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トランスジェンダー女性の暴力と HIV ケアへの取り組み

2025年4月4日 更新者：Kristi Gamarel、University of Michigan

トランスジェンダー女性の暴力と HIV カスケード オブ ケアの成果への取り組み

このプロジェクトは、HIV ケアの連続体の結果を改善するために有色人種のトランスジェンダー女性と共に、そのために、そしてその女性によって設計された「Kickin' it with the Gurlz」という名前のトラウマ インフォームド コンビネーション介入を適応させ、パイロットすることを目指しています。 介入コンポーネントには、暴力とジェンダー肯定スクリーニング ツール、Seeking Safety のピア主導の適応、および個人レベルのピア ナビゲーション セッションが含まれます。 このプロジェクトでは、トラウマの歴史を持つ有色人種のトランスジェンダー女性 30 人を対象に片腕のパイロットを実施することにより、マルチコンポーネントの実現可能性、受容性、および予備的な見込みを調べます。 参加者は、ベースライン、介入直後、および 3 か月後のフォローアップ評価を完了します。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

このプロジェクトは、後続の RCT のための地域情報に基づく戦略の開発を含む、HIV ケアの連続体の結果を改善するために、トラウマに基づくコンビネーション ケア介入の実現可能性と受容性を評価することを目指しています。 「Kickin it with the Gurlz」という名前の、適応された多要素トラウマインフォームド介入の片腕パイロットを実施します。 このプロジェクトは、参加者の特定、募集、登録、介入、および保持に関連する実現可能性と受容性のデータを収集します (つまり、 募集期間、スクリーニング手順、セッション実施の実現可能性、介入の受容性、保持率、ウイルス負荷に関する自己報告およびカルテレビューデータの検証の実現可能性、およびプログラム終了時の参加者およびスタッフとの退場インタビュー)。 この研究では、パイロット研究に 30 人の参加者を募集します。 参加者は、ベースライン、プログラムの終了、および介入後3か月のフォローアップ調査を完了します。 出口インタビューと主要な利害関係者とのインタビューにより、容認可能かつ実行可能な制御条件、容認可能かつ実行可能な暴力と性別確認スクリーニング、生物医学的確認方法など、緊密なコミュニティ内の有色人種のトランスジェンダー女性を対象に、トラウマに基づいたHIV治療効果試験を実施するための戦略を特定します。 、汚染の懸念、および既存の医療システム内で必要とされる潜在的な変更。

研究の種類

介入

入学 (実際)

11

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Michigan
      • Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48109
        • University of Michigan

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 18歳以上
  • 出生時に割り当てられた男性。女性、トランスジェンダーの女性、または別の女性の性同一性を識別する
  • 有色人種として自己認識している (非ヒスパニック系白人を除く、あらゆる人種/民族的アイデンティティ)
  • HIV陽性であると自己申告する
  • トラウマの歴史（すなわち、適応されたトラウマ・ヒストリー・スクリーナーの少なくとも2つの項目を支持します。これには、IPVおよびトランスジェンダーの女性に対する他の形態の暴力の経験または目撃が含まれます
  • デトロイトに住んでいる、または旅行する意思がある
  • 英語を話す
  • -インフォームドコンセントを提供する意思と能力がある。

除外基準:

•完全なインフォームドコンセントを提供する能力を妨げる可能性のある重度の認知障害または活動性精神病の証拠

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：Gurlz でキックする
この多要素介入には、暴力とジェンダー肯定スクリーニング ツール、グループ レベルの Seeking Safety Program のピア配信適応、および個人レベルのピア ナビゲーション セッションが含まれます。
行動：ガルツでそれを蹴ってください
介入は、スクリーニング、グループ、個々のセッションを含む多成分介入です。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
受容性の定量的
時間枠：3か月のフォローアップ
クライアント満足度アンケート（CSQ-8）を使用して、介入の満足度を評価します。 スコアはアイテム間で平均化されます。 項目2、4、5、および8は逆スコアが付けられています。 合計スコアの範囲は0〜4で、数値が高いほど満足度が高くなります。
3か月のフォローアップ

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
受容性の定性的
時間枠：3ヶ月のフォローアップ
参加者の 80% 以上が介入が受け入れられると判断する定性的終了面接
3ヶ月のフォローアップ

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of Michigan

協力者

National Institute of Mental Health (NIMH)

捜査官

  • 主任研究者：Kristi Gamarel, PhD、University of Michigan

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年1月15日

一次修了 (実際)

2023年5月15日

研究の完了 (実際)

2023年5月15日

試験登録日

最初に提出

2021年3月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年3月23日

最初の投稿 (実際)

2021年3月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年4月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年4月4日

最終確認日

2025年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • F056257
  • R21MH121974 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

私たちのチームは、データの迅速な普及と資料の共有のために、NIH 職員、他の研究者、健康および社会サービス コミュニティ、その他の団体との協力に取り組んでいます。 私たちは、トランスジェンダーの健康に関心のある研究者のコミュニティや、意図しない研究の重複を避けるために一般大衆、およびHIVクリニック、LGBTコミュニティベースの組織、エイズサービスなど、健康および社会サービスコミュニティの他の人々に結果を提供します。組織。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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