Bewertung des CSF-Shunt-Flows mit thermischen Messungen A

Einschlusskriterien:

• Vorhandener ventrikuloperitonealer Liquor-Shunt
• Mindestens ein vom Untersucher festgestelltes Symptom einer Shunt-Fehlfunktion, einschließlich Krampfanfälle, Fieber, Kopfschmerzen, Sehstörungen, Schwindel, Orientierungslosigkeit, Verwirrtheit, Erbrechen, Lethargie, Reizbarkeit, Schwierigkeiten beim Aufwachen oder Wachbleiben, Schwellung entlang des Shunt-Trakts, Vergrößerung des Kopfes, Gleichgewichtsverlust, Gangstörungen und Verlust der sensorischen oder motorischen Funktion
• Der Verdacht auf eine Shunt-Obstruktion rechtfertigt nach Einschätzung des Untersuchers die Durchführung eines Tests für diesen Zustand
• Bereich intakter Haut, der über einem eindeutig identifizierbaren, chronisch innewohnenden ventrikulären Shunt liegt, der das Schlüsselbein kreuzt und in seiner Größe für die Anwendung des Studiengeräts geeignet ist
• Zur Nachverfolgung für bis zu vierzehn Tage verfügbar
• Unterschriebene Einverständniserklärung des Patienten oder eines Elternteils, Erziehungsberechtigten, Vertreters des Gesundheitswesens oder eines gesetzlich bevollmächtigten Vertreters.
• Mündliche Zustimmung von Minderjährigen ab vier Jahren, die in der Lage sind, die Studie zu verstehen und ihre Entscheidung mitzuteilen

Ausschlusskriterien:

• Vorhandensein mehrerer Shunts oder Vorhandensein von mehr als einem distalen Shuntkatheter (unabhängig von der Funktion), der das Schlüsselbein ipsilateral zum Shunt mit vermuteter Obstruktion durchquert
• Die Verwendung des Studiengeräts würde die Standardpatientenversorgung oder unaufschiebbare Notoperationen beeinträchtigen
• Vorhandensein einer störenden offenen Wunde oder eines Ödems über irgendeinem Teil des Shunts
• Von Patienten berichtete Vorgeschichte von unerwünschten Hautreaktionen auf Klebstoffe
• Der Prüfer urteilt, dass der Proband aufgrund der Nichtverfügbarkeit oder des unerreichbaren klinischen Ergebnisses wahrscheinlich für die Nachsorge verloren gehen wird
• Die Teilnahme an der Studie wird die Verwaltung einer optimalen Gesundheitsfürsorge für den Probanden stören oder beeinträchtigen
• Vorherige Einschreibung in diese Studie (mehrfache Einschreibungen desselben Patienten sind nicht zulässig)
• Teilnahme an anderen Prüfverfahren, pharmazeutischen und/oder Gerätestudien, die die Erhebung gültiger Daten im Rahmen dieser Studie beeinflussen könnten