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Umgang mit Gewalt und HIV-Versorgung bei Transgender-Frauen

1. April 2024 aktualisiert von: Kristi Gamarel, University of Michigan

Umgang mit Gewalt und HIV Kaskade von Behandlungsergebnissen bei Transgender-Frauen

Dieses Projekt zielt darauf ab, eine Trauma-informierte Kombinationsintervention namens „Kickin‘ it with the Gurlz“ anzupassen und zu erproben, die mit, für und von farbigen Transgender-Frauen entwickelt wurde, um die Ergebnisse des HIV-Versorgungskontinuums zu verbessern. Die Interventionskomponenten umfassen ein Screening-Tool für Gewalt und Geschlechtsbejahung, eine Peer-geführte Adaption von Seeking Safety und Peer-Navigationssitzungen auf individueller Ebene. Das Projekt wird die Machbarkeit, Akzeptanz und das vorläufige Versprechen der Multikomponente untersuchen, indem es ein einarmiges Pilotprojekt mit 30 farbigen Transgender-Frauen durchführt, die eine Vorgeschichte von Traumata haben. Die Teilnehmer absolvieren Baseline-, unmittelbar nach der Intervention durchgeführte und 3-monatige Follow-up-Bewertungen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Dieses Projekt zielt darauf ab, die Durchführbarkeit und Akzeptanz der Trauma-informierten Kombinationspflegeintervention zu bewerten, um die Ergebnisse des HIV-Kontinuums zu verbessern, einschließlich der Entwicklung von gemeinschaftsinformierten Strategien für nachfolgende RCTs. Wir werden ein einarmiges Pilotprojekt der angepassten mehrkomponentigen Trauma-informierten Intervention mit dem Namen „Kickin it with the Gurlz“ durchführen. Dieses Projekt wird Machbarkeits- und Akzeptanzdaten in Bezug auf die Identifizierung, Rekrutierung, Registrierung, Intervention und Bindung von Teilnehmern (d. h. Rekrutierungsdauer, Screening-Verfahren, Durchführbarkeit der Durchführung von Sitzungen, Akzeptanz von Interventionen, Bindungsraten, Durchführbarkeit der Überprüfung von selbstberichteten und medizinischen Daten zur Viruslast und Abschlussinterviews mit Teilnehmern und Mitarbeitern am Programmende). Die Studie wird 30 Teilnehmer für die Pilotstudie rekrutieren. Die Teilnehmer werden an Baseline-, Programmende- und 3-Monats-Follow-up-Umfragen nach der Intervention teilnehmen. Exit-Interviews und Interviews mit wichtigen Interessenvertretern werden Strategien zur Durchführung trauma-informierter HIV-Behandlungswirksamkeitsstudien mit farbigen Transgender-Frauen innerhalb eng verbundener Gemeinschaften identifizieren, wie z , Kontaminationsbedenken und potenzielle Änderungen, die innerhalb bestehender Gesundheitssysteme erforderlich sind.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

11

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48109
        • University of Michigan

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Mindestens 18 Jahre alt
  • Zugewiesener Mann bei der Geburt; identifiziert sich als weiblich, Transgender-Frau oder eine andere weibliche Geschlechtsidentität
  • Identifiziert sich selbst als Person of Color (jede rassische/ethnische Identität außer nicht-hispanischer Weißer)
  • Selbstberichte als HIV-positiv
  • Vorgeschichte von Trauma (d. h., unterstützt mindestens 2 Elemente auf dem angepassten Trauma History Screener, die IPV und das Erleben oder Zeugen anderer Formen von Gewalt für Transgender-Frauen umfassen
  • Lebend oder bereit, nach Detroit zu reisen
  • Englisch sprechend
  • Bereit und in der Lage, eine informierte Einwilligung zu erteilen.

Ausschlusskriterien:

• Anzeichen einer schweren kognitiven Beeinträchtigung oder einer aktiven Psychose, die die Fähigkeit beeinträchtigen können, eine vollständig informierte Einwilligung zu erteilen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Kicken mit dem Gurlz
Diese Multikomponenten-Intervention umfasst ein Gewalt- und Geschlechtsbejahungs-Screening-Tool, eine Peer-Adaption des Seeking Safety-Programms auf Gruppenebene und Peer-Navigationssitzungen auf individueller Ebene.
Verhalten: Kickin mit dem Gurlz
Diese Multikomponenten-Intervention umfasst ein Gewalt- und Geschlechtsbejahungs-Screening-Tool, eine Peer-Adaption des Seeking Safety-Programms auf Gruppenebene und Peer-Navigationssitzungen auf individueller Ebene.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Akzeptanz quantitativ
Zeitfenster: 3-Monats-Follow-up
Selbstberichtete Viruslast in den letzten 3 Monaten als Fragebogen zur Kundenzufriedenheit (CSQ-8) wird zur Beurteilung der Interventionszufriedenheit verwendet. Hierbei handelt es sich um eine 8-Punkte-Skala, bei der jeder einzelne Punkt separat mit einer Skala von 1 bis 4 bewertet wird und eine Bewertung von 3 oder 4 für jeden Punkt als akzeptabel angesehen wird. nach nachweisbar versus nicht nachweisbar.
3-Monats-Follow-up

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Akzeptanz qualitativ
Zeitfenster: 3-Monats-Follow-up
Qualitative Exit-Interviews, bei denen mehr als 80 % der Teilnehmer eine Intervention für akzeptabel halten
3-Monats-Follow-up

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Michigan

Ermittler

  • Hauptermittler: Kristi Gamarel, PhD, University of Michigan

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Januar 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. Mai 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. Mai 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. März 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. März 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. März 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. April 2024

Zuletzt verifiziert

1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • F056257

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Unser Team engagiert sich für die Zusammenarbeit mit NIH-Beamten, anderen Forschern, der Gemeinschaft der Gesundheits- und Sozialdienste und anderen Einrichtungen für die schnelle Verbreitung von Daten und den Austausch von Materialien. Wir werden unsere Ergebnisse der Gemeinschaft von Forschern und der allgemeinen Öffentlichkeit zur Verfügung stellen, die an Transgender-Gesundheit interessiert sind, um unbeabsichtigte Duplizierung der Forschung zu vermeiden, sowie anderen in der Gemeinschaft der Gesundheits- und Sozialdienste, einschließlich HIV-Kliniken, LGBT-Organisationen und AIDS-Diensten Organisationen.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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