- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04559477
Comparação de exercícios estáticos e dinâmicos de resistência do extensor traseiro em lombalgia
Comparação de exercícios estáticos e dinâmicos de resistência dos extensores das costas para dor lombar crônica
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Mirpur Azad Kashmir
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Mīrpur, Mirpur Azad Kashmir, Paquistão
- District Headquater hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- fêmeas
- 25-55 anos
- Lombalgia > 3 meses
- disfunção postural
Critério de exclusão:
- Sinais de alerta indicativos de patologia espinhal grave com sinais e sintomas de comprometimento da raiz nervosa (com pelo menos dois de perda sensorial dermatomal, fraqueza muscular miotomal e reflexos reduzidos dos membros inferiores)
- Indivíduos com qualquer deformidade espinhal óbvia ou doença neurológica;
- Gravidez
- Cirurgia de coluna anterior
- Experiência anterior de exercício de resistência estática e dinâmica.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Exercício de resistência de extensão estática
exercício de resistência de extensão estática das costas
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Exercícios de resistência de extensão estática foram realizados, 10 repetições com 10 segundos de espera de cada um dos exercícios Almofada de aquecimento: 15 minutos TENS: 15 minutos 35 min/sessão, 3 sessões/semana durante 6 semanas |
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Comparador Ativo: Exercício de resistência de extensão dinâmica
exercício dinâmico de resistência de extensão das costas
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Exercício de resistência de extensão dinâmica com 10 repetições de cada um dos exercícios realizados Almofada de aquecimento: 15 min TENS: 15 min 35 min/sessão, 3 sessões/semana durante 6 semanas |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Questionário de Incapacidade Roland-Morris
Prazo: 6ª semana
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O Questionário Roland-Morris (RMQ) é uma medida de incapacidade auto-administrada na qual níveis maiores de incapacidade são refletidos por números mais altos em uma escala de 24 pontos. O RMQ é uma medida de resultado relatada pelo paciente com 24 itens que questiona sobre a incapacidade relacionada à dor resultante da lombalgia. Os itens recebem pontuação 0 se deixados em branco ou 1 se aprovados, para uma pontuação total do RMQ variando de 0 a 24; pontuações mais altas representam níveis mais altos de incapacidade relacionada à dor |
6ª semana
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Teste Biering-Sorensen modificado de resistência muscular estática (BSME)
Prazo: 6ª semana
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O BSME é usado para avaliar a resistência estática das costas. Durante o teste o participante deitou-se no plinto em decúbito ventral com a borda superior das cristas ilíacas alinhadas com a borda do plinto com as mãos ao lado do corpo. A parte inferior do corpo é fixada ao pedestal por duas tiras não elásticas localizadas ao redor da pélvis e dos tornozelos. A horizontalidade na posição de teste é assegurada pedindo ao participante que mantenha contato entre suas costas e uma bola pesada pendurada. Uma vez notada uma perda de contato por mais de 10 segundos, o participante é encorajado uma vez a manter contato imediatamente. Uma vez que o participante não conseguiu corrigir ou manter a posição imediatamente ou alegou estar cansado, o teste é encerrado. Este teste é baseado no tempo, desde que o paciente mantenha a posição |
6ª semana
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Teste de arco repetitivo (RAUT)
Prazo: 6ª semana
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O Repetitive Arch-Up Test (RAUT) é usado para avaliar a resistência estática das costas.
Durante o teste, o participante deitou-se em decúbito ventral sobre o plinto com os braços posicionados ao longo do corpo.
A crista ilíaca é posicionada na borda do plinto.
A parte inferior do corpo é fixada ao pedestal por duas tiras não elásticas localizadas ao redor da pelve e dos tornozelos.
Com os braços ao longo do corpo tocando o corpo, o sujeito foi solicitado a flexionar a parte superior do tronco para baixo a 45°, conforme indicado por uma prancha.
O participante então levantava a parte superior do tronco para cima até a posição horizontal, seguido de retorno para baixo a 45 graus para completar um ciclo.
A taxa de repetição é uma repetição por dois a três segundos.
Uma vez que o movimento se torna espasmódico ou não síncrono, ou não atinge o nível horizontal, o sujeito é encorajado uma vez a corrigir imediatamente o movimento novamente.
O teste é encerrado quando o participante não consegue prosseguir com o ritmo do movimento ou relata cansaço ou exaustão.
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6ª semana
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Escala Numérica de Avaliação da Dor (NPRS)
Prazo: 6ª semana
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O NPRS é uma versão numérica segmentada da escala visual analógica (VAS) na qual o entrevistado seleciona um número inteiro (0-10 inteiros) que melhor reflete a intensidade da dor.
'0' geralmente representa 'nenhuma dor', enquanto o limite superior representa 'a pior dor possível
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6ª semana
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Índice de Incapacidade de Oswestry (ODI),
Prazo: 6ª semana
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O Índice de Incapacidade de Oswestry é usado para avaliar a incapacidade relacionada à dor em pessoas com dor lombar (LBP).
O (ODI) é calculado com base em cada pontuação do ODQ, que é composto por dez itens.
Cada um dos dez itens é pontuado de 0 a 5, e o total é somado e multiplicado por 2. Portanto, o ODI varia de 0 a 100.
Uma pontuação mais alta no ODI indica uma incapacidade mais grave causada por lombalgia
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6ª semana
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Vos T, Flaxman AD, Naghavi M, Lozano R, Michaud C, Ezzati M, Shibuya K, Salomon JA, Abdalla S, Aboyans V, Abraham J, Ackerman I, Aggarwal R, Ahn SY, Ali MK, Alvarado M, Anderson HR, Anderson LM, Andrews KG, Atkinson C, Baddour LM, Bahalim AN, Barker-Collo S, Barrero LH, Bartels DH, Basanez MG, Baxter A, Bell ML, Benjamin EJ, Bennett D, Bernabe E, Bhalla K, Bhandari B, Bikbov B, Bin Abdulhak A, Birbeck G, Black JA, Blencowe H, Blore JD, Blyth F, Bolliger I, Bonaventure A, Boufous S, Bourne R, Boussinesq M, Braithwaite T, Brayne C, Bridgett L, Brooker S, Brooks P, Brugha TS, Bryan-Hancock C, Bucello C, Buchbinder R, Buckle G, Budke CM, Burch M, Burney P, Burstein R, Calabria B, Campbell B, Canter CE, Carabin H, Carapetis J, Carmona L, Cella C, Charlson F, Chen H, Cheng AT, Chou D, Chugh SS, Coffeng LE, Colan SD, Colquhoun S, Colson KE, Condon J, Connor MD, Cooper LT, Corriere M, Cortinovis M, de Vaccaro KC, Couser W, Cowie BC, Criqui MH, Cross M, Dabhadkar KC, Dahiya M, Dahodwala N, Damsere-Derry J, Danaei G, Davis A, De Leo D, Degenhardt L, Dellavalle R, Delossantos A, Denenberg J, Derrett S, Des Jarlais DC, Dharmaratne SD, Dherani M, Diaz-Torne C, Dolk H, Dorsey ER, Driscoll T, Duber H, Ebel B, Edmond K, Elbaz A, Ali SE, Erskine H, Erwin PJ, Espindola P, Ewoigbokhan SE, Farzadfar F, Feigin V, Felson DT, Ferrari A, Ferri CP, Fevre EM, Finucane MM, Flaxman S, Flood L, Foreman K, Forouzanfar MH, Fowkes FG, Franklin R, Fransen M, Freeman MK, Gabbe BJ, Gabriel SE, Gakidou E, Ganatra HA, Garcia B, Gaspari F, Gillum RF, Gmel G, Gosselin R, Grainger R, Groeger J, Guillemin F, Gunnell D, Gupta R, Haagsma J, Hagan H, Halasa YA, Hall W, Haring D, Haro JM, Harrison JE, Havmoeller R, Hay RJ, Higashi H, Hill C, Hoen B, Hoffman H, Hotez PJ, Hoy D, Huang JJ, Ibeanusi SE, Jacobsen KH, James SL, Jarvis D, Jasrasaria R, Jayaraman S, Johns N, Jonas JB, Karthikeyan G, Kassebaum N, Kawakami N, Keren A, Khoo JP, King CH, Knowlton LM, Kobusingye O, Koranteng A, Krishnamurthi R, Lalloo R, Laslett LL, Lathlean T, Leasher JL, Lee YY, Leigh J, Lim SS, Limb E, Lin JK, Lipnick M, Lipshultz SE, Liu W, Loane M, Ohno SL, Lyons R, Ma J, Mabweijano J, MacIntyre MF, Malekzadeh R, Mallinger L, Manivannan S, Marcenes W, March L, Margolis DJ, Marks GB, Marks R, Matsumori A, Matzopoulos R, Mayosi BM, McAnulty JH, McDermott MM, McGill N, McGrath J, Medina-Mora ME, Meltzer M, Mensah GA, Merriman TR, Meyer AC, Miglioli V, Miller M, Miller TR, Mitchell PB, Mocumbi AO, Moffitt TE, Mokdad AA, Monasta L, Montico M, Moradi-Lakeh M, Moran A, Morawska L, Mori R, Murdoch ME, Mwaniki MK, Naidoo K, Nair MN, Naldi L, Narayan KM, Nelson PK, Nelson RG, Nevitt MC, Newton CR, Nolte S, Norman P, Norman R, O'Donnell M, O'Hanlon S, Olives C, Omer SB, Ortblad K, Osborne R, Ozgediz D, Page A, Pahari B, Pandian JD, Rivero AP, Patten SB, Pearce N, Padilla RP, Perez-Ruiz F, Perico N, Pesudovs K, Phillips D, Phillips MR, Pierce K, Pion S, Polanczyk GV, Polinder S, Pope CA 3rd, Popova S, Porrini E, Pourmalek F, Prince M, Pullan RL, Ramaiah KD, Ranganathan D, Razavi H, Regan M, Rehm JT, Rein DB, Remuzzi G, Richardson K, Rivara FP, Roberts T, Robinson C, De Leon FR, Ronfani L, Room R, Rosenfeld LC, Rushton L, Sacco RL, Saha S, Sampson U, Sanchez-Riera L, Sanman E, Schwebel DC, Scott JG, Segui-Gomez M, Shahraz S, Shepard DS, Shin H, Shivakoti R, Singh D, Singh GM, Singh JA, Singleton J, Sleet DA, Sliwa K, Smith E, Smith JL, Stapelberg NJ, Steer A, Steiner T, Stolk WA, Stovner LJ, Sudfeld C, Syed S, Tamburlini G, Tavakkoli M, Taylor HR, Taylor JA, Taylor WJ, Thomas B, Thomson WM, Thurston GD, Tleyjeh IM, Tonelli M, Towbin JA, Truelsen T, Tsilimbaris MK, Ubeda C, Undurraga EA, van der Werf MJ, van Os J, Vavilala MS, Venketasubramanian N, Wang M, Wang W, Watt K, Weatherall DJ, Weinstock MA, Weintraub R, Weisskopf MG, Weissman MM, White RA, Whiteford H, Wiersma ST, Wilkinson JD, Williams HC, Williams SR, Witt E, Wolfe F, Woolf AD, Wulf S, Yeh PH, Zaidi AK, Zheng ZJ, Zonies D, Lopez AD, Murray CJ, AlMazroa MA, Memish ZA. Years lived with disability (YLDs) for 1160 sequelae of 289 diseases and injuries 1990-2010: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2010. Lancet. 2012 Dec 15;380(9859):2163-96. doi: 10.1016/S0140-6736(12)61729-2. Erratum In: Lancet. 2013 Feb 23;381(9867):628. AlMazroa, Mohammad A [added]; Memish, Ziad A [added].
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- Mbada CE, Ayanniyi O, Ogunlade SO, Orimolade EA, Oladiran AB, Ogundele AO. Influence of Mckenzie protocol and two modes of endurance exercises on health-related quality of life of patients with long-term mechanical low-back pain. Pan Afr Med J. 2014 Jan 18;17 Suppl 1(Suppl 1):5. doi: 10.11694/pamj.supp.2014.17.1.2950. eCollection 2014.
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- Grotle M, Brox JI, Vollestad NK. Cross-cultural adaptation of the Norwegian versions of the Roland-Morris Disability Questionnaire and the Oswestry Disability Index. J Rehabil Med. 2003 Sep;35(5):241-7. doi: 10.1080/16501970306094.
Links úteis
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- REC/00236 Ayesha Jamal
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Ensaios clínicos em Dor nas costas
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