- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04559477
Vergelijking van statische en dynamische rugextensor-uithoudingsoefeningen bij LBP
Vergelijking van statische en dynamische rugextensor-duurzaamheidsoefeningen voor chronische lage-rugpijn
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Mirpur Azad Kashmir
-
Mīrpur, Mirpur Azad Kashmir, Pakistan
- District Headquater hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwtjes
- 25-55 jaar
- Lage rugpijn > 3 maand
- Houdingsdisfunctie
Uitsluitingscriteria:
- Rode vlaggen indicatief voor ernstige spinale pathologie met tekenen en symptomen van zenuwwortelcompromis (met ten minste twee van dermatomaal sensorisch verlies, myotomale spierzwakte en verminderde reflexen van de onderste ledematen)
- Personen met een duidelijke misvorming van de wervelkolom of een neurologische aandoening;
- Zwangerschap
- Eerdere operatie aan de wervelkolom
- Eerdere ervaring met statische en dynamische duurtraining.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Uithoudingsoefening met statische extensie
statische rugverlenging uithoudingsoefening
|
Er werden statische extensie-uithoudingsoefeningen uitgevoerd, 10 herhalingen met 10 seconden vasthouden van elk van de oefeningen Verwarmingskussen: 15 minuten TENS: 15 minuten 35 min/sessie, 3 sessies/week gedurende 6 weken |
|
Actieve vergelijker: Dynamische extensie uithoudingsoefening
dynamische uithoudingsoefening voor de rug
|
Dynamische verlenging van het uithoudingsvermogen met 10 herhalingen van elk van de uitgevoerde oefeningen Verwarmingskussen: 15 minuten TENS: 15 minuten 35 min/sessie, 3 sessies/week gedurende 6 weken |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Roland-Morris gehandicaptenvragenlijst
Tijdsspanne: 6e week
|
De Roland-Morris Questionnaire (RMQ) is een zelf-toegediende invaliditeitsmeting waarin hogere niveaus van invaliditeit worden weerspiegeld door hogere cijfers op een 24-puntsschaal. De RMQ is een door de patiënt gerapporteerde uitkomstmaat van 24 items die vraagt naar pijngerelateerde beperkingen als gevolg van lage rugpijn. Items krijgen een score van 0 indien blanco gelaten of 1 indien goedgekeurd, voor een totale RMQ-score van 0 tot 24; hogere scores vertegenwoordigen hogere niveaus van pijngerelateerde handicaps |
6e week
|
|
Gemodificeerde Biering-Sorensen-test van statisch spieruithoudingsvermogen (BSME)
Tijdsspanne: 6e week
|
De BSME wordt gebruikt om het uithoudingsvermogen van de statische rug te beoordelen. Tijdens de test ging de deelnemer op de bank liggen in buikligging met de bovenrand van de bekkenkammen uitgelijnd met de rand van de bank, met de handen langs de zijkanten. Het onderlichaam wordt aan de sokkel bevestigd door twee niet-elastische banden rond het bekken en de enkels. Horizontaliteit in de testpositie wordt verzekerd door de deelnemer te vragen contact te houden tussen zijn/haar rug en een hangende verzwaarde bal. Zodra een contactverlies van meer dan 10 seconden wordt opgemerkt, wordt de deelnemer eenmalig aangemoedigd om direct weer contact te onderhouden. Zodra de deelnemer de positie niet onmiddellijk kon corrigeren of vasthouden of beweerde vermoeid te zijn, wordt de test beëindigd. Deze test is op tijd gebaseerd, zolang de patiënt de positie vasthoudt |
6e week
|
|
Repetitive Arch-Up-test (RAUT)
Tijdsspanne: 6e week
|
Repetitive Arch-Up Test (RAUT) wordt gebruikt om het uithoudingsvermogen van de statische rug te beoordelen.
Tijdens de test lag de deelnemer in buikligging op de sokkel met de armen langs de zijkanten gepositioneerd.
De bekkenkam bevindt zich aan de rand van de plint.
Het onderlichaam wordt aan de sokkel bevestigd door twee niet-elastische banden rond het bekken en de enkels.
