- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04559477
Comparaison des exercices d'endurance statiques et dynamiques des extenseurs du dos dans la lombalgie
Comparaison des exercices d'endurance statiques et dynamiques des extenseurs du dos pour la lombalgie chronique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Mirpur Azad Kashmir
-
Mīrpur, Mirpur Azad Kashmir, Pakistan
- District Headquater hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Femelles
- 25-55 ans
- Lombalgie > 3 mois
- Dysfonctionnement postural
Critère d'exclusion:
- Drapeaux rouges indicatifs d'une pathologie rachidienne grave avec des signes et des symptômes de compromission des racines nerveuses (avec au moins deux des pertes sensorielles dermatomales, une faiblesse musculaire myotomale et des réflexes réduits des membres inférieurs)
- Les personnes présentant une déformation vertébrale évidente ou une maladie neurologique ;
- Grossesse
- Chirurgie antérieure de la colonne vertébrale
- Expérience antérieure d'exercice d'endurance statique et dynamique.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Exercice d'endurance en extension statique
exercice d'endurance d'extension statique du dos
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Des exercices d'endurance d'extension statique ont été effectués, 10 répétitions avec maintien de 10 secondes de chacun des exercices Coussin chauffant : 15 minutes TENS : 15 minutes 35 min/séance, 3 séances/semaine pendant 6 semaines |
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Comparateur actif: Exercice d'endurance en extension dynamique
exercice d'endurance d'extension dynamique du dos
|
Exercice d'endurance d'extension dynamique avec 10 répétitions de chacun des exercices effectués Coussin chauffant : 15 min TENS : 15 min 35 min/séance, 3 séances/semaine pendant 6 semaines |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Questionnaire Roland-Morris sur le handicap
Délai: 6ème semaine
|
Le questionnaire Roland-Morris (RMQ) est une mesure d'incapacité auto-administrée dans laquelle des niveaux d'incapacité plus élevés sont reflétés par des nombres plus élevés sur une échelle de 24 points. Le RMQ est une mesure de résultat en 24 items rapportée par le patient qui interroge l'invalidité liée à la douleur résultant d'une lombalgie. Les items sont notés 0 s'ils sont laissés en blanc ou 1 s'ils sont endossés, pour un score RMQ total allant de 0 à 24 ; des scores plus élevés représentent des niveaux plus élevés d'incapacité liée à la douleur |
6ème semaine
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Test de Biering-Sorensen modifié d'endurance musculaire statique (BSME)
Délai: 6ème semaine
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Le BSME est utilisé pour évaluer l'endurance statique du dos. Pendant le test, le participant s'est allongé sur le socle en position couchée avec le bord supérieur des crêtes iliaques aligné avec le bord du socle, les mains tenues par les côtés. Le bas du corps est fixé à la plinthe par deux sangles non élastiques situées autour du bassin et des chevilles. L'horizontalité dans la position de test est assurée en demandant au participant de maintenir le contact entre son dos et un ballon lesté suspendu. Une fois qu'une perte de contact de plus de 10 secondes est constatée, le participant est encouragé une fois à maintenir immédiatement le contact. Une fois que le participant n'a pas pu immédiatement corriger ou maintenir la position ou a prétendu être fatigué, le test est terminé. Ce test est basé sur le temps, tant que le patient tient la position |
6ème semaine
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Test d'arche répétitive (RAUT)
Délai: 6ème semaine
|
Le test RAUT (Repetitive Arch-Up Test) est utilisé pour évaluer l'endurance statique du dos.
Pendant le test, le participant était allongé en position couchée sur le socle avec les bras positionnés le long des côtés.
La crête iliaque est positionnée au bord du socle.
Le bas du corps est fixé au socle par deux sangles non élastiques situées autour du bassin et des chevilles.
Les bras tenus le long des côtés touchant le corps, on a demandé au sujet de fléchir la partie supérieure du tronc vers le bas à 45∘ comme indiqué par une planche.
Le participant a ensuite soulevé le tronc supérieur vers le haut jusqu'à la position horizontale, puis est redescendu à 45 degrés pour terminer un cycle.
Le taux de répétition est d'une répétition toutes les deux à trois secondes.
Une fois que le mouvement devient saccadé ou non synchrone, ou n'atteint pas le niveau horizontal, le sujet est encouragé une fois à corriger immédiatement le mouvement à nouveau.
Le test est terminé une fois que le participant n'a pas pu continuer avec le rythme du mouvement ou a signalé de la fatigue ou de l'épuisement.
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6ème semaine
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Échelle numérique d'évaluation de la douleur (NPRS)
Délai: 6ème semaine
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Le NPRS est une version numérique segmentée de l'échelle visuelle analogique (EVA) dans laquelle un répondant sélectionne un nombre entier (0-10 entiers) qui reflète le mieux l'intensité de la douleur.
'0' représente généralement 'pas de douleur du tout' alors que la limite supérieure représente 'la pire douleur possible
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6ème semaine
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Indice d'invalidité d'Oswestry (ODI),
Délai: 6ème semaine
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L'indice d'invalidité d'Oswestry est utilisé pour évaluer l'invalidité liée à la douleur chez les personnes souffrant de lombalgie.
Le (ODI) est calculé sur la base de chaque score de l'ODQ, qui se compose de dix items.
Chacun des dix éléments est noté de 0 à 5, et le total est additionné et multiplié par 2. Par conséquent, l'ODI varie de 0 à 100.
Un score plus élevé sur l'ODI indique une invalidité plus grave causée par la lombalgie
|
6ème semaine
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Vos T, Flaxman AD, Naghavi M, Lozano R, Michaud C, Ezzati M, Shibuya K, Salomon JA, Abdalla S, Aboyans V, Abraham J, Ackerman I, Aggarwal R, Ahn SY, Ali MK, Alvarado M, Anderson HR, Anderson LM, Andrews KG, Atkinson C, Baddour LM, Bahalim AN, Barker-Collo S, Barrero LH, Bartels DH, Basanez MG, Baxter A, Bell ML, Benjamin EJ, Bennett D, Bernabe E, Bhalla K, Bhandari B, Bikbov B, Bin Abdulhak A, Birbeck G, Black JA, Blencowe H, Blore JD, Blyth F, Bolliger I, Bonaventure A, Boufous S, Bourne R, Boussinesq M, Braithwaite T, Brayne C, Bridgett L, Brooker S, Brooks P, Brugha TS, Bryan-Hancock C, Bucello C, Buchbinder R, Buckle G, Budke CM, Burch M, Burney P, Burstein R, Calabria B, Campbell B, Canter CE, Carabin H, Carapetis J, Carmona L, Cella C, Charlson F, Chen H, Cheng AT, Chou D, Chugh SS, Coffeng LE, Colan SD, Colquhoun S, Colson KE, Condon J, Connor MD, Cooper LT, Corriere M, Cortinovis M, de Vaccaro KC, Couser W, Cowie BC, Criqui MH, Cross M, Dabhadkar KC, Dahiya M, Dahodwala N, Damsere-Derry J, Danaei G, Davis A, De Leo D, Degenhardt L, Dellavalle R, Delossantos A, Denenberg J, Derrett S, Des Jarlais DC, Dharmaratne SD, Dherani M, Diaz-Torne C, Dolk H, Dorsey ER, Driscoll T, Duber H, Ebel B, Edmond K, Elbaz A, Ali SE, Erskine H, Erwin PJ, Espindola P, Ewoigbokhan SE, Farzadfar F, Feigin V, Felson DT, Ferrari A, Ferri CP, Fevre EM, Finucane MM, Flaxman S, Flood L, Foreman K, Forouzanfar MH, Fowkes FG, Franklin R, Fransen M, Freeman MK, Gabbe BJ, Gabriel SE, Gakidou E, Ganatra HA, Garcia B, Gaspari F, Gillum RF, Gmel G, Gosselin R, Grainger R, Groeger J, Guillemin F, Gunnell D, Gupta R, Haagsma J, Hagan H, Halasa YA, Hall W, Haring D, Haro JM, Harrison JE, Havmoeller R, Hay RJ, Higashi H, Hill C, Hoen B, Hoffman H, Hotez PJ, Hoy D, Huang JJ, Ibeanusi SE, Jacobsen KH, James SL, Jarvis D, Jasrasaria R, Jayaraman S, Johns N, Jonas JB, Karthikeyan G, Kassebaum N, Kawakami N, Keren A, Khoo JP, King CH, Knowlton LM, Kobusingye O, Koranteng A, Krishnamurthi R, Lalloo R, Laslett LL, Lathlean T, Leasher JL, Lee YY, Leigh J, Lim SS, Limb E, Lin JK, Lipnick M, Lipshultz SE, Liu W, Loane M, Ohno SL, Lyons R, Ma J, Mabweijano J, MacIntyre MF, Malekzadeh R, Mallinger L, Manivannan S, Marcenes W, March L, Margolis DJ, Marks GB, Marks R, Matsumori A, Matzopoulos R, Mayosi BM, McAnulty JH, McDermott MM, McGill N, McGrath J, Medina-Mora ME, Meltzer M, Mensah GA, Merriman TR, Meyer AC, Miglioli V, Miller M, Miller TR, Mitchell PB, Mocumbi AO, Moffitt TE, Mokdad AA, Monasta L, Montico M, Moradi-Lakeh M, Moran A, Morawska L, Mori R, Murdoch ME, Mwaniki MK, Naidoo K, Nair MN, Naldi L, Narayan KM, Nelson PK, Nelson RG, Nevitt MC, Newton CR, Nolte S, Norman P, Norman R, O'Donnell M, O'Hanlon S, Olives C, Omer SB, Ortblad K, Osborne R, Ozgediz D, Page A, Pahari B, Pandian JD, Rivero AP, Patten SB, Pearce N, Padilla RP, Perez-Ruiz F, Perico N, Pesudovs K, Phillips D, Phillips MR, Pierce K, Pion S, Polanczyk GV, Polinder S, Pope CA 3rd, Popova S, Porrini E, Pourmalek F, Prince M, Pullan RL, Ramaiah KD, Ranganathan D, Razavi H, Regan M, Rehm JT, Rein DB, Remuzzi G, Richardson K, Rivara FP, Roberts T, Robinson C, De Leon FR, Ronfani L, Room R, Rosenfeld LC, Rushton L, Sacco RL, Saha S, Sampson U, Sanchez-Riera L, Sanman E, Schwebel DC, Scott JG, Segui-Gomez M, Shahraz S, Shepard DS, Shin H, Shivakoti R, Singh D, Singh GM, Singh JA, Singleton J, Sleet DA, Sliwa K, Smith E, Smith JL, Stapelberg NJ, Steer A, Steiner T, Stolk WA, Stovner LJ, Sudfeld C, Syed S, Tamburlini G, Tavakkoli M, Taylor HR, Taylor JA, Taylor WJ, Thomas B, Thomson WM, Thurston GD, Tleyjeh IM, Tonelli M, Towbin JA, Truelsen T, Tsilimbaris MK, Ubeda C, Undurraga EA, van der Werf MJ, van Os J, Vavilala MS, Venketasubramanian N, Wang M, Wang W, Watt K, Weatherall DJ, Weinstock MA, Weintraub R, Weisskopf MG, Weissman MM, White RA, Whiteford H, Wiersma ST, Wilkinson JD, Williams HC, Williams SR, Witt E, Wolfe F, Woolf AD, Wulf S, Yeh PH, Zaidi AK, Zheng ZJ, Zonies D, Lopez AD, Murray CJ, AlMazroa MA, Memish ZA. Years lived with disability (YLDs) for 1160 sequelae of 289 diseases and injuries 1990-2010: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2010. Lancet. 2012 Dec 15;380(9859):2163-96. doi: 10.1016/S0140-6736(12)61729-2. Erratum In: Lancet. 2013 Feb 23;381(9867):628. AlMazroa, Mohammad A [added]; Memish, Ziad A [added].
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Liens utiles
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Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
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- REC/00236 Ayesha Jamal
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