- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04559477
Comparación de ejercicios de resistencia de extensores de espalda estáticos y dinámicos en LBP
Comparación de ejercicios de resistencia del extensor de la espalda estáticos y dinámicos para el dolor lumbar crónico
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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Mirpur Azad Kashmir
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Mīrpur, Mirpur Azad Kashmir, Pakistán
- District Headquater hospital
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-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hembras
- 25-55 años
- Dolor lumbar > 3 meses
- disfunción postural
Criterio de exclusión:
- Banderas rojas indicativas de patología espinal grave con signos y síntomas de compromiso de la raíz nerviosa (con al menos dos de pérdida sensorial dermatomal, debilidad muscular miotomal y reducción de los reflejos de las extremidades inferiores)
- Individuos con cualquier deformidad espinal obvia o enfermedad neurológica;
- El embarazo
- Cirugía espinal previa
- Experiencia previa en ejercicios de resistencia estática y dinámica.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Ejercicio de resistencia de extensión estática
ejercicio de resistencia de extensión de espalda estática
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Se realizaron ejercicios de resistencia de extensión estática, 10 repeticiones con 10 segundos de retención de cada uno de los ejercicios Almohadilla térmica: 15 minutos TENS: 15 minutos 35 min/sesión, 3 sesiones/semana durante 6 semanas |
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Comparador activo: Ejercicio de resistencia de extensión dinámica
ejercicio dinámico de resistencia de extensión de espalda
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Ejercicio de resistencia de extensión dinámica con 10 repeticiones de cada uno de los ejercicios realizados Almohadilla térmica: 15 min TENS: 15 min 35 min/sesión, 3 sesiones/semana durante 6 semanas |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cuestionario de discapacidad de Roland-Morris
Periodo de tiempo: 6ta semana
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El Cuestionario de Roland-Morris (RMQ) es una medida de discapacidad autoadministrada en la que los mayores niveles de discapacidad se reflejan en números más altos en una escala de 24 puntos. El RMQ es una medida de resultado informada por el paciente de 24 ítems que pregunta sobre la discapacidad relacionada con el dolor que resulta del dolor lumbar. Los ítems se puntúan con 0 si se dejan en blanco o con 1 si se aprueban, para una puntuación RMQ total que oscila entre 0 y 24; las puntuaciones más altas representan niveles más altos de discapacidad relacionada con el dolor |
6ta semana
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Prueba modificada de Biering-Sorensen de resistencia muscular estática (BSME)
Periodo de tiempo: 6ta semana
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El BSME se utiliza para evaluar la resistencia trasera estática. Durante la prueba, el participante se acostó en el zócalo en posición prona con el borde superior de las crestas ilíacas alineado con el borde del zócalo con las manos a los lados. La parte inferior del cuerpo se fija al zócalo mediante dos correas no elásticas ubicadas alrededor de la pelvis y los tobillos. La horizontalidad en la posición de prueba se asegura pidiéndole al participante que mantenga contacto entre su espalda y una pelota con peso colgante. Una vez que se nota una pérdida de contacto durante más de 10 segundos, se alienta al participante una vez a que vuelva a mantener el contacto de inmediato. Una vez que el participante no pudo corregir o mantener la posición de inmediato o afirmó estar fatigado, la prueba finaliza. Esta prueba se basa en el tiempo, siempre que el paciente mantenga la posición |
6ta semana
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Prueba repetitiva de arco hacia arriba (RAUT)
Periodo de tiempo: 6ta semana
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La prueba repetitiva de arco hacia arriba (RAUT) se utiliza para evaluar la resistencia estática de la espalda.
Durante la prueba, el participante yacía en posición prona sobre el zócalo con los brazos colocados a los lados.
La cresta ilíaca se coloca en el borde del zócalo.
La parte inferior del cuerpo se fija al zócalo mediante dos correas no elásticas ubicadas alrededor de la pelvis y los tobillos.
Con los brazos sostenidos a los lados tocando el cuerpo, se le pidió al sujeto que flexionara la parte superior del tronco hacia abajo a 45∘ como lo indicaba una tabla.
Luego, el participante levantó la parte superior del tronco hacia arriba hasta la posición horizontal y luego volvió a bajar a 45 grados para completar un ciclo.
La tasa de repetición es una repetición cada dos o tres segundos.
Una vez que el movimiento se vuelve espasmódico o asincrónico, o no alcanza el nivel horizontal, se anima al sujeto una vez a que corrija inmediatamente el movimiento de nuevo.
La prueba finaliza una vez que el participante no puede continuar con el ritmo del movimiento o informa fatiga o agotamiento.
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6ta semana
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Escala numérica de calificación del dolor (NPRS)
Periodo de tiempo: 6ta semana
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La NPRS es una versión numérica segmentada de la escala analógica visual (VAS) en la que el encuestado selecciona un número entero (0-10 enteros) que mejor refleja la intensidad del dolor.
'0' generalmente representa 'ningún dolor en absoluto' mientras que el límite superior representa 'el peor dolor posible
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6ta semana
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Índice de discapacidad de Oswestry (ODI),
Periodo de tiempo: 6ta semana
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El índice de discapacidad de Oswestry se utiliza para evaluar la discapacidad relacionada con el dolor en personas con dolor lumbar (LBP).
El (ODI) se calcula en base a cada puntuación del ODQ, que consta de diez ítems.
Cada uno de los diez elementos se califica de 0 a 5, y el total se suma y se multiplica por 2. Por lo tanto, el ODI varía de 0 a 100.
Una puntuación más alta en el ODI indica una discapacidad más grave causada por LBP
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6ta semana
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones Generales
- Vos T, Flaxman AD, Naghavi M, Lozano R, Michaud C, Ezzati M, Shibuya K, Salomon JA, Abdalla S, Aboyans V, Abraham J, Ackerman I, Aggarwal R, Ahn SY, Ali MK, Alvarado M, Anderson HR, Anderson LM, Andrews KG, Atkinson C, Baddour LM, Bahalim AN, Barker-Collo S, Barrero LH, Bartels DH, Basanez MG, Baxter A, Bell ML, Benjamin EJ, Bennett D, Bernabe E, Bhalla K, Bhandari B, Bikbov B, Bin Abdulhak A, Birbeck G, Black JA, Blencowe H, Blore JD, Blyth F, Bolliger I, Bonaventure A, Boufous S, Bourne R, Boussinesq M, Braithwaite T, Brayne C, Bridgett L, Brooker S, Brooks P, Brugha TS, Bryan-Hancock C, Bucello C, Buchbinder R, Buckle G, Budke CM, Burch M, Burney P, Burstein R, Calabria B, Campbell B, Canter CE, Carabin H, Carapetis J, Carmona L, Cella C, Charlson F, Chen H, Cheng AT, Chou D, Chugh SS, Coffeng LE, Colan SD, Colquhoun S, Colson KE, Condon J, Connor MD, Cooper LT, Corriere M, Cortinovis M, de Vaccaro KC, Couser W, Cowie BC, Criqui MH, Cross M, Dabhadkar KC, Dahiya M, Dahodwala N, Damsere-Derry J, Danaei G, Davis A, De Leo D, Degenhardt L, Dellavalle R, Delossantos A, Denenberg J, Derrett S, Des Jarlais DC, Dharmaratne SD, Dherani M, Diaz-Torne C, Dolk H, Dorsey ER, Driscoll T, Duber H, Ebel B, Edmond K, Elbaz A, Ali SE, Erskine H, Erwin PJ, Espindola P, Ewoigbokhan SE, Farzadfar F, Feigin V, Felson DT, Ferrari A, Ferri CP, Fevre EM, Finucane MM, Flaxman S, Flood L, Foreman K, Forouzanfar MH, Fowkes FG, Franklin R, Fransen M, Freeman MK, Gabbe BJ, Gabriel SE, Gakidou E, Ganatra HA, Garcia B, Gaspari F, Gillum RF, Gmel G, Gosselin R, Grainger R, Groeger J, Guillemin F, Gunnell D, Gupta R, Haagsma J, Hagan H, Halasa YA, Hall W, Haring D, Haro JM, Harrison JE, Havmoeller R, Hay RJ, Higashi H, Hill C, Hoen B, Hoffman H, Hotez PJ, Hoy D, Huang JJ, Ibeanusi SE, Jacobsen KH, James SL, Jarvis D, Jasrasaria R, Jayaraman S, Johns N, Jonas JB, Karthikeyan G, Kassebaum N, Kawakami N, Keren A, Khoo JP, King CH, Knowlton LM, Kobusingye O, Koranteng A, Krishnamurthi R, Lalloo R, Laslett LL, Lathlean T, Leasher JL, Lee YY, Leigh J, Lim SS, Limb E, Lin JK, Lipnick M, Lipshultz SE, Liu W, Loane M, Ohno SL, Lyons R, Ma J, Mabweijano J, MacIntyre MF, Malekzadeh R, Mallinger L, Manivannan S, Marcenes W, March L, Margolis DJ, Marks GB, Marks R, Matsumori A, Matzopoulos R, Mayosi BM, McAnulty JH, McDermott MM, McGill N, McGrath J, Medina-Mora ME, Meltzer M, Mensah GA, Merriman TR, Meyer AC, Miglioli V, Miller M, Miller TR, Mitchell PB, Mocumbi AO, Moffitt TE, Mokdad AA, Monasta L, Montico M, Moradi-Lakeh M, Moran A, Morawska L, Mori R, Murdoch ME, Mwaniki MK, Naidoo K, Nair MN, Naldi L, Narayan KM, Nelson PK, Nelson RG, Nevitt MC, Newton CR, Nolte S, Norman P, Norman R, O'Donnell M, O'Hanlon S, Olives C, Omer SB, Ortblad K, Osborne R, Ozgediz D, Page A, Pahari B, Pandian JD, Rivero AP, Patten SB, Pearce N, Padilla RP, Perez-Ruiz F, Perico N, Pesudovs K, Phillips D, Phillips MR, Pierce K, Pion S, Polanczyk GV, Polinder S, Pope CA 3rd, Popova S, Porrini E, Pourmalek F, Prince M, Pullan RL, Ramaiah KD, Ranganathan D, Razavi H, Regan M, Rehm JT, Rein DB, Remuzzi G, Richardson K, Rivara FP, Roberts T, Robinson C, De Leon FR, Ronfani L, Room R, Rosenfeld LC, Rushton L, Sacco RL, Saha S, Sampson U, Sanchez-Riera L, Sanman E, Schwebel DC, Scott JG, Segui-Gomez M, Shahraz S, Shepard DS, Shin H, Shivakoti R, Singh D, Singh GM, Singh JA, Singleton J, Sleet DA, Sliwa K, Smith E, Smith JL, Stapelberg NJ, Steer A, Steiner T, Stolk WA, Stovner LJ, Sudfeld C, Syed S, Tamburlini G, Tavakkoli M, Taylor HR, Taylor JA, Taylor WJ, Thomas B, Thomson WM, Thurston GD, Tleyjeh IM, Tonelli M, Towbin JA, Truelsen T, Tsilimbaris MK, Ubeda C, Undurraga EA, van der Werf MJ, van Os J, Vavilala MS, Venketasubramanian N, Wang M, Wang W, Watt K, Weatherall DJ, Weinstock MA, Weintraub R, Weisskopf MG, Weissman MM, White RA, Whiteford H, Wiersma ST, Wilkinson JD, Williams HC, Williams SR, Witt E, Wolfe F, Woolf AD, Wulf S, Yeh PH, Zaidi AK, Zheng ZJ, Zonies D, Lopez AD, Murray CJ, AlMazroa MA, Memish ZA. Years lived with disability (YLDs) for 1160 sequelae of 289 diseases and injuries 1990-2010: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2010. Lancet. 2012 Dec 15;380(9859):2163-96. doi: 10.1016/S0140-6736(12)61729-2. Erratum In: Lancet. 2013 Feb 23;381(9867):628. AlMazroa, Mohammad A [added]; Memish, Ziad A [added].
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