A CSF söntáramlás értékelése termikus mérésekkel A

Bevételi kritériumok:

• Meglévő ventriculoperitonealis CSF sönt
• A shunt működési zavarának legalább egy tünete a vizsgáló által meghatározottak szerint, beleértve a görcsrohamot, lázat, fejfájást, látási problémákat, szédülést, tájékozódási zavart, zavartságot, hányást, letargiát, ingerlékenységet, ébrenléti vagy ébren maradási nehézséget, duzzanatot a shunt traktus mentén, fej megnagyobbodást, egyensúlyvesztés, járászavar, szenzoros vagy motoros funkciók elvesztése
• A sönt akadályozásának gyanúja indokolja a vizsgálat elvégzését erre az állapotra a vizsgáló megítélése szerint
• Az ép bőr régiója, amely egy egyértelműen azonosítható, krónikusan bentlakó kamrai sönt felett helyezkedik el, amely keresztezi a kulcscsontot, és mérete megfelelő a vizsgálóeszköz alkalmazásához
• Legfeljebb tizennégy napig követhető
• A páciens vagy szülője, törvényes gyámja, egészségügyi dolgozója vagy törvényes képviselője által aláírt, tájékozott beleegyezés.
• Négy éves vagy annál idősebb kiskorúak szóbeli hozzájárulása, akik képesek megérteni a tanulmányt és közölni döntésüket

Kizárási kritériumok:

• Több shunt jelenléte, vagy egynél több disztális shunt katéter jelenléte (függetlenül a funkciótól), amely keresztezi a kulcscsontot a sönttel azonos oldalon, elzáródás gyanújával
• A vizsgálati eszköz használata zavarná a szokásos betegellátást vagy a sürgősségi műtétet, amelyet nem lehet késleltetni
• Zavaró nyílt seb vagy ödéma jelenléte a sönt bármely részén
• A páciensek által a ragasztókkal kapcsolatos nemkívánatos bőrreakciók anamnézisében
• A vizsgáló úgy ítéli meg, hogy az alany valószínűleg elveszik a nyomon követés miatt, mert elérhetetlenség vagy a klinikai eredmény elérhetetlen.
• A vizsgálatban való részvétel zavarja vagy káros lesz az alany optimális egészségügyi ellátásában
• Előzetes beiratkozás ebbe a vizsgálatba (ugyanannak a betegnek több felvétele nem engedélyezett)
• Részvétel bármely más olyan vizsgálati eljárási, gyógyszerészeti és/vagy eszközvizsgálatban, amely befolyásolhatja az érvényes adatok gyűjtését a jelen vizsgálat alapján