, Havmoeller R, Hay RJ, Higashi H, Hill C, Hoen B, Hoffman H, Hotez PJ, Hoy D, Huang JJ, Ibeanusi SE, Jacobsen KH, James SL, Jarvis D, Jasrasaria R, Jayaraman S, Johns N, Jonas JB, Karthikeyan G, Kassebaum N, Kawakami N, Keren A, Khoo JP, King CH, Knowlton LM, Kobusingye O, Koranteng A, Krishnamurthi R, Lalloo R, Laslett LL, Lathlean T, Leasher JL, Lee YY, Leigh J, Lim SS, Limb E, Lin JK, Lipnick M, Lipshultz SE, Liu W, Loane M, Ohno SL, Lyons R, Ma J, Mabweijano J, MacIntyre MF, Malekzadeh R, Mallinger L, Manivannan S, Marcenes W, March L, Margolis DJ, Marks GB, Marks R, Matsumori A, Matzopoulos R, Mayosi BM, McAnulty JH, McDermott MM, McGill N, McGrath J, Medina-Mora ME, Meltzer M, Mensah GA, Merriman TR, Meyer AC, Miglioli V, Miller M, Miller TR, Mitchell PB, Mocumbi AO, Moffitt TE, Mokdad AA, Monasta L, Montico M, Moradi-Lakeh M, Moran A, Morawska L, Mori R, Murdoch ME, Mwaniki MK, Naidoo K, Nair MN, Naldi L, Narayan KM, Nelson PK, Nelson RG, Nevitt MC, Newton CR, Nolte S, Norman P, Norman R, O'Donnell M, O'Hanlon S, Olives C, Omer SB, Ortblad K, Osborne R, Ozgediz D, Page A, Pahari B, Pandian JD, Rivero AP, Patten SB, Pearce N, Padilla RP, Perez-Ruiz F, Perico N, Pesudovs K, Phillips D, Phillips MR, Pierce K, Pion S, Polanczyk GV, Polinder S, Pope CA 3rd, Popova S, Porrini E, Pourmalek F, Prince M, Pullan RL, Ramaiah KD, Ranganathan D, Razavi H, Regan M, Rehm JT, Rein DB, Remuzzi G, Richardson K, Rivara FP, Roberts T, Robinson C, De Leon FR, Ronfani L, Room R, Rosenfeld LC, Rushton L, Sacco RL, Saha S, Sampson U, Sanchez-Riera L, Sanman E, Schwebel DC, Scott JG, Segui-Gomez M, Shahraz S, Shepard DS, Shin H, Shivakoti R, Singh D, Singh GM, Singh JA, Singleton J, Sleet DA, Sliwa K, Smith E, Smith JL, Stapelberg NJ, Steer A, Steiner T, Stolk WA, Stovner LJ, Sudfeld C, Syed S, Tamburlini G, Tavakkoli M, Taylor HR, Taylor JA, Taylor WJ, Thomas B, Thomson WM, Thurston GD, Tleyjeh IM, Tonelli M, Towbin JA, Truelsen T, Tsilimbaris MK, Ubeda C, Undurraga EA, van der Werf MJ, van Os J, Vavilala MS, Venketasubramanian N, Wang M, Wang W, Watt K, Weatherall DJ, Weinstock MA, Weintraub R, Weisskopf MG, Weissman MM, White RA, Whiteford H, Wiersma ST, Wilkinson JD, Williams HC, Williams SR, Witt E, Wolfe F, Woolf AD, Wulf S, Yeh PH, Zaidi AK, Zheng ZJ, Zonies D, Lopez AD, Murray CJ, AlMazroa MA, Memish ZA. Years lived with disability (YLDs) for 1160 sequelae of 289 diseases and injuries 1990-2010: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2010. Lancet. 2012 Dec 15;380(9859):2163-96. doi: 10.1016/S0140-6736(12)61729-2. Erratum In: Lancet. 2013 Feb 23;381(9867):628. AlMazroa, Mohammad A [added]; Memish, Ziad A [added].
- Allegri M, Montella S, Salici F, Valente A, Marchesini M, Compagnone C, Baciarello M, Manferdini ME, Fanelli G. Mechanisms of low back pain: a guide for diagnosis and therapy. F1000Res. 2016 Jun 28;5:F1000 Faculty Rev-1530. doi: 10.12688/f1000research.8105.2. eCollection 2016.
- Mbada CE, Ayanniyi O, Ogunlade SO. Effect of static and dynamic back extensor muscles endurance exercise on pain intensity, activity limitation and participation restriction in patients with long-term mechanical low-back pain. Med Rehabil. 2011;15(3):11-20.
- Mbada CE, Ayanniyi O, Ogunlade SO, Orimolade EA, Oladiran AB, Ogundele AO. Influence of Mckenzie protocol and two modes of endurance exercises on health-related quality of life of patients with long-term mechanical low-back pain. Pan Afr Med J. 2014 Jan 18;17 Suppl 1(Suppl 1):5. doi: 10.11694/pamj.supp.2014.17.1.2950. eCollection 2014.
- Tanvi A, Shalini G, Parul R, Gaurav S. Effect of proprioceptive neuromuscular facilitation program on muscle endurance, strength, pain, and functional performance in women with post-partum lumbo-pelvic pain. IOSR J Dent Med Sci. 2013;7:60-7.
- Doo YT, Eom WS. Effect of Short Term Static• Dynamic Lumbar Stability Exercise on the Trunk Muscles Strength and Endurance of Chronic Low Back Pain Female College Students in Their 20's. The Official Journal of the Korean Academy of Kinesiology. 2016 May 31;18(2):63-9.
- Mayer JM, Childs JD, Neilson BD, Chen H, Koppenhaver SL, Quillen WS. Effect of Lumbar Progressive Resistance Exercise on Lumbar Muscular Strength and Core Muscular Endurance in Soldiers. Mil Med. 2016 Nov;181(11):e1615-e1622. doi: 10.7205/MILMED-D-15-00543.
- McCaffery M, Beebe A. The numeric pain rating scale instructions. InPain: Clinic Manual for Nursing Practice 1989. Mosby, St. Louis.
- Alcántara-Bumbiedro S, Flórez-García MT, Echávarri-Pérez C, García-Pérez F. Oswestry low back pain disability questionnaire. REHABILITACION-MADRID-. 2006;40(3):150.
- Grotle M, Brox JI, Vollestad NK. Cross-cultural adaptation of the Norwegian versions of the Roland-Morris Disability Questionnaire and the Oswestry Disability Index. J Rehabil Med. 2003 Sep;35(5):241-7. doi: 10.1080/16501970306094.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- REC/00236 Ayesha Jamal
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .