- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04840628
Взаимосвязь между нейронным драйвом и внутренним положительным давлением в конце выдоха
4 февраля 2022 г. обновлено: Zhang Jianheng, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
Взаимосвязь между невральным драйвом и внутренним положительным давлением в конце выдоха у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких с дыхательной недостаточностью
Исследовать взаимосвязь между невральным драйвом и внутренним положительным давлением в конце выдоха (PEEPi) у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ) с дыхательной недостаточностью. регистрировалось изменение нервного драйва.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследовать взаимосвязь неврального драйва и внутреннего положительного давления в конце выдоха (PEEPi) у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ) с дыхательной недостаточностью. Электромиограмма диафрагмы (EMGdi) представляет нервный драйв к диафрагме. для регистрации EMGdi использовали электродный катетер. PEEPi оценивали с помощью баллонного катетера в многопарном пищеводном электродном катетере.
В настоящем исследовании PEEPi больных ХОБЛ повышали за счет увеличения сопротивления дыхательной системы, изменение нервного возбуждения (EMGdi) получали от катетера многопарного пищеводного электрода. Весь сигнал регистрировали на компьютере.
Будет проанализирована связь между невральным драйвом, оцениваемым с помощью EMGdi, и внутренним положительным давлением в конце выдоха (PEEPi).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
10
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Китай, 520120
- 1State Key Laboratory of Respiratory Disease, National clinical research center for respiratory disease, Guangzhou Institute of respiratory health. 2The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 50 лет до 70 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Описание
Критерии включения:
пациенты с хронической обструктивной болезнью легких с дыхательной недостаточностью
Критерий исключения:
- Сердечная недостаточность
- сердечная аритмия
- Потеря сознания
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ДРУГОЙ
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: нервный дыхательный драйв
нейронный дыхательный драйв, оцениваемый по ЭМГди, записанной с многопарного пищеводного электрода
|
повышение резистентности дыхательной системы у больных хронической обструктивной болезнью легких
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
нервный дыхательный драйв, оцененный по среднеквадратичному значению электромиограммы диафрагмы (ЭМГди) у больных хронической обструктивной болезнью легких с дыхательной недостаточностью
Временное ограничение: 1 час
|
нервный дыхательный драйв, оцениваемый по среднеквадратичному значению электромиограммы диафрагмы (EMGdi), полученной с катетера с многопарным пищеводным электродом
|
1 час
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
20 ноября 2020 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
21 июня 2021 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
3 июля 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 ноября 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 апреля 2021 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
12 апреля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
7 февраля 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 февраля 2022 г.
Последняя проверка
1 февраля 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- YLS2020(142)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
мы поделимся нашими данными, опубликовав статью
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .