- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04559477
Porównanie statycznych i dynamicznych ćwiczeń wytrzymałościowych prostowników pleców w LBP
Porównanie statycznych i dynamicznych ćwiczeń wytrzymałościowych prostowników pleców na przewlekły ból krzyża
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Mirpur Azad Kashmir
-
Mīrpur, Mirpur Azad Kashmir, Pakistan
- District Headquater hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- kobiety
- 25-55 lat
- Ból krzyża > 3 miesiące
- Dysfunkcja postawy
Kryteria wyłączenia:
- Czerwone flagi wskazujące na poważną patologię kręgosłupa z objawami przedmiotowymi i podmiotowymi upośledzenia korzeni nerwowych (z co najmniej dwoma z nich: dermatomalna utrata czucia, miotomalne osłabienie mięśni i zmniejszone odruchy kończyn dolnych)
- Osoby z jakąkolwiek wyraźną deformacją kręgosłupa lub chorobą neurologiczną;
- Ciąża
- Przebyta operacja kręgosłupa
- Wcześniejsze doświadczenie w statycznych i dynamicznych ćwiczeniach wytrzymałościowych.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Statyczne ćwiczenie wytrzymałościowe rozciągające
statyczne ćwiczenie wytrzymałościowe na rozciąganie pleców
|
Wykonano ćwiczenie wytrzymałościowe rozciągania statycznego, 10 powtórzeń z 10-sekundowym zatrzymaniem każdego z ćwiczeń Poduszka grzewcza: 15 min TENS: 15 min 35 min/sesja, 3 sesje/tydzień przez 6 tygodni |
|
Aktywny komparator: Dynamiczne ćwiczenie wytrzymałościowe rozciągające
dynamiczne ćwiczenie wytrzymałościowe na rozciąganie pleców
|
Dynamiczne rozciąganie wytrzymałościowe z 10 powtórzeniami każdego z wykonanych ćwiczeń Poduszka grzewcza: 15 min TENS: 15 min 35 min/sesja, 3 sesje/tydzień przez 6 tygodni |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz niepełnosprawności Rolanda-Morrisa
Ramy czasowe: 6. tydzień
|
Kwestionariusz Rolanda-Morrisa (RMQ) to samodzielna miara niepełnosprawności, w której wyższy poziom niepełnosprawności odzwierciedlają wyższe liczby na 24-punktowej skali. RMQ to 24-punktowy kwestionariusz wyników zgłaszany przez pacjentów, który pyta o niepełnosprawność związaną z bólem wynikającą z LBP. Pozycje są punktowane 0, jeśli pozostawiono puste lub 1, jeśli zostały zatwierdzone, co daje całkowity wynik RMQ w zakresie od 0 do 24; wyższe wyniki reprezentują wyższy poziom niepełnosprawności związanej z bólem |
6. tydzień
|
|
Zmodyfikowany test Bieringa-Sorensena statycznej wytrzymałości mięśniowej (BSME)
Ramy czasowe: 6. tydzień
|
BSME służy do oceny statycznej wytrzymałości pleców. Podczas badania badany kładł się na cokole w pozycji na brzuchu z górną krawędzią grzebieni biodrowych wyrównaną z krawędzią cokołu z rękami trzymanymi wzdłuż boków. Dolna część korpusu mocowana jest do cokołu za pomocą dwóch nieelastycznych pasków umieszczonych wokół miednicy i kostek. Poziomość w pozycji testowej jest zapewniona poprzez poproszenie uczestnika o utrzymanie kontaktu między plecami a wiszącą obciążoną piłką. Po zauważeniu utraty kontaktu na dłużej niż 10 sekund, uczestnik jest zachęcany jeden raz do natychmiastowego ponownego podtrzymania kontaktu. Gdy uczestnik nie może natychmiast poprawić lub utrzymać pozycji lub twierdzi, że jest zmęczony, test zostaje zakończony. Ten test jest oparty na czasie, o ile pacjent utrzymuje pozycję |
6. tydzień
|
|
Powtarzalny test Arch-Up (RAUT)
Ramy czasowe: 6. tydzień
|
Powtarzalny test Arch-Up (RAUT) służy do oceny wytrzymałości statycznej pleców.
Podczas testu badany leżał na cokole w pozycji leżącej z rękami ułożonymi wzdłuż boków.
Grzebień biodrowy znajduje się na krawędzi cokołu.
Dolna część korpusu mocowana jest do cokołu za pomocą dwóch nieelastycznych pasów umieszczonych wokół miednicy i kostek.
Z ramionami trzymanymi wzdłuż boków dotykającymi ciała, badanego poproszono o zgięcie górnego tułowia w dół do 45∘, jak wskazuje tablica.
Następnie uczestnik podnosił górny tułów w górę do pozycji poziomej, a następnie wracał z powrotem w dół do 45 stopni, aby zakończyć cykl.
Częstotliwość powtórzeń wynosi jedno powtórzenie na dwie do trzech sekund.
Kiedy ruch staje się nierówny lub niesynchroniczny lub nie osiąga poziomu poziomego, badanego zachęca się raz do natychmiastowego ponownego skorygowania ruchu.
Test kończy się, gdy uczestnik nie jest w stanie kontynuować tempa ruchu lub zgłasza zmęczenie lub wyczerpanie.
|
6. tydzień
|
|
Numeryczna skala oceny bólu (NPRS)
Ramy czasowe: 6. tydzień
|
NPRS jest segmentowaną numeryczną wersją wizualnej skali analogowej (VAS), w której respondent wybiera liczbę całkowitą (0-10 liczb całkowitych), która najlepiej odzwierciedla intensywność bólu.
„0” zwykle oznacza „całkowity brak bólu”, podczas gdy górna granica oznacza „najgorszy możliwy ból”.
|
6. tydzień
|
|
Oswestry Indeks Niepełnosprawności (ODI),
Ramy czasowe: 6. tydzień
|
Oswestry Disability Index służy do oceny niepełnosprawności związanej z bólem u osób z bólem krzyża (LBP).
(ODI) jest obliczany na podstawie każdego wyniku ODQ, który składa się z dziesięciu pozycji.
Każda z dziesięciu pozycji jest oceniana od 0 do 5, a suma jest dodawana i mnożona przez 2. Dlatego ODI waha się od 0 do 100.
Wyższy wynik w ODI wskazuje na poważniejszą niepełnosprawność spowodowaną przez LBP
|
6. tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Vos T, Flaxman AD, Naghavi M, Lozano R, Michaud C, Ezzati M, Shibuya K, Salomon JA, Abdalla S, Aboyans V, Abraham J, Ackerman I, Aggarwal R, Ahn SY, Ali MK, Alvarado M, Anderson HR, Anderson LM, Andrews KG, Atkinson C, Baddour LM, Bahalim AN, Barker-Collo S, Barrero LH, Bartels DH, Basanez MG, Baxter A, Bell ML, Benjamin EJ, Bennett D, Bernabe E, Bhalla K, Bhandari B, Bikbov B, Bin Abdulhak A, Birbeck G, Black JA, Blencowe H, Blore JD, Blyth F, Bolliger I, Bonaventure A, Boufous S, Bourne R, Boussinesq M, Braithwaite T, Brayne C, Bridgett L, Brooker S, Brooks P, Brugha TS, Bryan-Hancock C, Bucello C, Buchbinder R, Buckle G, Budke CM, Burch M, Burney P, Burstein R, Calabria B, Campbell B, Canter CE, Carabin H, Carapetis J, Carmona L, Cella C, Charlson F, Chen H, Cheng AT, Chou D, Chugh SS, Coffeng LE, Colan SD, Colquhoun S, Colson KE, Condon J, Connor MD, Cooper LT, Corriere M, Cortinovis M, de Vaccaro KC, Couser W, Cowie BC, Criqui MH, Cross M, Dabhadkar KC, Dahiya M, Dahodwala N, Damsere-Derry J, Danaei G, Davis A, De Leo D, Degenhardt L, Dellavalle R, Delossantos A, Denenberg J, Derrett S, Des Jarlais DC, Dharmaratne SD, Dherani M, Diaz-Torne C, Dolk H, Dorsey ER, Driscoll T, Duber H, Ebel B, Edmond K, Elbaz A, Ali SE, Erskine H, Erwin PJ, Espindola P, Ewoigbokhan SE, Farzadfar F, Feigin V, Felson DT, Ferrari A, Ferri CP, Fevre EM, Finucane MM, Flaxman S, Flood L, Foreman K, Forouzanfar MH, Fowkes FG, Franklin R, Fransen M, Freeman MK, Gabbe BJ, Gabriel SE, Gakidou E, Ganatra HA, Garcia B, Gaspari F, Gillum RF, Gmel G, Gosselin R, Grainger R, Groeger J, Guillemin F, Gunnell D, Gupta R, Haagsma J, Hagan H, Halasa YA, Hall W, Haring D, Haro JM, Harrison JE, Havmoeller R, Hay RJ, Higashi H, Hill C, Hoen B, Hoffman H, Hotez PJ, Hoy D, Huang JJ, Ibeanusi SE, Jacobsen KH, James SL, Jarvis D, Jasrasaria R, Jayaraman S, Johns N, Jonas JB, Karthikeyan G, Kassebaum N, Kawakami N, Keren A, Khoo JP, King CH, Knowlton LM, Kobusingye O, Koranteng A, Krishnamurthi R, Lalloo R, Laslett LL, Lathlean T, Leasher JL, Lee YY, Leigh J, Lim SS, Limb E, Lin JK, Lipnick M, Lipshultz SE, Liu W, Loane M, Ohno SL, Lyons R, Ma J, Mabweijano J, MacIntyre MF, Malekzadeh R, Mallinger L, Manivannan S, Marcenes W, March L, Margolis DJ, Marks GB, Marks R, Matsumori A, Matzopoulos R, Mayosi BM, McAnulty JH, McDermott MM, McGill N, McGrath J, Medina-Mora ME, Meltzer M, Mensah GA, Merriman TR, Meyer AC, Miglioli V, Miller M, Miller TR, Mitchell PB, Mocumbi AO, Moffitt TE, Mokdad AA, Monasta L, Montico M, Moradi-Lakeh M, Moran A, Morawska L, Mori R, Murdoch ME, Mwaniki MK, Naidoo K, Nair MN, Naldi L, Narayan KM, Nelson PK, Nelson RG, Nevitt MC, Newton CR, Nolte S, Norman P, Norman R, O'Donnell M, O'Hanlon S, Olives C, Omer SB, Ortblad K, Osborne R, Ozgediz D, Page A, Pahari B, Pandian JD, Rivero AP, Patten SB, Pearce N, Padilla RP, Perez-Ruiz F, Perico N, Pesudovs K, Phillips D, Phillips MR, Pierce K, Pion S, Polanczyk GV, Polinder S, Pope CA 3rd, Popova S, Porrini E, Pourmalek F, Prince M, Pullan RL, Ramaiah KD, Ranganathan D, Razavi H, Regan M, Rehm JT, Rein DB, Remuzzi G, Richardson K, Rivara FP, Roberts T, Robinson C, De Leon FR, Ronfani L, Room R, Rosenfeld LC, Rushton L, Sacco RL, Saha S, Sampson U, Sanchez-Riera L, Sanman E, Schwebel DC, Scott JG, Segui-Gomez M, Shahraz S, Shepard DS, Shin H, Shivakoti R, Singh D, Singh GM, Singh JA, Singleton J, Sleet DA, Sliwa K, Smith E, Smith JL, Stapelberg NJ, Steer A, Steiner T, Stolk WA, Stovner LJ, Sudfeld C, Syed S, Tamburlini G, Tavakkoli M, Taylor HR, Taylor JA, Taylor WJ, Thomas B, Thomson WM, Thurston GD, Tleyjeh IM, Tonelli M, Towbin JA, Truelsen T, Tsilimbaris MK, Ubeda C, Undurraga EA, van der Werf MJ, van Os J, Vavilala MS, Venketasubramanian N, Wang M, Wang W, Watt K, Weatherall DJ, Weinstock MA, Weintraub R, Weisskopf MG, Weissman MM, White RA, Whiteford H, Wiersma ST, Wilkinson JD, Williams HC, Williams SR, Witt E, Wolfe F, Woolf AD, Wulf S, Yeh PH, Zaidi AK, Zheng ZJ, Zonies D, Lopez AD, Murray CJ, AlMazroa MA, Memish ZA. Years lived with disability (YLDs) for 1160 sequelae of 289 diseases and injuries 1990-2010: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2010. Lancet. 2012 Dec 15;380(9859):2163-96. doi: 10.1016/S0140-6736(12)61729-2. Erratum In: Lancet. 2013 Feb 23;381(9867):628. AlMazroa, Mohammad A [added]; Memish, Ziad A [added].
- Allegri M, Montella S, Salici F, Valente A, Marchesini M, Compagnone C, Baciarello M, Manferdini ME, Fanelli G. Mechanisms of low back pain: a guide for diagnosis and therapy. F1000Res. 2016 Jun 28;5:F1000 Faculty Rev-1530. doi: 10.12688/f1000research.8105.2. eCollection 2016.
- Mbada CE, Ayanniyi O, Ogunlade SO. Effect of static and dynamic back extensor muscles endurance exercise on pain intensity, activity limitation and participation restriction in patients with long-term mechanical low-back pain. Med Rehabil. 2011;15(3):11-20.
- Mbada CE, Ayanniyi O, Ogunlade SO, Orimolade EA, Oladiran AB, Ogundele AO. Influence of Mckenzie protocol and two modes of endurance exercises on health-related quality of life of patients with long-term mechanical low-back pain. Pan Afr Med J. 2014 Jan 18;17 Suppl 1(Suppl 1):5. doi: 10.11694/pamj.supp.2014.17.1.2950. eCollection 2014.
- Tanvi A, Shalini G, Parul R, Gaurav S. Effect of proprioceptive neuromuscular facilitation program on muscle endurance, strength, pain, and functional performance in women with post-partum lumbo-pelvic pain. IOSR J Dent Med Sci. 2013;7:60-7.
- Doo YT, Eom WS. Effect of Short Term Static• Dynamic Lumbar Stability Exercise on the Trunk Muscles Strength and Endurance of Chronic Low Back Pain Female College Students in Their 20's. The Official Journal of the Korean Academy of Kinesiology. 2016 May 31;18(2):63-9.
- Mayer JM, Childs JD, Neilson BD, Chen H, Koppenhaver SL, Quillen WS. Effect of Lumbar Progressive Resistance Exercise on Lumbar Muscular Strength and Core Muscular Endurance in Soldiers. Mil Med. 2016 Nov;181(11):e1615-e1622. doi: 10.7205/MILMED-D-15-00543.
- McCaffery M, Beebe A. The numeric pain rating scale instructions. InPain: Clinic Manual for Nursing Practice 1989. Mosby, St. Louis.
- Alcántara-Bumbiedro S, Flórez-García MT, Echávarri-Pérez C, García-Pérez F. Oswestry low back pain disability questionnaire. REHABILITACION-MADRID-. 2006;40(3):150.
- Grotle M, Brox JI, Vollestad NK. Cross-cultural adaptation of the Norwegian versions of the Roland-Morris Disability Questionnaire and the Oswestry Disability Index. J Rehabil Med. 2003 Sep;35(5):241-7. doi: 10.1080/16501970306094.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC/00236 Ayesha Jamal
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ból pleców
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Pamukkale UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityZakończony
-
Université Victor Segalen Bordeaux 2Nanox International Laboratory (Belgique)ZakończonySkuteczność i tolerancja B-Back® na syndrom wypalenia zawodowegoFrancja
-
University of North Carolina, Chapel HillCanadian Institutes of Health Research (CIHR)ZakończonyZespół bólu rzepkowo-udowego | Ból rzepkowo-udowy (PFPS) | Ból rzepkowo-udowy | Pasellofemoral Pain, PFPStany Zjednoczone
-
Cardiff Metropolitan UniversityZakończonyPasellofemoral Pain, PFPZjednoczone Królestwo
-
Herlev HospitalZakończonyChoroba niedokrwienna serca | Biofeed Back Guided Zarządzanie stresemDania
-
Ankara Medipol UniversityGazi UniversityZakończony