- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04559477
Confronto tra esercizi di resistenza dell'estensore posteriore statico e dinamico in LBP
Confronto tra esercizi di resistenza dell'estensore posteriore statico e dinamico per la lombalgia cronica
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Mirpur Azad Kashmir
-
Mīrpur, Mirpur Azad Kashmir, Pakistan
- District Headquater hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Femmine
- 25-55 anni
- Lombalgia > 3 mesi
- Disfunzione posturale
Criteri di esclusione:
- Red flag indicativi di grave patologia spinale con segni e sintomi di compromissione della radice nervosa (con almeno due di perdita sensoriale dermatomerica, debolezza muscolare miotomica e riduzione dei riflessi degli arti inferiori)
- Individui con qualsiasi evidente deformità spinale o malattia neurologica;
- Gravidanza
- Precedente intervento chirurgico alla colonna vertebrale
- Esperienza pregressa di esercizi di resistenza statica e dinamica.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Esercizio di resistenza all'estensione statica
esercizio di resistenza all'estensione della schiena statica
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Sono stati eseguiti esercizi di resistenza all'estensione statica, 10 ripetizioni con 10 secondi di mantenimento di ciascuno degli esercizi Cuscino riscaldante: 15 minuti TENS: 15 minuti 35 min/sessione, 3 sessioni/settimana per 6 settimane |
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Comparatore attivo: Esercizio di resistenza all'estensione dinamica
esercizio dinamico di resistenza all'estensione della schiena
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Esercizio di resistenza di estensione dinamica con 10 ripetizioni di ciascuno degli esercizi eseguiti Cuscino riscaldante: 15 minuti TENS: 15 minuti 35 min/sessione, 3 sessioni/settimana per 6 settimane |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Questionario sulla disabilità di Roland-Morris
Lasso di tempo: 6a settimana
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Il Roland-Morris Questionnaire (RMQ) è una misura di disabilità autosomministrata in cui maggiori livelli di disabilità sono riflessi da numeri più alti su una scala di 24 punti. L'RMQ è una misura di esito riferita dal paziente di 24 voci che indaga sulla disabilità correlata al dolore derivante da LBP. Gli elementi sono valutati 0 se lasciati in bianco o 1 se approvati, per un punteggio RMQ totale compreso tra 0 e 24; punteggi più alti rappresentano livelli più alti di disabilità correlata al dolore |
6a settimana
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Test Biering-Sorensen modificato della resistenza muscolare statica (BSME)
Lasso di tempo: 6a settimana
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Il BSME viene utilizzato per valutare la resistenza statica della schiena. Durante il test il partecipante si sdraia sul plinto in posizione prona con il bordo superiore delle creste iliache allineato con il bordo del plinto con le mani tenute lungo i fianchi. La parte inferiore del corpo è fissata al plinto tramite due cinghie non elastiche poste intorno al bacino e alle caviglie. L'orizzontalità nella posizione del test è assicurata chiedendo al partecipante di mantenere il contatto tra la sua schiena e una palla appesantita. Una volta che si nota una perdita di contatto per più di 10 secondi, il partecipante è incoraggiato una volta a mantenere immediatamente il contatto. Una volta che il partecipante non è stato in grado di correggere o mantenere immediatamente la posizione o ha affermato di essere affaticato, il test viene interrotto. Questo test è basato sul tempo, purché il paziente mantenga la posizione |
6a settimana
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Test ripetitivo di arcata (RAUT)
Lasso di tempo: 6a settimana
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Il Repetitive Arch-Up Test (RAUT) viene utilizzato per valutare la resistenza statica della schiena.
Durante il test, il partecipante giaceva in posizione prona sul piedistallo con le braccia posizionate lungo i fianchi.
La cresta iliaca è posizionata sul bordo del plinto.
La parte inferiore del corpo è fissata al basamento da due cinghie non elastiche poste intorno al bacino e alle caviglie.
Con le braccia tenute lungo i fianchi che toccano il corpo, al soggetto è stato chiesto di flettere la parte superiore del tronco verso il basso a 45° come indicato da una tavola.
Il partecipante ha quindi sollevato la parte superiore del tronco verso l'alto in posizione orizzontale, seguito da un ritorno verso il basso a 45 gradi per completare un ciclo.
La frequenza di ripetizione è di una ripetizione ogni due o tre secondi.
Una volta che il movimento diventa a scatti o non sincrono, o non raggiunge il livello orizzontale, il soggetto è incoraggiato una volta a correggere immediatamente di nuovo il movimento.
Il test termina quando il partecipante non può continuare con il ritmo del movimento o ha riferito di affaticamento o esaurimento.
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6a settimana
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Scala numerica di valutazione del dolore (NPRS)
Lasso di tempo: 6a settimana
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La NPRS è una versione numerica segmentata della scala analogica visiva (VAS) in cui un rispondente seleziona un numero intero (0-10 numeri interi) che meglio riflette l'intensità del dolore.
'0' di solito rappresenta 'nessun dolore' mentre il limite superiore rappresenta 'il peggior dolore mai possibile
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6a settimana
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Indice di disabilità di Oswestry (ODI),
Lasso di tempo: 6a settimana
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L'Oswestry Disability Index viene utilizzato per valutare la disabilità correlata al dolore nelle persone con lombalgia (LBP).
L'(ODI) viene calcolato in base a ciascun punteggio dell'ODQ, che consiste di dieci elementi.
A ciascuno dei dieci elementi viene assegnato un punteggio da 0 a 5 e il totale viene sommato e moltiplicato per 2. Pertanto, l'ODI varia da 0 a 100.
Un punteggio più alto sull'ODI indica una disabilità più grave causata da LBP
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6a settimana
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Vos T, Flaxman AD, Naghavi M, Lozano R, Michaud C, Ezzati M, Shibuya K, Salomon JA, Abdalla S, Aboyans V, Abraham J, Ackerman I, Aggarwal R, Ahn SY, Ali MK, Alvarado M, Anderson HR, Anderson LM, Andrews KG, Atkinson C, Baddour LM, Bahalim AN, Barker-Collo S, Barrero LH, Bartels DH, Basanez MG, Baxter A, Bell ML, Benjamin EJ, Bennett D, Bernabe E, Bhalla K, Bhandari B, Bikbov B, Bin Abdulhak A, Birbeck G, Black JA, Blencowe H, Blore JD, Blyth F, Bolliger I, Bonaventure A, Boufous S, Bourne R, Boussinesq M, Braithwaite T, Brayne C, Bridgett L, Brooker S, Brooks P, Brugha TS, Bryan-Hancock C, Bucello C, Buchbinder R, Buckle G, Budke CM, Burch M, Burney P, Burstein R, Calabria B, Campbell B, Canter CE, Carabin H, Carapetis J, Carmona L, Cella C, Charlson F, Chen H, Cheng AT, Chou D, Chugh SS, Coffeng LE, Colan SD, Colquhoun S, Colson KE, Condon J, Connor MD, Cooper LT, Corriere M, Cortinovis M, de Vaccaro KC, Couser W, Cowie BC, Criqui MH, Cross M, Dabhadkar KC, Dahiya M, Dahodwala N, Damsere-Derry J, Danaei G, Davis A, De Leo D, Degenhardt L, Dellavalle R, Delossantos A, Denenberg J, Derrett S, Des Jarlais DC, Dharmaratne SD, Dherani M, Diaz-Torne C, Dolk H, Dorsey ER, Driscoll T, Duber H, Ebel B, Edmond K, Elbaz A, Ali SE, Erskine H, Erwin PJ, Espindola P, Ewoigbokhan SE, Farzadfar F, Feigin V, Felson DT, Ferrari A, Ferri CP, Fevre EM, Finucane MM, Flaxman S, Flood L, Foreman K, Forouzanfar MH, Fowkes FG, Franklin R, Fransen M, Freeman MK, Gabbe BJ, Gabriel SE, Gakidou E, Ganatra HA, Garcia B, Gaspari F, Gillum RF, Gmel G, Gosselin R, Grainger R, Groeger J, Guillemin F, Gunnell D, Gupta R, Haagsma J, Hagan H, Halasa YA, Hall W, Haring D, Haro JM, Harrison JE, Havmoeller R, Hay RJ, Higashi H, Hill C, Hoen B, Hoffman H, Hotez PJ, Hoy D, Huang JJ, Ibeanusi SE, Jacobsen KH, James SL, Jarvis D, Jasrasaria R, Jayaraman S, Johns N, Jonas JB, Karthikeyan G, Kassebaum N, Kawakami N, Keren A, Khoo JP, King CH, Knowlton LM, Kobusingye O, Koranteng A, Krishnamurthi R, Lalloo R, Laslett LL, Lathlean T, Leasher JL, Lee YY, Leigh J, Lim SS, Limb E, Lin JK, Lipnick M, Lipshultz SE, Liu W, Loane M, Ohno SL, Lyons R, Ma J, Mabweijano J, MacIntyre MF, Malekzadeh R, Mallinger L, Manivannan S, Marcenes W, March L, Margolis DJ, Marks GB, Marks R, Matsumori A, Matzopoulos R, Mayosi BM, McAnulty JH, McDermott MM, McGill N, McGrath J, Medina-Mora ME, Meltzer M, Mensah GA, Merriman TR, Meyer AC, Miglioli V, Miller M, Miller TR, Mitchell PB, Mocumbi AO, Moffitt TE, Mokdad AA, Monasta L, Montico M, Moradi-Lakeh M, Moran A, Morawska L, Mori R, Murdoch ME, Mwaniki MK, Naidoo K, Nair MN, Naldi L, Narayan KM, Nelson PK, Nelson RG, Nevitt MC, Newton CR, Nolte S, Norman P, Norman R, O'Donnell M, O'Hanlon S, Olives C, Omer SB, Ortblad K, Osborne R, Ozgediz D, Page A, Pahari B, Pandian JD, Rivero AP, Patten SB, Pearce N, Padilla RP, Perez-Ruiz F, Perico N, Pesudovs K, Phillips D, Phillips MR, Pierce K, Pion S, Polanczyk GV, Polinder S, Pope CA 3rd, Popova S, Porrini E, Pourmalek F, Prince M, Pullan RL, Ramaiah KD, Ranganathan D, Razavi H, Regan M, Rehm JT, Rein DB, Remuzzi G, Richardson K, Rivara FP, Roberts T, Robinson C, De Leon FR, Ronfani L, Room R, Rosenfeld LC, Rushton L, Sacco RL, Saha S, Sampson U, Sanchez-Riera L, Sanman E, Schwebel DC, Scott JG, Segui-Gomez M, Shahraz S, Shepard DS, Shin H, Shivakoti R, Singh D, Singh GM, Singh JA, Singleton J, Sleet DA, Sliwa K, Smith E, Smith JL, Stapelberg NJ, Steer A, Steiner T, Stolk WA, Stovner LJ, Sudfeld C, Syed S, Tamburlini G, Tavakkoli M, Taylor HR, Taylor JA, Taylor WJ, Thomas B, Thomson WM, Thurston GD, Tleyjeh IM, Tonelli M, Towbin JA, Truelsen T, Tsilimbaris MK, Ubeda C, Undurraga EA, van der Werf MJ, van Os J, Vavilala MS, Venketasubramanian N, Wang M, Wang W, Watt K, Weatherall DJ, Weinstock MA, Weintraub R, Weisskopf MG, Weissman MM, White RA, Whiteford H, Wiersma ST, Wilkinson JD, Williams HC, Williams SR, Witt E, Wolfe F, Woolf AD, Wulf S, Yeh PH, Zaidi AK, Zheng ZJ, Zonies D, Lopez AD, Murray CJ, AlMazroa MA, Memish ZA. Years lived with disability (YLDs) for 1160 sequelae of 289 diseases and injuries 1990-2010: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2010. Lancet. 2012 Dec 15;380(9859):2163-96. doi: 10.1016/S0140-6736(12)61729-2. Erratum In: Lancet. 2013 Feb 23;381(9867):628. AlMazroa, Mohammad A [added]; Memish, Ziad A [added].
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- REC/00236 Ayesha Jamal
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