- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04758338
Förbättra cancervården för landsbygdsbor (ENCORE)
16 november 2023 uppdaterad av: Debra Friedman
Förbättra cancervården för landsbygdsbor genom telehälsa och engagemang (ENCORE)
Genom en fjärrintervention på flera nivåer försöker Vanderbilt-Ingram Cancer Center (VICC) förbättra omfattande cancervård till patienter som bor på landsbygden med ihållande fattigdom.
Vi planerar att göra detta genom att använda telehälsa för att bredda räckvidden för vårt NCI-utsedda omfattande cancercenter i dessa samhällen
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Mål:
- Utvärdera den kliniska effektiviteten av en multi-level telehealth-baserad intervention för landsbygdssjukhus som består av leverantörers tillgång till tumörkortsexpertis som inkluderar sjukdomar, patient och molekylära tumöregenskaper, tillsammans med patientens tillgång till en stödjande vårdintervention för att förbättra cancervården.
- Utvärdera underlättar och hinder för framtida större spridning och implementering av multi-level intervention, utformad för att förbättra kvaliteten på cancervården på landsbygden.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
700
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Emma Schremp
- Telefonnummer: (615)936-2156
- E-post: emma.schremp@vumc.org
Studera Kontakt Backup
- Namn: Vanderbilt-Ingram Service for Timely Access
- Telefonnummer: 800-811-8480
- E-post: cip@vumc.org
Studieorter
-
-
Mississippi
-
Columbus, Mississippi, Förenta staterna, 39705
- Rekrytering
- Baptist Cancer Center- Golden Triangle Columbus
-
Kontakt:
- Katie Baty
- Telefonnummer: 662-244-1760
-
Huvudutredare:
- Phil Lammers, MD
-
Oxford, Mississippi, Förenta staterna, 38655
- Rekrytering
- Baptist Cancer Center - North Mississippi
-
Huvudutredare:
- Phil Lammers, MD
-
Kontakt:
- Elizabeth Mathews
- Telefonnummer: 662-636-4301
-
-
Tennessee
-
Bartlett, Tennessee, Förenta staterna, 38133
- Rekrytering
- Baptist Cancer Center- Bartlett
-
Huvudutredare:
- Phil Lammers, MD
-
Kontakt:
- : Talana Vogel
- Telefonnummer: 901-226-3019
-
Kingsport, Tennessee, Förenta staterna, 37660
- Rekrytering
- Ballad Health Systems
-
Kontakt:
- Charlie Mays
- Telefonnummer: 423-578-8538
- E-post: Charles.Mays@balladhealth.org
-
Huvudutredare:
- Ibrahim Nakhoul, MD
-
Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37232
- Rekrytering
- Vanderbilt-Ingram Cancer Center
-
Huvudutredare:
- Debra Friedman, MD
-
Kontakt:
- Vanderbilt-Ingram Service for Timely Access
- Telefonnummer: 800-811-8480
- E-post: cip@vumc.org
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
21 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Leverantör och patient:
- Minst 21 år eller äldre och engelsktalande med förmåga att ge informerat samtycke
- Onkologileverantörer inom utsedda VHAN-onkologipraktiker
- Nydiagnostiserade eller återfallande cancerpatienter från ovannämnda onkologiska leverantörer
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: CTS-programarm
6-veckors intervention levererad via telehälsa med hjälp av VUMC:s telehälsotjänster.
|
Deltagarna kommer att få tillgång till CTS-länken (skickad till dem via e-post), som kopplar dem direkt till en videokonferens och gör det möjligt för dem att se och höra facilitatorerna och andra patienter i gruppen.
25-30 deltagare kommer att intervjuas
|
Aktiv komparator: Utbildning Attention Control Arm
Ta emot utbildningsmaterial antingen online, via e-post eller i tryckt form.
|
Deltagarna kommer att få utbildningsmaterial
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Mät effektiviteten av en multi-level telehealth-baserad intervention
Tidsram: Ungefär 3 år
|
Ungefär 3 år
|
Uppskatta underlättarna för en framtida storskalig multi-level intervention
Tidsram: Ungefär 3 år
|
Ungefär 3 år
|
Uppskatta hindren för ett framtida storskaligt ingripande på flera nivåer
Tidsram: Ungefär 3 år
|
Ungefär 3 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Debra Friedman, MD, Vanderbilt-Ingram Cancer Center
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
25 oktober 2021
Primärt slutförande (Beräknad)
1 december 2030
Avslutad studie (Beräknad)
1 december 2031
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 februari 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 februari 2021
Första postat (Faktisk)
17 februari 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
17 november 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 november 2023
Senast verifierad
1 november 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- VICC PED 2013
- R01CA240093-01 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på VUMC telehälsotjänster
-
Vanderbilt UniversityAvslutadHypertoni | Bradykardi | Takykardi | Hypotoni | DesaturationFörenta staterna
-
Mayo ClinicBrooks Health SystemAvslutadSlutenvårdspatienterFörenta staterna
-
University of NebraskaAvslutadPalliativ vårdFörenta staterna
-
Northwell HealthPatient-Centered Outcomes Research InstituteAvslutadKOL-exacerbationFörenta staterna
-
Vanderbilt University Medical CenterNational Institute of Mental Health (NIMH)AvslutadAutismspektrumstörning | UtvecklingsförseningFörenta staterna
-
Stony Brook UniversityOkänd
-
Georgetown UniversityHar inte rekryterat ännuCancer | Parodontala sjukdomar | Oral mukosit
-
University of Alabama at BirminghamNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)RekryteringKronisk obstruktiv lungsjukdomFörenta staterna
-
Albert Einstein College of MedicineNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Rekrytering
-
Vanderbilt University Medical CenterAvslutadSmärta | Ryggont | Ländryggssmärta | Kronisk smärta i ländryggenFörenta staterna