Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zajęcie się przemocą i opieką nad HIV wśród kobiet transpłciowych

4 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Kristi Gamarel, University of Michigan

Zajmowanie się przemocą i kaskadą wyników opieki nad HIV wśród kobiet transpłciowych

Ten projekt ma na celu adaptację i pilotaż połączonej interwencji opartej na traumie o nazwie „Kickin' it with the Gurlz”, która została zaprojektowana z kolorowymi kobietami transpłciowymi, dla nich i przez nie, w celu poprawy ciągłych wyników leczenia HIV. Komponenty interwencji obejmują narzędzie do sprawdzania przemocy i afirmacji płci, prowadzoną przez rówieśników adaptację Seeking Safety oraz indywidualne sesje nawigacji rówieśniczej. W ramach projektu zbadana zostanie wykonalność, akceptowalność i wstępna obietnica wieloskładnikowego rozwiązania poprzez przeprowadzenie jednorękiego pilotażu z 30 transpłciowymi kolorowymi kobietami, które mają historię traumy. Uczestnicy przeprowadzą ocenę wyjściową, bezpośrednio po interwencji i 3-miesięczną ocenę kontrolną.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ten projekt ma na celu ocenę wykonalności i akceptowalności interwencji opieki skojarzonej opartej na traumie w celu poprawy ciągłych wyników opieki nad HIV, w tym rozwoju strategii opartych na wiedzy społeczności dla kolejnych RCT. Przeprowadzimy jednoręki pilot dostosowanej wieloskładnikowej interwencji opartej na traumie o nazwie „Kickin it with the Gurlz”. Ten projekt będzie gromadził dane dotyczące wykonalności i akceptowalności związane z identyfikacją, rekrutacją, rekrutacją, interwencją i zatrzymywaniem uczestników (tj. długość rekrutacji, procedury przesiewowe, wykonalność prowadzenia sesji, akceptowalność interwencji, wskaźniki retencji, wykonalność weryfikacji danych zgłoszonych przez samych siebie i danych z przeglądu kart medycznych dotyczących miana wirusa oraz wywiadów końcowych z uczestnikami i personelem na zakończenie programu). W ramach badania zostanie zrekrutowanych 30 uczestników do badania pilotażowego. Uczestnicy wypełnią ankiety na początku, na koniec programu i 3 miesiące po interwencji. Wywiady wyjściowe i wywiady z kluczowymi interesariuszami określą strategie wdrażania badań skuteczności leczenia HIV w oparciu o traumę z transpłciowymi kolorowymi kobietami w zwartych społecznościach, takie jak akceptowalne i wykonalne warunki kontroli, akceptowalna i wykonalna przemoc oraz badania przesiewowe potwierdzające płeć, biomedyczne metody potwierdzania , obawy związane z zanieczyszczeniem i potencjalne zmiany potrzebne w istniejących systemach opieki zdrowotnej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

11

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48109
        • University of Michigan

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Co najmniej 18 lat
  • Przypisany mężczyzna przy urodzeniu; identyfikuje się jako kobieta, kobieta transpłciowa lub inna kobieca tożsamość płciowa
  • Samoidentyfikuje się jako osoba o innym kolorze skóry (dowolna tożsamość rasowa/etniczna z wyjątkiem rasy białej nielatynoskiej)
  • Samodzielne zgłaszanie się jako nosicieli wirusa HIV
  • Historia traumy (tj. potwierdza co najmniej 2 pozycje w dostosowanym Trauma History Screener, który obejmuje IPV oraz doświadczanie lub bycie świadkiem innych form przemocy wobec kobiet transpłciowych)
  • Mieszka lub chce podróżować do Detroit
  • Mówiący po angielsku
  • Chęć i możliwość wyrażenia świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

• Dowody na poważne upośledzenie funkcji poznawczych lub czynną psychozę, które mogą utrudniać wyrażenie w pełni świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Kopanie go z Gurlzem
Ta wieloskładnikowa interwencja obejmuje narzędzie przesiewowe dotyczące przemocy i afirmacji płci, dostarczoną przez rówieśników adaptację programu poszukiwania bezpieczeństwa na poziomie grupy oraz sesje nawigacji rówieśniczej na poziomie indywidualnym.
Behawioralne: Kopaj go Zatokiem
Interwencja jest interwencją wieloskładnikową, w tym badaniem przesiewowym, grupami i poszczególnymi sesjami.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Akceptowalność ilościowa
Ramy czasowe: 3-miesięczna kontynuacja
Kwestionariusz satysfakcji klienta (CSQ-8) zostanie wykorzystany do oceny satysfakcji interwencji. Wyniki są uśredniane dla pozycji raz. Pozycje 2, 4, 5 i 8 są odwrotne. Całkowite wyniki wynoszą od 0 do 4, przy czym wyższa liczba wskazuje na większą satysfakcję.
3-miesięczna kontynuacja

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Akceptowalność Jakościowa
Ramy czasowe: Kontrola 3-miesięczna
Jakościowe wywiady końcowe, w których ponad 80% uczestników uważa interwencję za akceptowalną
Kontrola 3-miesięczna

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Michigan

Współpracownicy

National Institute of Mental Health (NIMH)

Śledczy

  • Główny śledczy: Kristi Gamarel, PhD, University of Michigan

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 stycznia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 maja 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 maja 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 marca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 marca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 marca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 kwietnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 kwietnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • F056257
  • R21MH121974 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Nasz zespół jest zaangażowany we współpracę z urzędnikami NIH, innymi badaczami, społecznością służby zdrowia i opieki społecznej oraz innymi podmiotami w celu szybkiego rozpowszechniania danych i udostępniania materiałów. Udostępnimy nasze wyniki społeczności badaczy i opinii publicznej zainteresowanej zdrowiem osób transpłciowych, aby uniknąć niezamierzonego powielania badań, a także innym osobom ze społeczności służby zdrowia i opieki społecznej, w tym klinikom zajmującym się HIV, organizacjom społecznościowym LGBT i służbom zajmującym się AIDS organizacje.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zakażenia wirusem HIV

Badania kliniczne na Kopaj go Zatokiem

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Romania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj