Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Řešení násilí a péče o HIV mezi transgender ženami

4. dubna 2025 aktualizováno: Kristi Gamarel, University of Michigan

Řešení násilí a HIV kaskády výsledků péče mezi transgender ženami

Tento projekt se snaží adaptovat a pilotovat traumatickou kombinovanou intervenci nazvanou „Kickin' it with the Gurlz“, která byla navržena s transgender barevnými ženami, pro a jimi, za účelem zlepšení výsledků kontinua péče o HIV. Mezi složky intervence patří nástroj pro screening násilí a genderové afirmace, adaptace hledání bezpečí vedená vrstevníky a schůzky s vrstevníky na individuální úrovni. Projekt prozkoumá proveditelnost, přijatelnost a předběžný příslib multikomponenty provedením jednorukého pilotního projektu s 30 barevnými transgender ženami, které mají v minulosti trauma. Účastníci dokončí základní, bezprostředně po intervenci a 3měsíční následná hodnocení.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tento projekt se snaží vyhodnotit proveditelnost a přijatelnost intervence kombinované péče na základě traumatu s cílem zlepšit výsledky kontinua péče o HIV, včetně rozvoje komunitně informovaných strategií pro následné RCT. Provedeme jednopaží pilota přizpůsobeného vícesložkového zásahu na základě traumatu s názvem „Kickin it with the Gurlz“. Tento projekt bude shromažďovat údaje o proveditelnosti a přijatelnosti související s identifikací, náborem, registrací, intervencí a udržením účastníků (tj. délka náboru, screeningové procedury, proveditelnost vedení sezení, přijatelnost intervence, míra udržení, proveditelnost ověření údajů o virové náloži, které si sami nahlásili, a údajů z lékařského přehledu a výstupních rozhovorů s účastníky a zaměstnanci na závěr programu). Studie přijme 30 účastníků do pilotní studie. Účastníci absolvují základní průzkumy, průzkumy na konci programu a 3 měsíce po intervenci. Výstupní rozhovory a rozhovory s klíčovými zúčastněnými stranami určí strategie pro implementaci traumatických testů účinnosti léčby HIV s transgender ženami barvy pleti v blízkých komunitách, jako jsou přijatelné a proveditelné kontrolní podmínky, přijatelné a proveditelné násilí a screening potvrzení pohlaví, biomedicínské potvrzovací metody , obavy z kontaminace a potenciální změny potřebné v rámci stávajících systémů zdravotní péče.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

11

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48109
        • University of Michigan

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Minimálně 18 let
  • Přidělený samec při narození; se identifikuje jako žena, transgender žena nebo jiná ženská genderová identita
  • Identifikuje se jako osoba jiné barvy pleti (jakákoli rasová/etnická identita kromě nehispánské bílé)
  • Sama sebe hlásí jako HIV pozitivní
  • Historie traumatu (tj. schvaluje alespoň 2 položky na adaptovaném screeneru traumatologické historie, který zahrnuje IPV a zkušenosti nebo svědky jiných forem násilí na transgender ženách
  • Žijící nebo ochotný cestovat do Detroitu
  • Anglicky mluvící
  • Ochotný a schopný poskytnout informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

• Důkazy o vážném kognitivním poškození nebo aktivní psychóze, které mohou bránit schopnosti poskytnout plně informovaný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Nakopni to Gurlzem
Tato vícesložková intervence zahrnuje nástroj pro screening násilí a genderové afirmace, přizpůsobení skupinového programu hledání bezpečí na úrovni skupiny a individuální relaci peer navigace.
Behaviorální: Nakopte to s Gulzem
Intervence je vícesložková intervence, včetně screeningu, skupin a individuálních sezení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přijatelnost kvantitativní
Časové okno: 3měsíční sledování
K posouzení spokojenosti intervence bude použit dotazník spokojenosti klienta (CSQ-8). Skóre je jednou v průměru napříč předměty. Položky 2, 4, 5 a 8 jsou skórovány. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 4, přičemž vyšší počet naznačuje větší spokojenost.
3měsíční sledování

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přijatelnost Kvalitativní
Časové okno: 3měsíční sledování
Kvalitativní výstupní rozhovory, kde více než 80 % účastníků považuje intervenci za přijatelnou
3měsíční sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Michigan

Spolupracovníci

National Institute of Mental Health (NIMH)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kristi Gamarel, PhD, University of Michigan

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. ledna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

15. května 2023

Dokončení studie (Aktuální)

15. května 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. března 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. března 2021

První zveřejněno (Aktuální)

24. března 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. dubna 2025

Naposledy ověřeno

1. dubna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • F056257
  • R21MH121974 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Náš tým je odhodlán spolupracovat s představiteli NIH, dalšími výzkumníky, komunitou zdravotních a sociálních služeb a dalšími subjekty za účelem rychlého šíření dat a sdílení materiálů. Naše výsledky zpřístupníme komunitě výzkumníků a široké veřejnosti zajímající se o transgender zdraví, abychom se vyhnuli neúmyslnému zdvojování výzkumu, a také ostatním v komunitě zdravotních a sociálních služeb, včetně HIV klinik, LGBT komunitních organizací a AIDS. organizací.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na HIV infekce

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Venezuela

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit