Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ta itu med våld och hiv-vård bland transpersoner

4 april 2025 uppdaterad av: Kristi Gamarel, University of Michigan

Ta itu med våld och hiv Kaskad av vårdresultat bland transpersoner

Detta projekt syftar till att anpassa och pilotera en traumainformerad kombinationsintervention som heter 'Kickin' it with the Gurlz' som designades med, för och av färgade transpersoner för att förbättra kontinuumresultaten för HIV-vård. Interventionskomponenterna inkluderar ett screeningverktyg för våld och könsbekräftelse, en peer-ledd anpassning av Seeking Safety och peer-navigeringssessioner på individuell nivå. Projektet kommer att undersöka genomförbarheten, acceptansen och det preliminära löftet för multikomponenten genom att genomföra en enarmspilot med 30 färgade transpersoner som har en historia av trauma. Deltagarna kommer att slutföra baslinje-, omedelbart efter-intervention och 3-månaders uppföljningsbedömningar.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Detta projekt syftar till att utvärdera genomförbarheten och acceptansen av den traumainformerade kombinationsvårdsinterventionen för att förbättra resultaten av HIV-vårdens kontinuitet inklusive utvecklingen av samhällsinformerade strategier för efterföljande RCT. Vi kommer att genomföra en enarmad pilot av den anpassade multikomponent traumainformerade interventionen som heter "Kickin it with the Gurlz." Detta projekt kommer att samla in genomförbarhets- och acceptansdata relaterade till att identifiera, rekrytera, registrera, intervenera med och behålla deltagare (dvs. rekryteringslängd, screeningprocedurer, genomförbarheten av att genomföra sessioner, interventionsacceptans, retentionsfrekvenser, genomförbarheten av att verifiera självrapporterade och medicinska diagramgranskningsdata om virusmängd och exitintervjuer med deltagare och personal vid programmets slut). Studien kommer att rekrytera 30 deltagare till pilotstudien. Deltagarna kommer att fylla i baslinje-, programsluts- och uppföljningsundersökningar efter 3 månader efter intervention. Utgångsintervjuer och intervjuer med nyckelintressenter kommer att identifiera strategier för att implementera traumainformerade HIV-behandlingseffektivitetsprövningar med transsexuella färgade kvinnor inom nära sammansvetsade samhällen, såsom acceptabla och genomförbara kontrollförhållanden, acceptabelt och genomförbart våld och könsbekräftelsescreening, biomedicinska bekräftelsemetoder , föroreningsproblem och potentiella förändringar som behövs inom befintliga hälsovårdssystem.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

11

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Förenta staterna, 48109
        • University of Michigan

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Minst 18 år gammal
  • Tilldelad man vid födseln; identifierar sig som kvinnlig, transkönad kvinna eller annan feminin könsidentitet
  • Självidentifierar sig som en färgad person (alla ras-/etniska identiteter förutom icke-spansktalande vit)
  • Självrapporteringar som HIV-positiva
  • Traumahistoria (dvs. godkänner minst 2 objekt på den anpassade Trauma History Screener som inkluderar IPV och att uppleva eller bevittna andra former av våld för transpersoner
  • Bor eller vill resa till Detroit
  • Engelsktalande
  • Vill och kan ge informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

• Bevis på allvarlig kognitiv funktionsnedsättning eller aktiv psykos som kan hindra förmågan att ge fullt informerat samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Sparkar den med Gurlz
Denna multikomponentintervention inkluderar ett screeningverktyg för våld och könsbekräftelse, en peer-levererad anpassning av Search Safety-programmet på gruppnivå och peer-navigeringssessioner på individuell nivå.
Interventionen är ett multikomponentintervention, inklusive en screening, grupper och individuella sessioner.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Acceptabilitetskvantitativ
Tidsram: 3-månaders uppföljning
Kundtillfredsställelsesfrågeformuläret (CSQ-8) kommer att användas för att bedöma interventionstillfredsställelse. Poäng är i genomsnitt över objekt en gång. Artiklarna 2, 4, 5 och 8 är omvända. Totala poäng sträcker sig från 0 till 4, med det högre antalet som indikerar större tillfredsställelse.
3-månaders uppföljning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Acceptans Kvalitativ
Tidsram: 3 månaders uppföljning
Kvalitativa exitintervjuer där mer än 80 % av deltagarna anser att intervention är acceptabel
3 månaders uppföljning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Kristi Gamarel, PhD, University of Michigan

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 januari 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

15 maj 2023

Avslutad studie (Faktisk)

15 maj 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 mars 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 mars 2021

Första postat (Faktisk)

24 mars 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 april 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 april 2025

Senast verifierad

1 april 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Vårt team är engagerat i samarbete med NIH-tjänstemän, andra forskare, hälso- och socialtjänstsamhället och andra enheter för snabb spridning av data och delning av material. Vi kommer att göra våra resultat tillgängliga för samhället av forskare och allmänheten som är intresserade av transpersoners hälsa för att undvika oavsiktlig dubbelarbete av forskning, såväl som för andra inom hälso- och socialtjänsten, inklusive hiv-kliniker, HBT-gemenskapsbaserade organisationer och AIDS-tjänster organisationer.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera