- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04559477
Statikus és dinamikus hátfeszítő állóképességi gyakorlatok összehasonlítása LBP-ben
Statikus és dinamikus hátfeszítő állóképességi gyakorlatok összehasonlítása krónikus derékfájás esetén
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Mirpur Azad Kashmir
-
Mīrpur, Mirpur Azad Kashmir, Pakisztán
- District Headquater hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Nőstények
- 25-55 év
- Derékfájás > 3 hónap
- Posturális diszfunkció
Kizárási kritériumok:
- Piros zászlók súlyos gerincpatológiát jeleznek, ideggyökér-kompromittáció jeleivel és tüneteivel (legalább kettő bőrérzékelési veszteséggel, izomgyengeséggel és csökkent alsó végtag reflexekkel)
- Bármilyen nyilvánvaló gerincdeformitásban vagy neurológiai betegségben szenvedő egyének;
- Terhesség
- Korábbi gerincműtét
- Statikus és dinamikus állóképességi gyakorlatban szerzett korábbi tapasztalat.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Statikus nyújtás állóképesség gyakorlat
statikus hátnyújtás állóképességi gyakorlat
|
Statikus kiterjesztésű állóképességi gyakorlatot végeztünk, 10 ismétlésben, mindegyik gyakorlat 10 mp-es tartásával. Fűtőpárna: 15 perc TENS: 15 perc 35 perc/menet, 3 alkalom/hét 6 héten keresztül |
|
Aktív összehasonlító: Dinamikus kiterjesztésű állóképességi gyakorlat
dinamikus hátkiterjesztés állóképességi gyakorlat
|
Dinamikus kinyújtó állóképességi gyakorlat 10 ismétléssel minden gyakorlatból, amelyet végrehajtottak. Fűtőpárna: 15 perc TENS: 15 perc 35 perc/menet, 3 alkalom/hét 6 héten keresztül |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Roland-Morris fogyatékossági kérdőív
Időkeret: 6. hét
|
A Roland-Morris Kérdőív (RMQ) egy önállóan kidolgozott fogyatékossági mérőszám, amelyben a fogyatékosság magasabb szintjét magasabb számok tükrözik egy 24 pontos skálán. Az RMQ egy 24 tételből álló, páciens által jelentett eredménymérő, amely az LBP-ből eredő fájdalommal összefüggő fogyatékosságra kérdez rá. A tételeket 0-ra értékelik, ha üresen hagyják, vagy 1-et, ha jóváhagyják, így a teljes RMQ pontszám 0 és 24 között van; a magasabb pontszámok a fájdalommal összefüggő fogyatékosság magasabb szintjét jelentik |
6. hét
|
|
Módosított Biering-Sorensen statikus izomállóképesség (BSME) teszt
Időkeret: 6. hét
|
A BSME a statikus hát állóképesség felmérésére szolgál. A teszt során a résztvevő hanyatt feküdt a lábazaton úgy, hogy a csípőtarajok felső széle a lábazat széléhez igazodjon, kezét az oldaluknál fogva. Az alsó testet a medence és a boka körül elhelyezkedő két nem rugalmas pánt rögzíti a lábazathoz. A teszthelyzetben a vízszintességet úgy biztosítjuk, hogy megkérjük a résztvevőt, hogy tartsa fenn a kapcsolatot a háta és egy lelógó súlyozott labda között. Ha a kapcsolat 10 másodpercnél hosszabb ideig tartó megszakadását észleli, a résztvevőt arra ösztönzik, hogy azonnal tartsa újra a kapcsolatot. Ha a résztvevő nem tudja azonnal korrigálni vagy megtartani a pozíciót, vagy azt állítja, hogy fáradt, a tesztet leállítják. Ez a teszt időalapú, mindaddig, amíg a páciens tartja a pozíciót |
6. hét
|
|
Ismétlődő felívelési teszt (RAUT)
Időkeret: 6. hét
|
Az ismétlődő felívelési teszt (RAUT) a statikus hát állóképességének felmérésére szolgál.
A teszt során a résztvevő hanyatt feküdt a lábazaton, karjait oldalt helyezve.
A csípőtaraj a lábazat szélén helyezkedik el.
Az alsó testet a medence és a boka körül elhelyezkedő két nem elasztikus pánt rögzíti a lábazathoz.
Az oldalak mentén tartott karokkal a testet megérintettük, és megkértük az alanynak, hogy hajlítsa le a törzs felső részét 45°-ra, amint azt egy tábla jelzi.
A résztvevő ezután felemelte a felső törzset vízszintes helyzetbe, majd visszatért lefelé 45 fokra, hogy befejezze a ciklust.
Az ismétlési gyakoriság két-három másodpercenként egy ismétlés.
Ha a mozgás rángatózóssá vagy nem szinkrontá válik, vagy nem éri el a vízszintes szintet, az alany egyszeri alkalommal ösztönzi a mozgást, hogy azonnal korrigálja a mozgást.
A tesztet akkor fejezzük be, ha a résztvevő nem tudta folytatni a mozgás tempóját, vagy fáradtságról vagy kimerültségről számol be.
|
6. hét
|
|
Numerikus fájdalomértékelési skála (NPRS)
Időkeret: 6. hét
|
Az NPRS a vizuális analóg skála (VAS) szegmentált numerikus változata, amelyben a válaszadó kiválaszt egy egész számot (0-10 egész szám), amely a legjobban tükrözi a fájdalom intenzitását.
A „0” általában azt jelenti, hogy „egyáltalán nincs fájdalom”, míg a felső határ „a valaha lehetséges legrosszabb fájdalmat” jelenti.
|
6. hét
|
|
Oswestry rokkantsági index (ODI),
Időkeret: 6. hét
|
Az Oswestry fogyatékossági indexet a fájdalommal összefüggő fogyatékosság értékelésére használják derékfájásban (LBP) szenvedő személyeknél.
Az (ODI) az ODQ minden egyes pontszáma alapján kerül kiszámításra, amely tíz elemből áll.
A tíz elem mindegyikét 0-tól 5-ig pontozzák, a végösszeget összeadják és megszorozzák 2-vel. Ezért az ODI 0 és 100 között mozog.
Az ODI magasabb pontszáma az LBP által okozott súlyosabb fogyatékosságra utal
|
6. hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Vos T, Flaxman AD, Naghavi M, Lozano R, Michaud C, Ezzati M, Shibuya K, Salomon JA, Abdalla S, Aboyans V, Abraham J, Ackerman I, Aggarwal R, Ahn SY, Ali MK, Alvarado M, Anderson HR, Anderson LM, Andrews KG, Atkinson C, Baddour LM, Bahalim AN, Barker-Collo S, Barrero LH, Bartels DH, Basanez MG, Baxter A, Bell ML, Benjamin EJ, Bennett D, Bernabe E, Bhalla K, Bhandari B, Bikbov B, Bin Abdulhak A, Birbeck G, Black JA, Blencowe H, Blore JD, Blyth F, Bolliger I, Bonaventure A, Boufous S, Bourne R, Boussinesq M, Braithwaite T, Brayne C, Bridgett L, Brooker S, Brooks P, Brugha TS, Bryan-Hancock C, Bucello C, Buchbinder R, Buckle G, Budke CM, Burch M, Burney P, Burstein R, Calabria B, Campbell B, Canter CE, Carabin H, Carapetis J, Carmona L, Cella C, Charlson F, Chen H, Cheng AT, Chou D, Chugh SS, Coffeng LE, Colan SD, Colquhoun S, Colson KE, Condon J, Connor MD, Cooper LT, Corriere M, Cortinovis M, de Vaccaro KC, Couser W, Cowie BC, Criqui MH, Cross M, Dabhadkar KC, Dahiya M, Dahodwala N, Damsere-Derry J, Danaei G, Davis A, De Leo D, Degenhardt L, Dellavalle R, Delossantos A, Denenberg J, Derrett S, Des Jarlais DC, Dharmaratne SD, Dherani M, Diaz-Torne C, Dolk H, Dorsey ER, Driscoll T, Duber H, Ebel B, Edmond K, Elbaz A, Ali SE, Erskine H, Erwin PJ, Espindola P, Ewoigbokhan SE, Farzadfar F, Feigin V, Felson DT, Ferrari A, Ferri CP, Fevre EM, Finucane MM, Flaxman S, Flood L, Foreman K, Forouzanfar MH, Fowkes FG, Franklin R, Fransen M, Freeman MK, Gabbe BJ, Gabriel SE, Gakidou E, Ganatra HA, Garcia B, Gaspari F, Gillum RF, Gmel G, Gosselin R, Grainger R, Groeger J, Guillemin F, Gunnell D, Gupta R, Haagsma J, Hagan H, Halasa YA, Hall W, Haring D, Haro JM, Harrison JE, Havmoeller R, Hay RJ, Higashi H, Hill C, Hoen B, Hoffman H, Hotez PJ, Hoy D, Huang JJ, Ibeanusi SE, Jacobsen KH, James SL, Jarvis D, Jasrasaria R, Jayaraman S, Johns N, Jonas JB, Karthikeyan G, Kassebaum N, Kawakami N, Keren A, Khoo JP, King CH, Knowlton LM, Kobusingye O, Koranteng A, Krishnamurthi R, Lalloo R, Laslett LL, Lathlean T, Leasher JL, Lee YY, Leigh J, Lim SS, Limb E, Lin JK, Lipnick M, Lipshultz SE, Liu W, Loane M, Ohno SL, Lyons R, Ma J, Mabweijano J, MacIntyre MF, Malekzadeh R, Mallinger L, Manivannan S, Marcenes W, March L, Margolis DJ, Marks GB, Marks R, Matsumori A, Matzopoulos R, Mayosi BM, McAnulty JH, McDermott MM, McGill N, McGrath J, Medina-Mora ME, Meltzer M, Mensah GA, Merriman TR, Meyer AC, Miglioli V, Miller M, Miller TR, Mitchell PB, Mocumbi AO, Moffitt TE, Mokdad AA, Monasta L, Montico M, Moradi-Lakeh M, Moran A, Morawska L, Mori R, Murdoch ME, Mwaniki MK, Naidoo K, Nair MN, Naldi L, Narayan KM, Nelson PK, Nelson RG, Nevitt MC, Newton CR, Nolte S, Norman P, Norman R, O'Donnell M, O'Hanlon S, Olives C, Omer SB, Ortblad K, Osborne R, Ozgediz D, Page A, Pahari B, Pandian JD, Rivero AP, Patten SB, Pearce N, Padilla RP, Perez-Ruiz F, Perico N, Pesudovs K, Phillips D, Phillips MR, Pierce K, Pion S, Polanczyk GV, Polinder S, Pope CA 3rd, Popova S, Porrini E, Pourmalek F, Prince M, Pullan RL, Ramaiah KD, Ranganathan D, Razavi H, Regan M, Rehm JT, Rein DB, Remuzzi G, Richardson K, Rivara FP, Roberts T, Robinson C, De Leon FR, Ronfani L, Room R, Rosenfeld LC, Rushton L, Sacco RL, Saha S, Sampson U, Sanchez-Riera L, Sanman E, Schwebel DC, Scott JG, Segui-Gomez M, Shahraz S, Shepard DS, Shin H, Shivakoti R, Singh D, Singh GM, Singh JA, Singleton J, Sleet DA, Sliwa K, Smith E, Smith JL, Stapelberg NJ, Steer A, Steiner T, Stolk WA, Stovner LJ, Sudfeld C, Syed S, Tamburlini G, Tavakkoli M, Taylor HR, Taylor JA, Taylor WJ, Thomas B, Thomson WM, Thurston GD, Tleyjeh IM, Tonelli M, Towbin JA, Truelsen T, Tsilimbaris MK, Ubeda C, Undurraga EA, van der Werf MJ, van Os J, Vavilala MS, Venketasubramanian N, Wang M, Wang W, Watt K, Weatherall DJ, Weinstock MA, Weintraub R, Weisskopf MG, Weissman MM, White RA, Whiteford H, Wiersma ST, Wilkinson JD, Williams HC, Williams SR, Witt E, Wolfe F, Woolf AD, Wulf S, Yeh PH, Zaidi AK, Zheng ZJ, Zonies D, Lopez AD, Murray CJ, AlMazroa MA, Memish ZA. Years lived with disability (YLDs) for 1160 sequelae of 289 diseases and injuries 1990-2010: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2010. Lancet. 2012 Dec 15;380(9859):2163-96. doi: 10.1016/S0140-6736(12)61729-2. Erratum In: Lancet. 2013 Feb 23;381(9867):628. AlMazroa, Mohammad A [added]; Memish, Ziad A [added].
- Allegri M, Montella S, Salici F, Valente A, Marchesini M, Compagnone C, Baciarello M, Manferdini ME, Fanelli G. Mechanisms of low back pain: a guide for diagnosis and therapy. F1000Res. 2016 Jun 28;5:F1000 Faculty Rev-1530. doi: 10.12688/f1000research.8105.2. eCollection 2016.
- Mbada CE, Ayanniyi O, Ogunlade SO. Effect of static and dynamic back extensor muscles endurance exercise on pain intensity, activity limitation and participation restriction in patients with long-term mechanical low-back pain. Med Rehabil. 2011;15(3):11-20.
- Mbada CE, Ayanniyi O, Ogunlade SO, Orimolade EA, Oladiran AB, Ogundele AO. Influence of Mckenzie protocol and two modes of endurance exercises on health-related quality of life of patients with long-term mechanical low-back pain. Pan Afr Med J. 2014 Jan 18;17 Suppl 1(Suppl 1):5. doi: 10.11694/pamj.supp.2014.17.1.2950. eCollection 2014.
- Tanvi A, Shalini G, Parul R, Gaurav S. Effect of proprioceptive neuromuscular facilitation program on muscle endurance, strength, pain, and functional performance in women with post-partum lumbo-pelvic pain. IOSR J Dent Med Sci. 2013;7:60-7.
- Doo YT, Eom WS. Effect of Short Term Static• Dynamic Lumbar Stability Exercise on the Trunk Muscles Strength and Endurance of Chronic Low Back Pain Female College Students in Their 20's. The Official Journal of the Korean Academy of Kinesiology. 2016 May 31;18(2):63-9.
- Mayer JM, Childs JD, Neilson BD, Chen H, Koppenhaver SL, Quillen WS. Effect of Lumbar Progressive Resistance Exercise on Lumbar Muscular Strength and Core Muscular Endurance in Soldiers. Mil Med. 2016 Nov;181(11):e1615-e1622. doi: 10.7205/MILMED-D-15-00543.
- McCaffery M, Beebe A. The numeric pain rating scale instructions. InPain: Clinic Manual for Nursing Practice 1989. Mosby, St. Louis.
- Alcántara-Bumbiedro S, Flórez-García MT, Echávarri-Pérez C, García-Pérez F. Oswestry low back pain disability questionnaire. REHABILITACION-MADRID-. 2006;40(3):150.
- Grotle M, Brox JI, Vollestad NK. Cross-cultural adaptation of the Norwegian versions of the Roland-Morris Disability Questionnaire and the Oswestry Disability Index. J Rehabil Med. 2003 Sep;35(5):241-7. doi: 10.1080/16501970306094.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- REC/00236 Ayesha Jamal
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .