- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04559477
Srovnání statických a dynamických vytrvalostních cvičení extenzorů zad v LBP
Srovnání statických a dynamických vytrvalostních cvičení s extenzorem zad pro chronické bolesti dolní části zad
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Mirpur Azad Kashmir
-
Mīrpur, Mirpur Azad Kashmir, Pákistán
- District Headquater hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ženy
- 25-55 let
- Bolesti v kříži > 3 měsíce
- Posturální dysfunkce
Kritéria vyloučení:
- Červené příznaky indikující závažnou patologii páteře se známkami a příznaky ohrožení nervových kořenů (s nejméně dvěma ztrátami dermatomů, svalovou slabostí myotomů a sníženými reflexy dolních končetin)
- Jedinci s jakoukoli zjevnou deformací páteře nebo neurologickým onemocněním;
- Těhotenství
- Předchozí operace páteře
- Předchozí zkušenosti se statickým a dynamickým vytrvalostním cvičením.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Statické extenzní vytrvalostní cvičení
statická extenze zad vytrvalostní cvičení
|
Bylo provedeno statické extenzní vytrvalostní cvičení, 10 opakování s 10 sekundovým držením každého cviku Zahřívací podložka: 15 minut TENS: 15 minut 35 min/sezení, 3 sezení/týden po dobu 6 týdnů |
|
Aktivní komparátor: Dynamické prodloužení vytrvalostní cvičení
dynamická extenze zad vytrvalostní cvičení
|
Dynamické prodloužení vytrvalostního cvičení s 10 opakováními každého z provedených cviků Zahřívací podložka: 15 minut TENS: 15 minut 35 min/sezení, 3 sezení/týden po dobu 6 týdnů |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Roland-Morris Dotazník invalidity
Časové okno: 6. týden
|
Roland-Morris Questionnaire (RMQ) je samoobslužné opatření týkající se zdravotního postižení, ve kterém se vyšší úroveň postižení odráží vyššími čísly na 24bodové škále. RMQ je 24položková výsledná míra hlášená pacientem, která se ptá na postižení související s bolestí v důsledku LBP. Položky jsou hodnoceny 0, pokud jsou ponechány prázdné, nebo 1, pokud jsou schváleny, pro celkové skóre RMQ v rozmezí od 0 do 24; vyšší skóre představuje vyšší úroveň postižení souvisejícího s bolestí |
6. týden
|
|
Modifikovaný Biering-Sorensenův test statické svalové vytrvalosti (BSME)
Časové okno: 6. týden
|
BSME se používá k posouzení statické odolnosti zad. Během testu si účastník lehl na podstavec v poloze na břiše s horním okrajem kyčelních hřebenů zarovnaným s okrajem podstavce s rukama drženým za boky. Spodní část těla je připevněna k soklu pomocí dvou neelastických popruhů umístěných kolem pánve a kotníků. Vodorovnost v testovací pozici je zajištěna tím, že účastník požádá, aby udržoval kontakt mezi svými zády a visícím váženým míčem. Jakmile je zaznamenána ztráta kontaktu na více než 10 sekund, je účastník vyzván, aby okamžitě kontakt znovu udržoval. Jakmile účastník nemohl okamžitě opravit nebo udržet pozici nebo prohlásil, že je unavený, test je ukončen. Tento test je založen na čase, pokud pacient drží pozici |
6. týden
|
|
Repetitive Arch-Up Test (RAUT)
Časové okno: 6. týden
|
K posouzení statické výdrže zad se používá Repetitive Arch-Up Test (RAUT).
Během testu ležel účastník v poloze na břiše na podstavci s pažemi umístěnými po stranách.
Hřeben kyčelní kosti je umístěn na okraji soklu.
Spodní část těla je připevněna k soklu pomocí dvou neelastických popruhů umístěných kolem pánve a kotníků.
S pažemi drženými po stranách dotýkajících se těla byl subjekt požádán, aby ohnul horní trup dolů na 45°, jak je naznačeno na desce.
Účastník poté zvedl horní trup nahoru do vodorovné polohy a poté se vrátil zpět dolů o 45 stupňů, aby dokončil cyklus.
Frekvence opakování je jedno opakování za dvě až tři sekundy.
Jakmile se pohyb stane trhaným nebo nesynchronním, nebo nedosáhne horizontální úrovně, subjekt je jednou vyzván, aby pohyb okamžitě znovu upravil.
Test je ukončen, jakmile účastník nemohl pokračovat v tempu pohybu nebo ohlásil únavu či vyčerpání.
|
6. týden
|
|
Číselná stupnice hodnocení bolesti (NPRS)
Časové okno: 6. týden
|
NPRS je segmentovaná numerická verze vizuální analogové škály (VAS), ve které respondent vybírá celé číslo (0-10 celých čísel), které nejlépe odráží intenzitu bolesti.
„0“ obvykle představuje „vůbec žádnou bolest“, zatímco horní hranice představuje „nejhorší bolest, jaká kdy byla možná
|
6. týden
|
|
Oswestry Disability Index (ODI),
Časové okno: 6. týden
|
Oswestry Disability Index se používá k hodnocení postižení souvisejícího s bolestí u osob s bolestí dolní části zad (LBP).
(ODI) se vypočítává na základě každého skóre ODQ, které se skládá z deseti položek.
Každá z deseti položek je hodnocena od 0 do 5 a součet se sečte a vynásobí 2. Proto se ODI pohybuje od 0 do 100.
Vyšší skóre na ODI ukazuje na závažnější postižení způsobené LBP
|
6. týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Vos T, Flaxman AD, Naghavi M, Lozano R, Michaud C, Ezzati M, Shibuya K, Salomon JA, Abdalla S, Aboyans V, Abraham J, Ackerman I, Aggarwal R, Ahn SY, Ali MK, Alvarado M, Anderson HR, Anderson LM, Andrews KG, Atkinson C, Baddour LM, Bahalim AN, Barker-Collo S, Barrero LH, Bartels DH, Basanez MG, Baxter A, Bell ML, Benjamin EJ, Bennett D, Bernabe E, Bhalla K, Bhandari B, Bikbov B, Bin Abdulhak A, Birbeck G, Black JA, Blencowe H, Blore JD, Blyth F, Bolliger I, Bonaventure A, Boufous S, Bourne R, Boussinesq M, Braithwaite T, Brayne C, Bridgett L, Brooker S, Brooks P, Brugha TS, Bryan-Hancock C, Bucello C, Buchbinder R, Buckle G, Budke CM, Burch M, Burney P, Burstein R, Calabria B, Campbell B, Canter CE, Carabin H, Carapetis J, Carmona L, Cella C, Charlson F, Chen H, Cheng AT, Chou D, Chugh SS, Coffeng LE, Colan SD, Colquhoun S, Colson KE, Condon J, Connor MD, Cooper LT, Corriere M, Cortinovis M, de Vaccaro KC, Couser W, Cowie BC, Criqui MH, Cross M, Dabhadkar KC, Dahiya M, Dahodwala N, Damsere-Derry J, Danaei G, Davis A, De Leo D, Degenhardt L, Dellavalle R, Delossantos A, Denenberg J, Derrett S, Des Jarlais DC, Dharmaratne SD, Dherani M, Diaz-Torne C, Dolk H, Dorsey ER, Driscoll T, Duber H, Ebel B, Edmond K, Elbaz A, Ali SE, Erskine H, Erwin PJ, Espindola P, Ewoigbokhan SE, Farzadfar F, Feigin V, Felson DT, Ferrari A, Ferri CP, Fevre EM, Finucane MM, Flaxman S, Flood L, Foreman K, Forouzanfar MH, Fowkes FG, Franklin R, Fransen M, Freeman MK, Gabbe BJ, Gabriel SE, Gakidou E, Ganatra HA, Garcia B, Gaspari F, Gillum RF, Gmel G, Gosselin R, Grainger R, Groeger J, Guillemin F, Gunnell D, Gupta R, Haagsma J, Hagan H, Halasa YA, Hall W, Haring D, Haro JM, Harrison JE, Havmoeller R, Hay RJ, Higashi H, Hill C, Hoen B, Hoffman H, Hotez PJ, Hoy D, Huang JJ, Ibeanusi SE, Jacobsen KH, James SL, Jarvis D, Jasrasaria R, Jayaraman S, Johns N, Jonas JB, Karthikeyan G, Kassebaum N, Kawakami N, Keren A, Khoo JP, King CH, Knowlton LM, Kobusingye O, Koranteng A, Krishnamurthi R, Lalloo R, Laslett LL, Lathlean T, Leasher JL, Lee YY, Leigh J, Lim SS, Limb E, Lin JK, Lipnick M, Lipshultz SE, Liu W, Loane M, Ohno SL, Lyons R, Ma J, Mabweijano J, MacIntyre MF, Malekzadeh R, Mallinger L, Manivannan S, Marcenes W, March L, Margolis DJ, Marks GB, Marks R, Matsumori A, Matzopoulos R, Mayosi BM, McAnulty JH, McDermott MM, McGill N, McGrath J, Medina-Mora ME, Meltzer M, Mensah GA, Merriman TR, Meyer AC, Miglioli V, Miller M, Miller TR, Mitchell PB, Mocumbi AO, Moffitt TE, Mokdad AA, Monasta L, Montico M, Moradi-Lakeh M, Moran A, Morawska L, Mori R, Murdoch ME, Mwaniki MK, Naidoo K, Nair MN, Naldi L, Narayan KM, Nelson PK, Nelson RG, Nevitt MC, Newton CR, Nolte S, Norman P, Norman R, O'Donnell M, O'Hanlon S, Olives C, Omer SB, Ortblad K, Osborne R, Ozgediz D, Page A, Pahari B, Pandian JD, Rivero AP, Patten SB, Pearce N, Padilla RP, Perez-Ruiz F, Perico N, Pesudovs K, Phillips D, Phillips MR, Pierce K, Pion S, Polanczyk GV, Polinder S, Pope CA 3rd, Popova S, Porrini E, Pourmalek F, Prince M, Pullan RL, Ramaiah KD, Ranganathan D, Razavi H, Regan M, Rehm JT, Rein DB, Remuzzi G, Richardson K, Rivara FP, Roberts T, Robinson C, De Leon FR, Ronfani L, Room R, Rosenfeld LC, Rushton L, Sacco RL, Saha S, Sampson U, Sanchez-Riera L, Sanman E, Schwebel DC, Scott JG, Segui-Gomez M, Shahraz S, Shepard DS, Shin H, Shivakoti R, Singh D, Singh GM, Singh JA, Singleton J, Sleet DA, Sliwa K, Smith E, Smith JL, Stapelberg NJ, Steer A, Steiner T, Stolk WA, Stovner LJ, Sudfeld C, Syed S, Tamburlini G, Tavakkoli M, Taylor HR, Taylor JA, Taylor WJ, Thomas B, Thomson WM, Thurston GD, Tleyjeh IM, Tonelli M, Towbin JA, Truelsen T, Tsilimbaris MK, Ubeda C, Undurraga EA, van der Werf MJ, van Os J, Vavilala MS, Venketasubramanian N, Wang M, Wang W, Watt K, Weatherall DJ, Weinstock MA, Weintraub R, Weisskopf MG, Weissman MM, White RA, Whiteford H, Wiersma ST, Wilkinson JD, Williams HC, Williams SR, Witt E, Wolfe F, Woolf AD, Wulf S, Yeh PH, Zaidi AK, Zheng ZJ, Zonies D, Lopez AD, Murray CJ, AlMazroa MA, Memish ZA. Years lived with disability (YLDs) for 1160 sequelae of 289 diseases and injuries 1990-2010: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2010. Lancet. 2012 Dec 15;380(9859):2163-96. doi: 10.1016/S0140-6736(12)61729-2. Erratum In: Lancet. 2013 Feb 23;381(9867):628. AlMazroa, Mohammad A [added]; Memish, Ziad A [added].
- Allegri M, Montella S, Salici F, Valente A, Marchesini M, Compagnone C, Baciarello M, Manferdini ME, Fanelli G. Mechanisms of low back pain: a guide for diagnosis and therapy. F1000Res. 2016 Jun 28;5:F1000 Faculty Rev-1530. doi: 10.12688/f1000research.8105.2. eCollection 2016.
- Mbada CE, Ayanniyi O, Ogunlade SO. Effect of static and dynamic back extensor muscles endurance exercise on pain intensity, activity limitation and participation restriction in patients with long-term mechanical low-back pain. Med Rehabil. 2011;15(3):11-20.
- Mbada CE, Ayanniyi O, Ogunlade SO, Orimolade EA, Oladiran AB, Ogundele AO. Influence of Mckenzie protocol and two modes of endurance exercises on health-related quality of life of patients with long-term mechanical low-back pain. Pan Afr Med J. 2014 Jan 18;17 Suppl 1(Suppl 1):5. doi: 10.11694/pamj.supp.2014.17.1.2950. eCollection 2014.
- Tanvi A, Shalini G, Parul R, Gaurav S. Effect of proprioceptive neuromuscular facilitation program on muscle endurance, strength, pain, and functional performance in women with post-partum lumbo-pelvic pain. IOSR J Dent Med Sci. 2013;7:60-7.
- Doo YT, Eom WS. Effect of Short Term Static• Dynamic Lumbar Stability Exercise on the Trunk Muscles Strength and Endurance of Chronic Low Back Pain Female College Students in Their 20's. The Official Journal of the Korean Academy of Kinesiology. 2016 May 31;18(2):63-9.
- Mayer JM, Childs JD, Neilson BD, Chen H, Koppenhaver SL, Quillen WS. Effect of Lumbar Progressive Resistance Exercise on Lumbar Muscular Strength and Core Muscular Endurance in Soldiers. Mil Med. 2016 Nov;181(11):e1615-e1622. doi: 10.7205/MILMED-D-15-00543.
- McCaffery M, Beebe A. The numeric pain rating scale instructions. InPain: Clinic Manual for Nursing Practice 1989. Mosby, St. Louis.
- Alcántara-Bumbiedro S, Flórez-García MT, Echávarri-Pérez C, García-Pérez F. Oswestry low back pain disability questionnaire. REHABILITACION-MADRID-. 2006;40(3):150.
- Grotle M, Brox JI, Vollestad NK. Cross-cultural adaptation of the Norwegian versions of the Roland-Morris Disability Questionnaire and the Oswestry Disability Index. J Rehabil Med. 2003 Sep;35(5):241-7. doi: 10.1080/16501970306094.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REC/00236 Ayesha Jamal
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolesti zad
-
Bozok UniversityDokončeno
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanNeznámýmHealth | Readmise | Teach-Back komunikacePákistán
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
Rush University Medical CenterDokončenoVzdělávání pacientů | Teach-Back komunikace | Po návštěvě pokynů | Pochopení pacientaSpojené státy
-
Medical College of WisconsinChildren's WisconsinAktivní, ne náborSimulace fyzické nemoci | Komplikace tracheostomie | Teach-Back komunikaceSpojené státy
-
University of VirginiaZatím nenabírámeArtroplastika ramene | Interscalene Block | Rebound PainSpojené státy
-
Marmara UniversityDokončenoTeach-Back komunikaceTurecko (Türkiye)
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
University of ValenciaDokončenoSrdeční choroba | Teach-Back komunikaceŠpanělsko
-
Ajou University School of MedicineNábor