- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04840628
De relatie tussen de neurale aandrijving en intrinsieke positieve eindexpiratoire druk
4 februari 2022 bijgewerkt door: Zhang Jianheng, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
De relatie tussen de neurale drive en intrinsieke positieve eind-expiratoire druk van de chronische obstructieve longziekte Patiënten met respiratoire insufficiëntie
Om de relatie te onderzoeken tussen de neurale drive en de intrinsieke positieve eind-expiratoire druk (PEEPi) van patiënten met chronische obstructieve longziekte (COPD) met respiratoire insufficiëntie. In de huidige studie werd de PEEPi van COPD-patiënten verhoogd door de weerstand van het ademhalingssysteem te verhogen, de verandering van de neurale aandrijving werd geregistreerd.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Onderzoek naar de relatie tussen de neurale aandrijving en de intrinsieke positieve eind-expiratoire druk (PEEPi) van patiënten met chronische obstructieve longziekte (COPD) met respiratoire insufficiëntie. Het diafragma-elektromyogram (EMGdi) vertegenwoordigt de neurale aandrijving naar het diafragma. elektrodekatheter werd gebruikt om de EMGdi op te nemen. De PEEPi werd beoordeeld door de ballonkatheter in de meerparige slokdarmelektrodekatheter.
In de huidige studie werd de PEEPi van COPD-patiënten verhoogd door de weerstand van het ademhalingssysteem te verhogen, de verandering van de neurale aandrijving (EMGdi) werd verkregen uit een multi-pair slokdarmelektrodekatheter. Alle signalen werden geregistreerd in de computer.
De relatie tussen de neurale drive beoordeeld door EMGdi en intrinsieke positieve eind-expiratoire druk (PEEPi) zou worden geanalyseerd.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
10
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, China, 520120
- 1State Key Laboratory of Respiratory Disease, National clinical research center for respiratory disease, Guangzhou Institute of respiratory health. 2The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
50 jaar tot 70 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Beschrijving
Inclusiecriteria:
patiënten met chronische obstructieve longziekte met respiratoire insufficiëntie
Uitsluitingscriteria:
- Hartfalen
- Cardiale dysrhythmie
- Verlies van bewustzijn
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: ANDER
- Toewijzing: NA
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: neurale ademhalingsaandrijving
neurale ademhalingsaandrijving beoordeeld door EMGdi geregistreerd vanaf een meerparige slokdarmelektrode
|
verhoog de weerstand van het ademhalingssysteem van patiënten met chronische obstructieve longziekte
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
neurale respiratoire drive beoordeeld door het wortelgemiddelde kwadraat van het diafragma-elektromyogram (EMGdi) van patiënten met chronische obstructieve longziekte met respiratoire insufficiëntie
Tijdsspanne: 1 uur
|
neurale ademhalingsaandrijving beoordeeld door het wortelgemiddelde kwadraat van het diafragma-elektromyogram (EMGdi) verkregen uit een multi-pair slokdarmelektrodekatheter
|
1 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
20 november 2020
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
21 juni 2021
Studie voltooiing (WERKELIJK)
3 juli 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 november 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 april 2021
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
12 april 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
7 februari 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 februari 2022
Laatst geverifieerd
1 februari 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- YLS2020(142)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
we zullen onze gegevens delen door de krant te publiceren
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .