Борьба с насилием и лечение ВИЧ среди трансгендерных женщин
1 апреля 2024 г. обновлено: Kristi Gamarel, University of Michigan
Каскад результатов лечения насилия и ВИЧ среди трансгендерных женщин
Этот проект направлен на адаптацию и пилотирование комбинированного вмешательства с учетом травм под названием «Kickin' it with the Gurlz», которое было разработано цветными трансгендерными женщинами, для них и для улучшения результатов лечения ВИЧ.
Компоненты вмешательства включают инструмент скрининга насилия и подтверждения пола, адаптацию «В поисках безопасности» под руководством сверстников и сеансы навигации на индивидуальном уровне.
В рамках проекта будет изучена осуществимость, приемлемость и предварительные обещания многокомпонентности путем проведения пилотного проекта с одной рукой с 30 цветными трансгендерными женщинами, у которых есть травма в анамнезе.
Участники пройдут базовую оценку, оценку сразу после вмешательства и последующую оценку через 3 месяца.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Этот проект направлен на оценку осуществимости и приемлемости вмешательства по комбинированной помощи с учетом травм для улучшения результатов непрерывной помощи при ВИЧ, включая разработку стратегий с учетом данных сообщества для последующих РКИ.
Мы проведем пилотный проект адаптированного многокомпонентного вмешательства с информацией о травме под названием «Ударь с Gurlz».
Этот проект будет собирать данные о возможности и приемлемости, связанные с выявлением, набором, регистрацией, вмешательством и удержанием участников (т.
продолжительность набора, процедуры скрининга, возможность проведения сессий, приемлемость вмешательства, показатели удержания, возможность проверки данных, полученных от самих себя и просмотренных медицинских карт, о вирусной нагрузке и выходных интервью с участниками и персоналом по завершении программы).
В пилотном исследовании примут участие 30 человек.
Участники пройдут базовые опросы, опросы в конце программы и контрольные опросы через 3 месяца после вмешательства.
Интервью на выходе и интервью с ключевыми заинтересованными сторонами определят стратегии для проведения испытаний эффективности лечения ВИЧ-инфекции с учетом травм с участием цветных трансгендерных женщин в сплоченных сообществах, таких как приемлемые и выполнимые условия контроля, приемлемое и выполнимое насилие и скрининг подтверждения пола, биомедицинские методы подтверждения. , проблемы загрязнения и потенциальные изменения, необходимые в существующих системах здравоохранения.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
11
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты, 48109
- University of Michigan
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Не моложе 18 лет
- Назначенный мужчина при рождении; идентифицирует себя как женщина, трансгендерная женщина или другая женская гендерная идентичность
- Самоидентифицирует себя как цветной человек (любая расовая / этническая принадлежность, кроме неиспаноязычного белого)
- Самоотчеты как ВИЧ-положительные
- История травмы (т. е. поддерживает как минимум 2 пункта в адаптированном Скрининге истории травмы, который включает ИПВ и опыт или свидетель других форм насилия для трансгендерных женщин)
- Живу или хочу поехать в Детройт
- англоязычный
- Готовность и возможность дать информированное согласие.
Критерий исключения:
• Свидетельства тяжелых когнитивных нарушений или активного психоза, которые могут препятствовать возможности дать полностью информированное согласие.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Удар с Gurlz
Это многокомпонентное вмешательство включает в себя инструмент скрининга насилия и гендерного подтверждения, адаптацию программы «В поисках безопасности» на групповом уровне и сеансы взаимной навигации на индивидуальном уровне.
|
Это многокомпонентное вмешательство включает в себя инструмент скрининга насилия и гендерного подтверждения, адаптацию программы «В поисках безопасности» на групповом уровне и сеансы взаимной навигации на индивидуальном уровне.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Приемлемость Количественная
Временное ограничение: 3-месячное наблюдение
|
Самостоятельный отчет о вирусной нагрузке за последние 3 месяца в виде опросника удовлетворенности клиента (CSQ-8) будет использоваться для оценки удовлетворенности вмешательством.
Это шкала из 8 пунктов, в которой каждый отдельный пункт оценивается отдельно в диапазоне от 1 до 4, и оценка 3 или 4 по каждому пункту будет считаться показателем приемлемости.
по обнаружимому и необнаружимому.
|
3-месячное наблюдение
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Приемлемость Качественная
Временное ограничение: 3-месячное наблюдение
|
Качественные выездные интервью, в которых более 80% участников считают вмешательство приемлемым.
|
3-месячное наблюдение
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Kristi Gamarel, PhD, University of Michigan
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 января 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 мая 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 мая 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 марта 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 марта 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
24 марта 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 апреля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 апреля 2024 г.
Последняя проверка
1 апреля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- РНК-вирусные инфекции
- Вирусные заболевания
- Инфекции
- Инфекции, передающиеся через кровь
- Передающиеся заболевания
- Заболевания, передающиеся половым путем, вирусные
- Заболевания, передающиеся половым путем
- Лентивирусные инфекции
- Ретровирусные инфекции
- Синдромы иммунологического дефицита
- Заболевания иммунной системы
- Урогенитальные заболевания
- Генитальные заболевания
- ВИЧ-инфекции
Другие идентификационные номера исследования
- F056257
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Наша команда стремится к сотрудничеству с официальными лицами NIH, другими исследователями, сообществом медицинских и социальных служб и другими организациями для быстрого распространения данных и обмена материалами.
Мы предоставим наши результаты сообществу исследователей и широкой общественности, интересующейся здоровьем трансгендеров, чтобы избежать непреднамеренного дублирования исследований, а также другим представителям сообщества медицинских и социальных служб, включая клиники по лечению ВИЧ, ЛГБТ-сообщества и службы по борьбе со СПИДом. организации.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .