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Abordar la violencia y la atención del VIH entre mujeres transgénero

4 de abril de 2025 actualizado por: Kristi Gamarel, University of Michigan

Abordar la violencia y la cascada de resultados de atención del VIH entre mujeres transgénero

Este proyecto busca adaptar y poner a prueba una intervención combinada basada en el trauma llamada 'Kickin' it with the Gurlz' que fue diseñada con, para y por mujeres transgénero de color para mejorar los resultados continuos de la atención del VIH. Los componentes de la intervención incluyen una herramienta de detección de violencia y afirmación de género, una adaptación dirigida por pares de Seeking Safety y sesiones de navegación entre pares a nivel individual. El proyecto examinará la viabilidad, la aceptabilidad y la promesa preliminar del componente múltiple mediante la realización de un proyecto piloto de un solo brazo con 30 mujeres transgénero de color que tienen antecedentes de trauma. Los participantes completarán evaluaciones de referencia, inmediatamente posteriores a la intervención y de seguimiento a los 3 meses.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este proyecto busca evaluar la viabilidad y aceptabilidad de la intervención de atención combinada basada en el trauma para mejorar los resultados continuos de la atención del VIH, incluido el desarrollo de estrategias informadas por la comunidad para ECA posteriores. Llevaremos a cabo un piloto de un solo brazo de la intervención basada en el trauma de múltiples componentes adaptada llamada "Kickin it with the Gurlz". Este proyecto recopilará datos de viabilidad y aceptabilidad relacionados con la identificación, el reclutamiento, la inscripción, la intervención y la retención de participantes (es decir, la duración del reclutamiento, los procedimientos de detección, la viabilidad de realizar sesiones, la aceptabilidad de la intervención, las tasas de retención, la viabilidad de verificar los datos autoinformados y de revisión de expedientes médicos sobre la carga viral y las entrevistas de salida con los participantes y el personal al finalizar el programa). El estudio reclutará a 30 participantes en el estudio piloto. Los participantes completarán encuestas de seguimiento de referencia, al final del programa y 3 meses después de la intervención. Las entrevistas de salida y las entrevistas con partes interesadas clave identificarán estrategias para implementar ensayos de eficacia del tratamiento del VIH informados sobre el trauma con mujeres transgénero de color dentro de comunidades unidas, como condiciones de control aceptables y factibles, detección de violencia y afirmación de género aceptables y factibles, métodos de confirmación biomédica. , problemas de contaminación y posibles cambios necesarios dentro de los sistemas de atención médica existentes.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

11

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
        • University of Michigan

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Al menos 18 años
  • Varón asignado al nacer; se identifica como mujer, mujer transgénero u otra identidad de género femenina
  • Se identifica a sí mismo como una persona de color (cualquier identidad racial/étnica excepto blanco no hispano)
  • Autoinformes como seropositivos
  • Historial de trauma (es decir, respalda al menos 2 elementos en el Trauma History Screener adaptado que incluye IPV y experimentar o presenciar otras formas de violencia para mujeres transgénero
  • Vive o desea viajar a Detroit
  • Habla ingles
  • Dispuesto y capaz de dar su consentimiento informado.

Criterio de exclusión:

• Evidencia de deterioro cognitivo grave o psicosis activa que puede impedir la capacidad de proporcionar un consentimiento plenamente informado

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Pateándolo con los Gurlz
Esta intervención multicomponente incluye una herramienta de detección de violencia y afirmación de género, una adaptación proporcionada por pares del Programa de búsqueda de seguridad a nivel grupal y sesiones de navegación entre pares a nivel individual.
Conductual: Patearlo con el Gulz
La intervención es una intervención multicomponente, que incluye una detección, grupos y sesiones individuales.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Aceptabilidad cuantitativa
Periodo de tiempo: Seguimiento de 3 meses
El cuestionario de satisfacción del cliente (CSQ-8) se utilizará para evaluar la satisfacción de la intervención. Los puntajes se promedian en los elementos una vez. Los elementos 2, 4, 5 y 8 se anotan inversa. Los puntajes totales varían de 0 a 4, con el número más alto que indica una mayor satisfacción.
Seguimiento de 3 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Aceptabilidad Cualitativa
Periodo de tiempo: Seguimiento de 3 meses
Entrevistas de salida cualitativas donde más del 80% de los participantes consideran aceptable la intervención
Seguimiento de 3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Michigan

Colaboradores

National Institute of Mental Health (NIMH)

Investigadores

  • Investigador principal: Kristi Gamarel, PhD, University of Michigan

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de enero de 2021

Finalización primaria (Actual)

15 de mayo de 2023

Finalización del estudio (Actual)

15 de mayo de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de marzo de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de marzo de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

24 de marzo de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de abril de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de abril de 2025

Última verificación

1 de abril de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • F056257
  • R21MH121974 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Nuestro equipo está comprometido con la colaboración con los funcionarios de los NIH, otros investigadores, la comunidad de servicios sociales y de salud y otras entidades para la rápida difusión de datos y el intercambio de materiales. Pondremos nuestros resultados a disposición de la comunidad de investigadores y el público en general interesado en la salud de las personas transgénero para evitar la duplicación involuntaria de investigaciones, así como para otros en la comunidad de servicios sociales y de salud, incluidas las clínicas de VIH, las organizaciones comunitarias LGBT y los servicios de SIDA. organizaciones

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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