Kan nya telemedicinska verktyg minska skillnader relaterade till tidig identifiering av autism
31 oktober 2022 uppdaterad av: Zachary Warren, Vanderbilt University Medical Center
I den här studien försöker forskarna hitta nya sätt att screena för autismspektrumstörning (ASD) hos små barn.
Utredarna vill se om människor som barnläkare kan screena barn för ASD medan en psykolog tittar på en monitor.
Utredarna testar två screeningverktyg.
Utredarna vill se om de är bra på att identifiera barn med ASD och barn utan ASD.
Utredarna hoppas att denna forskning kommer att göra det lättare för familjer att få svar när det finns oro för ASD.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Utredarna kommer att utvärdera och jämföra två telemedicinska bedömningsverktyg (TELE-STAT och TELE-ASD-PEDS) som skulle kunna göra det möjligt för föräldrar eller naiva leverantörer på avlägsna platser att slutföra en autismspektrumstörning (ASD) riskbedömning via telemedicinsk konsultation via en expertpsykolog.
Dessa verktyg kommer att vara billiga, kompatibla med sekretessregler, lätta att implementera i gemenskapsmiljöer och uttryckligen utformade för att fungera inom paradigm som kan vara pragmatiskt och ekonomiskt genomförbara för vårdsystem som hyser distanskliniker.
Dessa telemedicinska verktyg skulle kunna tillhandahålla metoder där barn snabbt kan kopplas till och på lämpligt sätt bedömas av ASD-experter på praktikplatser där barnen för närvarande får vård.
I sin tur kan dessa barn, som utan en sådan bedömning i många fall vänta månader eller över ett år för att få tillgång till bedömningar och interventioner, kunna få lämpliga ASD-bedömningar inom dagar eller veckor efter oro för screening/övervakning inom praktikmiljöer där barnen befinner sig. redan åtkomst till och bekant med (dvs. minimera förlusten vid remiss och uppföljning)
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
144
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37212
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
1 år till 3 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Barn som har diagnostiserats med autism eller utvecklingsförsening
Exklusions kriterier:
- Barn med genetiska störningar
- Barn med medicinska komplexiteter, såsom blindhet eller dövhet
- Barn vars familjer inte talar engelska
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Ny på diagnos
Vi kommer att testa två telemedicinska verktyg med barn som inte tidigare diagnostiserats med autism eller utvecklingsförsening.
De två telemedicinska verktygen är Screening Tool for Autism in Toddlers (TELE-STAT) och Autism Spectrum Disorder (ASD-PEDS).
|
Strukturerat autismscreeningsverktyg
Semistrukturerat autismscreeningsverktyg
|
|
Experimentell: Tidigare diagnostiserad
Vi kommer att testa två telemedicinska verktyg med barn som tidigare har diagnostiserats med autism eller utvecklingsförsening.
De två telemedicinska verktygen är Screening Tool for Autism in Toddlers (TELE-STAT) och Autism Spectrum Disorder (ASD-PEDS).
|
Strukturerat autismscreeningsverktyg
Semistrukturerat autismscreeningsverktyg
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Exakt diagnos av autism via telemedicin
Tidsram: 1 dag
|
Antal barn som är korrekt diagnostiserade med autism via diagnostisk utvärdering
|
1 dag
|
|
Exakt diagnos av utvecklingsförsening via telemedicin
Tidsram: 1 dag
|
Antal barn som diagnostiseras korrekt via diagnostisk utvärdering
|
1 dag
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Zachary E Warren, PhD, Vanderbilt University Medical Center
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
4 mars 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
30 september 2021
Avslutad studie (Faktisk)
30 september 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 februari 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 februari 2019
Första postat (Faktisk)
20 februari 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
29 november 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
31 oktober 2022
Senast verifierad
1 oktober 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 190152
- 1R21MH118539-01 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .