Bedömning av CSF-shuntflöde med termiska mätningar A

Inklusionskriterier:

• Befintlig ventrikuloperitoneal CSF-shunt
• Minst ett symptom på shuntfel som fastställts av utredaren, inklusive kramper, feber, huvudvärk, synproblem, yrsel, desorientering, förvirring, kräkningar, letargi, irritabilitet, svårigheter att vakna eller hålla sig vaken, svullnad längs shuntkanalen, förstoring av huvudet, förlust av balans, gångstörning och förlust av sensorisk eller motorisk funktion
• Misstanke om shuntobstruktion motiverar att ett test utförs för detta tillstånd enligt utredarens bedömning
• Område av intakt hud som ligger över en otvetydigt identifierbar kroniskt kvarvarande ventrikulär shunt som korsar nyckelbenet och är lämplig i storlek för applicering av studieanordningen
• Tillgänglig för uppföljning i upp till fjorton dagar
• Undertecknat informerat samtycke av patienten eller en förälder, vårdnadshavare, hälsovårdsombud eller juridiskt auktoriserad representant.
• Muntligt samtycke från minderåriga fyra år och äldre som kan förstå studien och kommunicera sitt beslut

Exklusions kriterier:

• Närvaro av flera shuntar, eller närvaro av mer än en distal shuntkateter (oavsett funktion) som korsar nyckelbenet ipsilateralt till shunten med misstänkt obstruktion
• Användning av studieapparaten skulle störa standardpatientvården eller akutkirurgi som inte kan fördröjas
• Närvaro av ett interfererande öppet sår eller ödem över någon del av shunten
• Patientrapporterad historia av skadliga hudreaktioner på lim
• Utredaren bedömer att försökspersonen sannolikt kommer att gå förlorad för uppföljning på grund av otillgänglighet eller att kliniskt resultat inte kan erhållas
• Deltagande i studien kommer att störa, eller vara skadligt för, administrering av optimal hälsovård till försökspersonen
• Tidigare registrering i denna studie (flera registreringar av samma patient är inte tillåtna)
• Deltagande i någon annan procedurstudie, läkemedels- och/eller enhetsstudie som kan påverka insamlingen av giltiga data under denna studie