Terwijl de armen langs de zijkanten het lichaam raakten, werd de proefpersoon gevraagd het bovenlichaam naar beneden te buigen tot 45∘, zoals aangegeven door een bord.
De deelnemer tilde vervolgens het bovenlichaam omhoog naar de horizontale positie, gevolgd door terug naar beneden te gaan tot 45 graden om een cyclus te voltooien.
De herhalingsfrequentie is één herhaling per twee tot drie seconden.
Zodra de beweging schokkerig of niet-synchroon wordt, of het horizontale niveau niet bereikt, wordt het onderwerp eenmaal aangemoedigd om de beweging onmiddellijk weer te corrigeren.
De test wordt beëindigd zodra de deelnemer het tempo van de beweging niet meer kan volhouden of vermoeidheid of uitputting meldt.
|
6e week
|
|
Numerieke pijnbeoordelingsschaal (NPRS)
Tijdsspanne: 6e week
|
De NPRS is een gesegmenteerde numerieke versie van de visuele analoge schaal (VAS) waarin een respondent een geheel getal (0-10 gehele getallen) selecteert dat de intensiteit van pijn het beste weergeeft.
'0' staat meestal voor 'helemaal geen pijn', terwijl de bovengrens staat voor 'de ergst mogelijke pijn ooit'
|
6e week
|
|
Oswestry invaliditeitsindex (ODI),
Tijdsspanne: 6e week
|
De Oswestry Disability Index wordt gebruikt om pijngerelateerde handicaps te beoordelen bij personen met lage rugpijn (LBP).
De (ODI) wordt berekend op basis van elke score van de ODQ, die uit tien items bestaat.
Elk van de tien items krijgt een score van 0 tot 5, en het totaal wordt opgeteld en vermenigvuldigd met 2. Daarom varieert de ODI van 0 tot 100.
Een hogere score op de ODI duidt op een ernstiger handicap veroorzaakt door lage rugpijn
|
6e week
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Vos T, Flaxman AD, Naghavi M, Lozano R, Michaud C, Ezzati M, Shibuya K, Salomon JA, Abdalla S, Aboyans V, Abraham J, Ackerman I, Aggarwal R, Ahn SY, Ali MK, Alvarado M, Anderson HR, Anderson LM, Andrews KG, Atkinson C, Baddour LM, Bahalim AN, Barker-Collo S, Barrero LH, Bartels DH, Basanez MG, Baxter A, Bell ML, Benjamin EJ, Bennett D, Bernabe E, Bhalla K, Bhandari B, Bikbov B, Bin Abdulhak A, Birbeck G, Black JA, Blencowe H, Blore JD, Blyth F, Bolliger I, Bonaventure A, Boufous S, Bourne R, Boussinesq M, Braithwaite T, Brayne C, Bridgett L, Brooker S, Brooks P, Brugha TS, Bryan-Hancock C, Bucello C, Buchbinder R, Buckle G, Budke CM, Burch M, Burney P, Burstein R, Calabria B, Campbell B, Canter CE, Carabin H, Carapetis J, Carmona L, Cella C, Charlson F, Chen H, Cheng AT, Chou D, Chugh SS, Coffeng LE, Colan SD, Colquhoun S, Colson KE, Condon J, Connor MD, Cooper LT, Corriere M, Cortinovis M, de Vaccaro KC, Couser W, Cowie BC, Criqui MH, Cross M, Dabhadkar KC, Dahiya M, Dahodwala N, Damsere-Derry J, Danaei G, Davis A, De Leo D, Degenhardt L, Dellavalle R, Delossantos A, Denenberg J, Derrett S, Des Jarlais DC, Dharmaratne SD, Dherani M, Diaz-Torne C, Dolk H, Dorsey ER, Driscoll T, Duber H, Ebel B, Edmond K, Elbaz A, Ali SE, Erskine H, Erwin PJ, Espindola P, Ewoigbokhan SE, Farzadfar F, Feigin V, Felson DT, Ferrari A, Ferri CP, Fevre EM, Finucane MM, Flaxman S, Flood L, Foreman K, Forouzanfar MH, Fowkes FG, Franklin R, Fransen M, Freeman MK, Gabbe BJ, Gabriel SE, Gakidou E, Ganatra HA, Garcia B, Gaspari F, Gillum RF, Gmel G, Gosselin R, Grainger R, Groeger J, Guillemin F, Gunnell D, Gupta R, Haagsma J, Hagan H, Halasa YA, Hall W, Haring D, Haro JM, Harrison JE, Havmoeller R, Hay RJ, Higashi H, Hill C, Hoen B, Hoffman H, Hotez PJ, Hoy D, Huang JJ, Ibeanusi SE, Jacobsen KH, James SL, Jarvis D, Jasrasaria R, Jayaraman S, Johns N, Jonas JB, Karthikeyan G, Kassebaum N, Kawakami N, Keren A, Khoo JP, King CH, Knowlton LM, Kobusingye O, Koranteng A, Krishnamurthi R, Lalloo R, Laslett LL, Lathlean T, Leasher JL, Lee YY, Leigh J, Lim SS, Limb E, Lin JK, Lipnick M, Lipshultz SE, Liu W, Loane M, Ohno SL, Lyons R, Ma J, Mabweijano J, MacIntyre MF, Malekzadeh R, Mallinger L, Manivannan S, Marcenes W, March L, Margolis DJ, Marks GB, Marks R, Matsumori A, Matzopoulos R, Mayosi BM, McAnulty JH, McDermott MM, McGill N, McGrath J, Medina-Mora ME, Meltzer M, Mensah GA, Merriman TR, Meyer AC, Miglioli V, Miller M, Miller TR, Mitchell PB, Mocumbi AO, Moffitt TE, Mokdad AA, Monasta L, Montico M, Moradi-Lakeh M, Moran A, Morawska L, Mori R, Murdoch ME, Mwaniki MK, Naidoo K, Nair MN, Naldi L, Narayan KM, Nelson PK, Nelson RG, Nevitt MC, Newton CR, Nolte S, Norman P, Norman R, O'Donnell M, O'Hanlon S, Olives C, Omer SB, Ortblad K, Osborne R, Ozgediz D, Page A, Pahari B, Pandian JD, Rivero AP, Patten SB, Pearce N, Padilla RP, Perez-Ruiz F, Perico N, Pesudovs K, Phillips D, Phillips MR, Pierce K, Pion S, Polanczyk GV, Polinder S, Pope CA 3rd, Popova S, Porrini E, Pourmalek F, Prince M, Pullan RL, Ramaiah KD, Ranganathan D, Razavi H, Regan M, Rehm JT, Rein DB, Remuzzi G, Richardson K, Rivara FP, Roberts T, Robinson C, De Leon FR, Ronfani L, Room R, Rosenfeld LC, Rushton L, Sacco RL, Saha S, Sampson U, Sanchez-Riera L, Sanman E, Schwebel DC, Scott JG, Segui-Gomez M, Shahraz S, Shepard DS, Shin H, Shivakoti R, Singh D, Singh GM, Singh JA, Singleton J, Sleet DA, Sliwa K, Smith E, Smith JL, Stapelberg NJ, Steer A, Steiner T, Stolk WA, Stovner LJ, Sudfeld C, Syed S, Tamburlini G, Tavakkoli M, Taylor HR, Taylor JA, Taylor WJ, Thomas B, Thomson WM, Thurston GD, Tleyjeh IM, Tonelli M, Towbin JA, Truelsen T, Tsilimbaris MK, Ubeda C, Undurraga EA, van der Werf MJ, van Os J, Vavilala MS, Venketasubramanian N, Wang M, Wang W, Watt K, Weatherall DJ, Weinstock MA, Weintraub R, Weisskopf MG, Weissman MM, White RA, Whiteford H, Wiersma ST, Wilkinson JD, Williams HC, Williams SR, Witt E, Wolfe F, Woolf AD, Wulf S, Yeh PH, Zaidi AK, Zheng ZJ, Zonies D, Lopez AD, Murray CJ, AlMazroa MA, Memish ZA. Years lived with disability (YLDs) for 1160 sequelae of 289 diseases and injuries 1990-2010: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2010. Lancet. 2012 Dec 15;380(9859):2163-96. doi: 10.1016/S0140-6736(12)61729-2. Erratum In: Lancet. 2013 Feb 23;381(9867):628. AlMazroa, Mohammad A [added]; Memish, Ziad A [added].
- Allegri M, Montella S, Salici F, Valente A, Marchesini M, Compagnone C, Baciarello M, Manferdini ME, Fanelli G. Mechanisms of low back pain: a guide for diagnosis and therapy. F1000Res. 2016 Jun 28;5:F1000 Faculty Rev-1530. doi: 10.12688/f1000research.8105.2. eCollection 2016.
- Mbada CE, Ayanniyi O, Ogunlade SO. Effect of static and dynamic back extensor muscles endurance exercise on pain intensity, activity limitation and participation restriction in patients with long-term mechanical low-back pain. Med Rehabil. 2011;15(3):11-20.
- Mbada CE, Ayanniyi O, Ogunlade SO, Orimolade EA, Oladiran AB, Ogundele AO. Influence of Mckenzie protocol and two modes of endurance exercises on health-related quality of life of patients with long-term mechanical low-back pain. Pan Afr Med J. 2014 Jan 18;17 Suppl 1(Suppl 1):5. doi: 10.11694/pamj.supp.2014.17.1.2950. eCollection 2014.
- Tanvi A, Shalini G, Parul R, Gaurav S. Effect of proprioceptive neuromuscular facilitation program on muscle endurance, strength, pain, and functional performance in women with post-partum lumbo-pelvic pain. IOSR J Dent Med Sci. 2013;7:60-7.
- Doo YT, Eom WS. Effect of Short Term Static• Dynamic Lumbar Stability Exercise on the Trunk Muscles Strength and Endurance of Chronic Low Back Pain Female College Students in Their 20's. The Official Journal of the Korean Academy of Kinesiology. 2016 May 31;18(2):63-9.
- Mayer JM, Childs JD, Neilson BD, Chen H, Koppenhaver SL, Quillen WS. Effect of Lumbar Progressive Resistance Exercise on Lumbar Muscular Strength and Core Muscular Endurance in Soldiers. Mil Med. 2016 Nov;181(11):e1615-e1622. doi: 10.7205/MILMED-D-15-00543.
- McCaffery M, Beebe A. The numeric pain rating scale instructions. InPain: Clinic Manual for Nursing Practice 1989. Mosby, St. Louis.
- Alcántara-Bumbiedro S, Flórez-García MT, Echávarri-Pérez C, García-Pérez F. Oswestry low back pain disability questionnaire. REHABILITACION-MADRID-. 2006;40(3):150.
- Grotle M, Brox JI, Vollestad NK. Cross-cultural adaptation of the Norwegian versions of the Roland-Morris Disability Questionnaire and the Oswestry Disability Index. J Rehabil Med. 2003 Sep;35(5):241-7. doi: 10.1080/16501970306094.
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- REC/00236 Ayesha Jamal
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Rugpijn
-
Brai²nWervingNeurofysiologische gevoeligheid voor ruggenmergstimulatie | Failed Back Surgery Syndrome (FBSS) | Persistent Spinal Pain Syndrome Type 2 (PSPS-T) Lumbale WervelkolomBelgië
-
Hager Montaser Sayed BedeerNog niet aan het wervenBack Rolls Assesment | Back Rolls Management
-
Istanbul University - CerrahpasaWervingPatellofemoral Pain, PFPTurkije (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityNog niet aan het wervenPatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityNog niet aan het wervenPatellofemoral Pain, PFPChina
-
Future University in EgyptVoltooid
-
Camilo Jose Cela UniversityVoltooidMyofascial Pain Syndrome (MPS)Spanje
-
Pamukkale UniversityNog niet aan het wervenPatellofemoral Pain, PFPTurkije (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityVoltooidPatellofemoral Pain, PFPChina
-
Bozok UniversityVoltooidBorstvoeding | Teach-Back-communicatieKalkoen