- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02136186
Hemtelemonitorering av patienter med hög risk för återinläggning
8 november 2020 uppdaterad av: Nancy L. Dawson, M.D., Mayo Clinic
Denna studie kommer att utvärdera effektiviteten av teleövervakning i hemmet som en intervention för att minska återinläggningar på sjukhus hos patienter med hög risk för återinläggning.
Den totala återinläggningsfrekvensen för MCF-sjukhuspatienter med hög risk är cirka 20 %.
För närvarande finns ett system på plats för att identifiera och bedöma alla MCF-patienter för deras risk för återinläggning.
Denna poäng är baserad på flera variabler inklusive men inte begränsat till: komorbida tillstånd, patientens hälsokompetens, om de är en Medicare/Medicaid-patient, deras sociala stöd i hemmet och om de har haft tidigare sjukhusinläggningar under det föregående året .
Litteraturen visar att hemtelemonitorering av patienter har haft blandade resultat för effektivitet när det gäller att förhindra sjukhusinläggningar och akutmottagningsbesök.
Många av dessa rapporter har begränsat studier till patienter med specifika sjukdomar eller allmänna egenskaper; vissa har visat förbättrade resultat medan andra inte har.
Ingen studie har undersökt patienter med hög risk för återinläggning för att avgöra om teleövervakning i hemmet under 30 dagar efter utskrivning minskar risken för 30 dagars återinläggning.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Vi hoppas kunna registrera totalt 1900 deltagare, 950 i varje arm, under de kommande två åren.
En arm kommer att vara teleövervakningsgruppen och en arm kommer att vara standardvårdsgruppen.
Deltagarna kommer att vara med i studien i 30 dagar.
Deltagare i teleövervakningsgruppen kommer att få en telestation, blodtrycksmätare och pulsoximeter.
Om deltagaren även har hjärtsvikt får de en våg.
Alla dessa viktiga mätningar ska göras dagligen tillsammans med enkätfrågor om hur patienten mår.
Om inställda parametrar ligger utanför det normala intervallet utlöses en flagga som kräver uppföljning/ingripande från en sjuksköterska per telefon.
I vissa fall kan deltagaren behöva komma in igen för att träffa en läkare genom polikliniken.
Deltagaren i standardvårdsgruppen kommer att kontaktas via telefon 30 dagar efter utskrivningen för att få reda på om de återinförts på något sjukhus eller haft några akutbesök under de senaste 30 dagarna.
Dessa data kommer att samlas in via Philips programvara och kommer även att läggas in i RedCap-databasen här på Mayo Clinic.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
1380
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Förenta staterna, 32224
- Mayo Clinic
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 99 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
1) återintagsriskpoäng på 11 eller högre 2) kan komma från vilken tjänst som helst på sjukhuset 3) patienten skrivs ut hem eller 4) patienten skrivs ut till kvalificerad omvårdnad/rehabilitering
Exklusions kriterier:
- internationell
- under 18 år
- utskriven till hospice
- skrivs ut till ett subakut vårdsjukhus
- överförs till akutsjukhus eller
- om patienten har en planerad återinläggning inom de närmaste 30 dagarna
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Vårdstandard
patienterna kommer att få instruktioner om utskrivning av vården
|
|
|
Aktiv komparator: Philips Telehealth
patienter kommer att skrivas ut med en teleövervakningsanordning i 30 dagar
|
Patienterna kommer att förses med ett Philips teleövervakningssystem för hemmet efter utskrivningen från sjukhuset
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar i återinläggningar på sjukhus
Tidsram: 30 dagar
|
Jämför 30-dagars återinläggningsfrekvenser mellan högriskpatienter som är hemövervakade med hjälp av teknik och högriskpatienter som får den nuvarande standardvården.
|
30 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar i återinläggningar på akuten
Tidsram: 30 dagar
|
Jämför 30-dagars akutmottagningsbesök mellan högriskpatienter som är hemövervakade med hjälp av teknik och högriskpatienter som får aktuell standardvård.
|
30 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Nancy Dawson, MD, Mayo Clinic
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 oktober 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
31 juli 2020
Avslutad studie (Faktisk)
31 juli 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 april 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 maj 2014
Första postat (Uppskatta)
12 maj 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
10 november 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 november 2020
Senast verifierad
1 november 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 13-003548
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .