- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04840628
Förhållandet mellan nervdriften och inneboende positivt slut-expiratoriskt tryck
4 februari 2022 uppdaterad av: Zhang Jianheng, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
Förhållandet mellan den neurala driften och det inneboende positiva slut-expiratoriska trycket hos patienter med kronisk obstruktiv lungsjukdom med andningssvikt
För att undersöka sambandet mellan neuraldrift och inneboende positivt slutexpiratoriskt tryck (PEEPi) hos patienter med kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL) med andningssvikt. I denna studie ökades PEEPi hos KOL-patienter genom att öka motståndet i andningssystemet, förändringen av den neurala driften registrerades.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
För att undersöka sambandet mellan den neurala driften och det inneboende positivt slutexpiratoriska trycket (PEEPi) hos patienter med kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL) med andningssvikt. Diafragmaelektromyogrammet (EMGdi) representerar den neurala driften till diafragman. En esofagus med flera par elektrodkateter användes för att registrera EMGdi. PEEPi bedömdes med hjälp av ballongkatetern i multi-par esofaguselektrodkatetern.
I den aktuella studien ökades PEEPi för KOL-patienter genom att öka resistansen i andningssystemet, förändringen av den neurala driften (EMGdi) erhölls från en kateter med flera par matstrupselektrod. All signal registrerades i datorn.
Relationen mellan den neurala driften bedömd av EMGdi och intrinsic positive end-expiratory pressure (PEEPi) skulle analyseras.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
10
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 520120
- 1State Key Laboratory of Respiratory Disease, National clinical research center for respiratory disease, Guangzhou Institute of respiratory health. 2The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
50 år till 70 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Manlig
Beskrivning
Inklusionskriterier:
patienter med kronisk obstruktiv lungsjukdom med andningssvikt
Exklusions kriterier:
- Hjärtsvikt
- hjärtrytmrubbningar
- Förlust av medvetande
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: ÖVRIG
- Tilldelning: NA
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: neural andningsdrift
neural andningsdrift bedömd av EMGdi inspelad från en multipar esofaguselektrod
|
öka motståndet i andningsorganen hos patienter med kronisk obstruktiv lungsjukdom
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
neural andningsdrift bedömd med rotmedelvärdet för diafragmaelektromyogram (EMGdi) hos patienter med kronisk obstruktiv lungsjukdom med andningssvikt
Tidsram: 1 timme
|
neural andningsdrift bedömd med hjälp av diafragmans elektromyogram (EMGdi) erhållet från en kateter med flera par esofaguselektrod
|
1 timme
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
20 november 2020
Primärt slutförande (FAKTISK)
21 juni 2021
Avslutad studie (FAKTISK)
3 juli 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 november 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 april 2021
Första postat (FAKTISK)
12 april 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
7 februari 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 februari 2022
Senast verifierad
1 februari 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- YLS2020(142)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
vi kommer att dela vår data genom att publicera tidningen
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .