Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Transsukupuolisten naisten keskuudessa esiintyvän väkivallan ja HIV-hoidon käsitteleminen

perjantai 4. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Kristi Gamarel, University of Michigan

Transsukupuolisten naisten väkivallan ja HIV-hoidon tulosten käsittely

Tämä projekti pyrkii mukauttamaan ja pilotoimaan traumatietoista yhdistelmäinterventiota nimeltä "Kickin' it with the Gurlz", joka on suunniteltu transsukupuolisten värillisten naisten kanssa ja naisten kanssa parantamaan HIV-hoidon jatkuvuutta. Interventiokomponentit sisältävät väkivallan ja sukupuolen vahvistuksen seulontatyökalun, vertaisohjatun Seeking Safetyn mukautuksen ja yksilötason vertaisnavigointiistunnot. Hankkeessa tutkitaan monikomponentin toteutettavuutta, hyväksyttävyyttä ja alustavaa lupausta suorittamalla yhden käden pilotti 30 transsukupuolisen värillisen naisen kanssa, joilla on ollut trauma. Osallistujat suorittavat perustilanteen, välittömän toimenpiteen jälkeisen ja kolmen kuukauden seurantaarvioinnin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä projekti pyrkii arvioimaan traumatietoisen yhdistelmähoidon toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä HIV-hoidon jatkuvuuden parantamiseksi, mukaan lukien yhteisötietoisten strategioiden kehittäminen myöhempiä RCT-tutkimuksia varten. Suoritamme yhden käden pilotin mukautetusta monikomponenttisesta traumatietoisesta interventiosta nimeltä "Kickin it with the Gurlz". Tämä projekti kerää toteutettavuus- ja hyväksyttävyystietoja, jotka liittyvät osallistujien tunnistamiseen, rekrytointiin, ilmoittautumiseen, puuttumiseen ja pitämiseen (esim. rekrytoinnin pituus, seulontamenettelyt, istuntojen toteuttamisen toteutettavuus, interventioiden hyväksyttävyys, pidättäytymisasteet, viruskuormituksen ja osallistujien ja henkilökunnan osallistujien ja henkilöstön poistumishaastattelujen tarkistamisen toteutettavuus). Pilottitutkimukseen värvätään 30 osallistujaa. Osallistujat suorittavat lähtötilanteen, ohjelman lopun ja 3 kuukauden intervention jälkeiset seurantatutkimukset. Poistumishaastatteluissa ja keskeisten sidosryhmien haastatteluissa yksilöidään strategioita traumatietoisten HIV-hoidon tehokkuuskokeiden toteuttamiseksi värikkäillä transsukupuolisilla naisilla läheisissä yhteisöissä, kuten hyväksyttävät ja toteutettavissa olevat valvontaolosuhteet, hyväksyttävä ja toteutettavissa oleva väkivalta ja sukupuolen vahvistusseulonta, biolääketieteelliset vahvistusmenetelmät. , kontaminaatioongelmia ja mahdollisia muutoksia olemassa olevissa terveydenhuoltojärjestelmissä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

11

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
        • University of Michigan

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vähintään 18-vuotias
  • Määrätty uros syntymähetkellä; samaistuu naiseksi, transsukupuoliseksi naiseksi tai muuksi naiselliseksi sukupuoli-identiteetiksi
  • Tunnistautuu värikkääksi henkilöksi (mikä tahansa rotu/etninen identiteetti paitsi ei-latinalaisamerikkalainen valkoinen)
  • Ilmoittaa itsensä HIV-positiiviseksi
  • Traumahistoria (eli hyväksyy vähintään 2 kohdetta mukautetussa Trauma History Screenerissä, joka sisältää IPV:n ja muun transsukupuolisiin naisiin kohdistuvan väkivallan kokemisen tai todistamisen
  • Elävä tai halukas matkustamaan Detroitiin
  • Englantia puhuva
  • Haluaa ja pystyä antamaan tietoisen suostumuksen.

Poissulkemiskriteerit:

• Todisteet vakavasta kognitiivisesta heikentymisestä tai aktiivisesta psykoosista, jotka voivat haitata kykyä antaa täysin tietoinen suostumus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Potki sitä Gurlzilla
Tämä monikomponenttinen interventio sisältää väkivallan ja sukupuolen vahvistuksen seulontatyökalun, ryhmätason Seeking Safety -ohjelman vertaistoimittaman mukautuksen ja yksilötason vertaisnavigointiistunnot.
Käyttäytyminen: Kickin It Gulzin kanssa
Interventio on monikomponenttinen interventio, mukaan lukien seulonta, ryhmät ja yksittäiset istunnot.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hyväksyttävyyden kvantitatiivinen
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta
Asiakastyytyväisyyskyselyä (CSQ-8) käytetään interventiotyytyväisyyden arviointiin. Pisteet ovat keskiarvoa esineiden välillä kerran. Kohteet 2, 4, 5 ja 8 on peruutuspiste. Kokonaispisteet ovat välillä 0 - 4, suurempi lukumäärä osoittaa suurempaa tyytyväisyyttä.
3 kuukauden seuranta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hyväksyttävyys Laadullinen
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta
Laadulliset poistumishaastattelut, joissa yli 80 % osallistujista pitää interventiota hyväksyttävänä
3 kuukauden seuranta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Michigan

Yhteistyökumppanit

National Institute of Mental Health (NIMH)

Tutkijat

  • Päätutkija: Kristi Gamarel, PhD, University of Michigan

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 15. tammikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 15. toukokuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 15. toukokuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 21. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 24. maaliskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 24. huhtikuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 4. huhtikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • F056257
  • R21MH121974 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Tiimimme on sitoutunut yhteistyöhön NIH:n virkamiesten, muiden tutkijoiden, terveys- ja sosiaalipalvelujen yhteisön ja muiden tahojen kanssa nopean tiedon levittämiseksi ja materiaalien jakamiseksi. Tuomme tuloksemme transsukupuolisten terveydestä kiinnostuneiden tutkijoiden ja suuren yleisön saataville välttääksemme tahatonta päällekkäistä tutkimusta sekä muille terveys- ja sosiaalipalveluyhteisön jäsenille, mukaan lukien HIV-klinikat, LGBT-yhteisöpohjaiset organisaatiot ja AIDS-palvelu. järjestöt.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset HIV-infektiot

Kliiniset tutkimukset Kickin It Gulzin kanssa

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Suriname

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa