- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04840628
La relación entre el impulso neural y la presión espiratoria final positiva intrínseca
4 de febrero de 2022 actualizado por: Zhang Jianheng, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
La relación entre el impulso neural y la presión espiratoria final positiva intrínseca de los pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica con insuficiencia respiratoria
Para investigar la relación entre el impulso neural y la presión positiva intrínseca al final de la espiración (PEEPi) de los pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) con insuficiencia respiratoria. En el presente estudio, la PEEPi de los pacientes con EPOC aumentó al aumentar la resistencia del sistema respiratorio, se registró el cambio del impulso neural.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Investigar la relación entre el impulso neuronal y la presión positiva intrínseca al final de la espiración (PEEPi) de los pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) con insuficiencia respiratoria. El electromiograma del diafragma (EMGdi) representa el impulso neural hacia el diafragma. Se utilizó un catéter de electrodo para registrar el EMGdi. La PEEPi se evaluó mediante el catéter con balón en el catéter de electrodo esofágico de pares múltiples.
En el presente estudio, la PEEPi de los pacientes con EPOC se incrementó al aumentar la resistencia del sistema respiratorio, el cambio del impulso neural (EMGdi) se obtuvo a partir de un catéter de electrodo esofágico de pares múltiples. Toda la señal registrada en la computadora.
Se analizaría la relación entre el impulso neural evaluado por EMGdi y la presión positiva intrínseca al final de la espiración (PEEPi).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
10
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 520120
- 1State Key Laboratory of Respiratory Disease, National clinical research center for respiratory disease, Guangzhou Institute of respiratory health. 2The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
50 años a 70 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica con insuficiencia respiratoria
Criterio de exclusión:
- Insuficiencia cardiaca
- Arritmia cardíaca
- Pérdida de consciencia
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: OTRO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: impulso respiratorio neural
impulso respiratorio neural evaluado por EMGdi registrado a partir de un electrodo esofágico multipar
|
aumentar la resistencia del sistema respiratorio de los pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Impulso respiratorio neural evaluado por la raíz cuadrada media del electromiograma del diafragma (EMGdi) de los pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica con insuficiencia respiratoria
Periodo de tiempo: 1 hora
|
impulso respiratorio neural evaluado por el electromiograma del diafragma (EMGdi) obtenido de un catéter de electrodo esofágico de pares múltiples
|
1 hora
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
20 de noviembre de 2020
Finalización primaria (ACTUAL)
21 de junio de 2021
Finalización del estudio (ACTUAL)
3 de julio de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de noviembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de abril de 2021
Publicado por primera vez (ACTUAL)
12 de abril de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
7 de febrero de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de febrero de 2022
Última verificación
1 de febrero de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- YLS2020(142)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
compartiremos nuestros datos publicando el artículo
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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