Beoordeling van CSF-shuntstroom met thermische metingen A

Inclusiecriteria:

• Bestaande ventriculoperitoneale CSF-shunt
• Minstens één symptoom van shuntdefect zoals bepaald door de onderzoeker, waaronder epileptische aanvallen, koorts, hoofdpijn, zichtproblemen, duizeligheid, desoriëntatie, verwardheid, braken, lethargie, prikkelbaarheid, moeite met wakker worden of wakker blijven, zwelling langs het shuntkanaal, vergroting van het hoofd, verlies van evenwicht, loopstoornis en verlies van sensorische of motorische functie
• Verdenking van obstructie van de shunt rechtvaardigt de uitvoering van een test voor deze aandoening naar het oordeel van de onderzoeker
• Gebied van intacte huid dat over een ondubbelzinnig identificeerbare chronisch inwonende ventriculaire shunt ligt die het sleutelbeen kruist en qua grootte geschikt is voor toepassing van het onderzoeksapparaat
• Beschikbaar voor follow-up tot veertien dagen
• Ondertekende geïnformeerde toestemming door de patiënt of een ouder, wettelijke voogd, zorgverlener of wettelijk gemachtigde vertegenwoordiger.
• Mondelinge instemming door minderjarigen van vier jaar en ouder die het onderzoek kunnen begrijpen en hun beslissing kunnen communiceren

Uitsluitingscriteria:

• Aanwezigheid van meerdere shunts, of aanwezigheid van meer dan één distale shuntkatheter (ongeacht de functie) die de clavicula ipsilateraal van de shunt kruist met vermoedelijke obstructie
• Het gebruik van het onderzoeksapparaat zou de standaard patiëntenzorg of spoedoperaties die niet kunnen worden uitgesteld, verstoren
• Aanwezigheid van een storende open wond of oedeem over een deel van de shunt
• Door de patiënt gerapporteerde geschiedenis van ongunstige huidreacties op kleefstoffen
• Onderzoeker oordeelt dat de proefpersoon waarschijnlijk verloren gaat voor follow-up omdat hij niet beschikbaar is of omdat de klinische uitkomst niet kan worden verkregen
• Deelname aan het onderzoek zal de toediening van optimale gezondheidszorg aan de proefpersoon verstoren of nadelig beïnvloeden
• Voorafgaande inschrijving in deze studie (meerdere inschrijvingen van dezelfde patiënt zijn niet toegestaan)
• Deelname aan enig ander procedureel onderzoek, farmaceutisch onderzoek en/of apparaatonderzoek dat van invloed kan zijn op het verzamelen van geldige gegevens in het kader van dit onderzoek