- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04840628
Az idegi hajtóerő és a belső pozitív kilégzési végnyomás közötti kapcsolat
2022. február 4. frissítette: Zhang Jianheng, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
A krónikus obstruktív tüdőbetegségben szenvedő, légzési elégtelenségben szenvedő betegek idegrendszeri hajtóereje és az intrinsic pozitív kilégzési végnyomás közötti kapcsolat
A krónikus obstruktív tüdőbetegségben (COPD) szenvedő, légzési elégtelenségben szenvedő betegek nreurális hajtóereje és az intrinsic pozitív kilégzési végnyomás (PEEPi) összefüggésének vizsgálata. Jelen vizsgálatban a COPD-s betegek PEEPi-jét a légzőrendszer ellenállásának növelésével növelték, az idegi meghajtó változását rögzítették.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Légzési elégtelenségben szenvedő krónikus obstruktív tüdőbetegségben (COPD) szenvedő betegek nreurális hajtóereje és az intrinsic pozitív kilégzési végnyomás (PEEPi) összefüggésének vizsgálata. A rekeszizom elektromiogramja (EMGdi) a rekeszizom idegi hajtását mutatja. Több párból álló nyelőcső elektródkatétert használtunk az EMGdi rögzítésére. A PEEPi-t a többpáros nyelőcsőelektród katéterben lévő ballonkatéterrel értékeltük.
Jelen vizsgálatunkban a COPD-s betegek PEEPi-jét a légzőrendszer ellenállásának növelésével növeltük, a neurális drive (EMGdi) változását egy többpáros nyelőcsőelektród katéterből kaptuk. A számítógépben rögzített összes jelet.
Az EMGdi által értékelt nreurális hajtóerő és a belső pozitív végkilégzési nyomás (PEEPi) összefüggését elemezzük.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
10
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kína, 520120
- 1State Key Laboratory of Respiratory Disease, National clinical research center for respiratory disease, Guangzhou Institute of respiratory health. 2The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
50 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Férfi
Leírás
Bevételi kritériumok:
légzési elégtelenségben szenvedő krónikus obstruktív tüdőbetegségben szenvedő betegek
Kizárási kritériumok:
- Szív elégtelenség
- szívritmuszavar
- Eszméletvesztés
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: EGYÉB
- Kiosztás: NA
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: idegi légzéshajtás
EMGdi-vel értékelt idegi légzéshajtás, amelyet egy többpáros nyelőcsőelektródáról rögzítettek
|
növeli a krónikus obstruktív tüdőbetegségben szenvedő betegek légzőrendszerének ellenállását
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
légzési elégtelenségben szenvedő krónikus obstruktív tüdőbetegségben szenvedő betegek rekeszizom elektromiogramjának (EMGdi) négyzetes középértékével mért idegi légzéshajtás
Időkeret: 1 óra
|
neurális légzési késztetés, amelyet a membrán elektromiogram (EMGdi) négyzetes középértéke határoz meg, amelyet egy többpáros nyelőcsőelektród katéterrel kapott
|
1 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2020. november 20.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2021. június 21.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2021. július 3.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. november 27.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. április 9.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2021. április 12.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2022. február 7.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. február 4.
Utolsó ellenőrzés
2022. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- YLS2020(142)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
a lap megjelentetésével közöljük adatainkat
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .