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트랜스젠더 여성의 폭력 및 HIV 치료 문제 해결

2025년 4월 4일 업데이트: Kristi Gamarel, University of Michigan

트랜스젠더 여성의 폭력 및 HIV 캐스케이드 치료 결과 해결

이 프로젝트는 HIV 치료 연속체 결과를 개선하기 위해 유색 인종 트랜스젠더 여성과 함께, 그들을 위해, 그리고 그들이 설계한 'Kickin' it with the Gurlz'라는 트라우마 정보를 바탕으로 한 조합 개입을 채택하고 시범 운영하고자 합니다. 개입 구성 요소에는 폭력 및 성별 확인 선별 도구, 안전 추구의 동료 주도 적응 및 개인 수준의 동료 탐색 세션이 포함됩니다. 이 프로젝트는 트라우마 병력이 있는 유색인종 트랜스젠더 여성 30명과 함께 한 팔 파일럿을 실시하여 다성분의 타당성, 수용 가능성 및 예비 가능성을 검토할 것입니다. 참가자는 기준선, 개입 직후 및 3개월 후속 평가를 완료합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 프로젝트는 후속 RCT를 위한 커뮤니티 정보 전략 개발을 포함하여 HIV 치료 연속체 결과를 개선하기 위한 외상 정보 조합 치료 개입의 타당성과 수용 가능성을 평가하고자 합니다. 우리는 "Kickin it with the Gurlz"라는 조정된 다성분 트라우마 정보 개입의 한 팔 파일럿을 수행할 것입니다. 이 프로젝트는 참가자(예: 모집 기간, 선별 절차, 세션 수행의 타당성, 개입 수용 가능성, 유지율, 바이러스 부하에 대한 자가 보고 및 의료 차트 검토 데이터 검증의 타당성, 프로그램 종료 시 참가자 및 직원과의 종료 인터뷰). 이 연구는 파일럿 연구에 30명의 참가자를 모집할 것입니다. 참가자는 기준선, 프로그램 종료 및 중재 후 3개월 후속 설문 조사를 완료합니다. 퇴장 인터뷰 및 주요 이해관계자와의 인터뷰를 통해 수용 가능하고 실현 가능한 통제 조건, 수용 가능하고 실현 가능한 폭력 및 성별 확인 스크리닝, 생의학적 확인 방법과 같이 친밀한 커뮤니티 내에서 유색 인종 트랜스젠더 여성을 대상으로 트라우마 정보에 입각한 HIV 치료 효능 시험을 구현하기 위한 전략을 식별합니다. , 오염 문제 및 기존 의료 시스템 내에서 필요한 잠재적 변화.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

11

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109
        • University of Michigan

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 만 18세 이상
  • 태어날 때 남성으로 지정됨; 여성, 트랜스젠더 여성 또는 다른 여성 성 정체성으로 식별
  • 유색인종(비히스패닉계 백인을 제외한 모든 인종/민족적 정체성)으로 스스로 식별합니다.
  • HIV 양성으로 자가 보고
  • 트라우마 이력(즉, IPV 및 트랜스젠더 여성을 위한 다른 형태의 폭력을 경험하거나 목격한 것을 포함하는 적응형 트라우마 이력 스크리너에서 최소 2개 항목을 승인함)
  • 디트로이트에 거주 중이거나 여행할 의향
  • 영어로 말하기
  • 정보에 입각한 동의를 제공할 의지와 능력.

제외 기준:

• 충분한 정보에 입각한 동의를 제공하는 능력을 방해할 수 있는 심각한 인지 장애 또는 활동성 정신병의 증거

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Gurlz와 함께 킥
이 다중 요소 개입에는 폭력 및 성별 확인 선별 도구, 그룹 수준의 안전 찾기 프로그램의 동료 제공 적응 및 개인 수준의 동료 탐색 세션이 포함됩니다.
행동: Gulz와 함께 차는 것
중재는 스크리닝, 그룹 및 개별 세션을 포함한 다 성분 개입입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수용 가능성 정량적
기간: 3 개월 후속 조치
고객 만족도 설문지 (CSQ-8)는 중재 만족도를 평가하는 데 사용됩니다. 점수는 항목에 대해 평균적으로 한 번 평균화됩니다. 항목 2, 4, 5 및 8은 리버스 점수입니다. 총 점수의 범위는 0에서 4이며, 더 높은 숫자는 만족도가 높습니다.
3 개월 후속 조치

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수용성 질적
기간: 3개월 간의 후속 조치
참가자의 80% 이상이 개입이 허용된다고 생각하는 질적 종료 인터뷰
3개월 간의 후속 조치

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Michigan

협력자

National Institute of Mental Health (NIMH)

수사관

  • 수석 연구원: Kristi Gamarel, PhD, University of Michigan

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 1월 15일

기본 완료 (실제)

2023년 5월 15일

연구 완료 (실제)

2023년 5월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 3월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 3월 23일

처음 게시됨 (실제)

2021년 3월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 4월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 4월 4일

마지막으로 확인됨

2025년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • F056257
  • R21MH121974 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

우리 팀은 데이터의 신속한 보급 및 자료 공유를 위해 NIH 공무원, 다른 연구원, 건강 및 사회 서비스 커뮤니티 및 기타 단체와 협력하기 위해 최선을 다하고 있습니다. 의도하지 않은 연구 중복을 피하기 위해 트랜스젠더 건강에 관심이 있는 연구원 커뮤니티와 일반 대중은 물론 HIV 클리닉, LGBT 커뮤니티 기반 조직 및 AIDS 서비스를 포함한 보건 및 사회 서비스 커뮤니티의 다른 사람들에게 결과를 제공할 것입니다. 조직.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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