Serumbiomarkör för placksårbarhet och kontrast ultraljud av halspulsådern
22 augusti 2014 uppdaterad av: Weon Kim, Kyunghee University Medical Center
Kan serumbiomarkör för placksårbarhet identifieras genom kontrastförstärkt ultraljud av halspulsådern
Ingen serumbiomarkör har kvalificerat sig för klinisk användning förrän nu.
Men flera biomarkörer, särskilt markörer för inflammatorisk eller proteolytisk aktivitet, verkar lovande vid identifiering av sårbara plack.
Dessutom bekräftade ny studie att kontrastförstärkt ultraljudsavbildning (CEUS) kan visualisera intraplack neovaskularisering och representera placksårbarheten.
I denna studie försöker vi identifiera indikatorer genom analys av sambandet mellan plackneovaskularisering sedd av CEUS och välkända biomarkörer som serummatrismetalloproteinas(MMP)-2, MMP-9, katepsinfamiljen(L,S,V), cystatin C lipoproteinfosfolipas A2 och hs-crp
Studieöversikt
Status
Avslutad
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
120
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Seoul, Korea, Republiken av, 130-872
- Division of Cardiology, Department of Internal Medicine, Kyung Hee University School of Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienterna valdes ut bland de som lades in på grund av bröstsmärtor och genomgick carotis duplex ultraljudsundersökning vid KyungHee University Medical Center, Seoul, Sydkorea.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter med carotis plack större än 2 mm med carotis ultraljud
Exklusions kriterier:
- känd allergi mot albumin, eller mot ultraljudskontrastmedlet
- patienter med anamnes på karotisendarterektomi och karotisstent
- akut hjärtinfarkt, kardiogen chock
- bindvävssjukdom och malignitet
- kreatininclearance lägre än 30 ml/min och dialyshistoria
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Toppplasmakoncentration av Biomarker som är statistiskt signifikant olika beroende på närvaron av intraplack neovaskularisering på kontrastförstärkt ultraljud av halspulsådern
Tidsram: efter att ha utfört kontrastförstärkt ultraljud av halspulsådern, upp till 3 sjukhusdagar
|
efter att ha utfört kontrastförstärkt ultraljud av halspulsådern, upp till 3 sjukhusdagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
antalet patienter med anamnes på kardiovaskulär händelse inklusive hjärtinfarkt, cerebral vaskulär händelse och perifer artärsjukdom och antalet 1 års kliniska resultat av kardiovaskulär händelse
Tidsram: efter att ha utfört kontrastförstärkt ultraljud av halspulsådern, upp till 1 års klinisk uppföljning
|
efter att ha utfört kontrastförstärkt ultraljud av halspulsådern, upp till 1 års klinisk uppföljning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 maj 2010
Primärt slutförande (Faktisk)
1 oktober 2013
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 mars 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 april 2013
Första postat (Uppskatta)
29 april 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
25 augusti 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 augusti 2014
Senast verifierad
1 april 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- INCA
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .