Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Långtidsuppföljning av försökspersoner som behandlades med ST-920

18 augusti 2026 uppdaterad av: Sangamo Therapeutics

Långtidsuppföljning av försökspersoner med Fabrys sjukdom som behandlades med ST-920, en AAV2/6 Human Alpha Galactosidase A genterapi

Långtidsuppföljning av försökspersoner som fått ST-920 i en tidigare prövning (ST-920-201) och fullföljt minst 52 veckor efter infusionsuppföljning i sitt primära protokoll. Inskrivna försökspersoner kommer att följas i totalt upp till 5 år efter ST-920-infusion.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Icke-interventionell, multicenter, långtidsuppföljningsstudie (LTFU) av försökspersoner som doserats med ST-920 i den kliniska studien ST-920-201. Alla försökspersoner som doserats i studien och som slutfört minst 52 veckor efter infusionsuppföljning i sitt primära protokoll kommer att erbjudas att delta. Försökspersoner som registrerar sig kommer att övervakas i totalt upp till 5 år efter ST-920-infusion.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

32

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Australien
    • Victoria
      • Parkville, Victoria, Australien, 3050
        • The Royal Melbourne Hospital
  • Förenta staterna
    • California
      • Irvine, California, Förenta staterna, 92697
        • University of California, Irvine
    • Florida
      • Tampa, Florida, Förenta staterna, 33620
        • University of South Florida
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30322
        • Emory University School of Medicine
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Förenta staterna, 52242
        • University of Iowa Hospital and Clinics
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55455
        • University of Minnesota Medical Center
    • New York
      • New York, New York, Förenta staterna, 10029
        • Mt. Sinai Hospital
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45229
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Förenta staterna, 22030
        • Lysosomal & Rare Disorders Research & Treatment Center (LDRTC)
  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2E 7Z4
        • M.A.G.I.C. Clinic Ltd.
  • Storbritannien
      • Cambridge, Storbritannien, CB2 0QQ
        • Addenbrooke's Hospital
      • London, Storbritannien
        • Royal Free Hospital
  • Tyskland
      • Würzburg, Tyskland
        • University hospital of Würzburg

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla försökspersoner som har fått ST-920 i separat förälderstudie och som har samtyckt till att delta i denna långtidsuppföljningsstudie.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Försökspersoner som fick ST-920-behandling i en separat förälderstudie
  • Försökspersoner som har samtyckt till att delta i denna LTFU-studie.

Exklusions kriterier:

-Denna studie har inga uteslutningskriterier

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Endast fall
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Försökspersoner som fick ST-920
Försökspersoner som fick ST-920 i en separat förälderprövning
Biologisk: ST-920
Inget studieläkemedel administreras i denna studie. Försökspersoner som fick ST-920 i en separat förälderstudie kommer att utvärderas i denna studie för långsiktig säkerhet.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
För att utvärdera långsiktig säkerhet för ST-920
Tidsram: 4 år
Att utvärdera långsiktig säkerhet för ST-920 genom bedömning av incidens och svårighetsgrad av biverkningar (AE)
4 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sangamo Therapeutics

Utredare

  • Studierektor: Medical Monitor, Sangamo Therapeutics, Inc.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

16 augusti 2021

Primärt slutförande (Beräknad)

1 mars 2029

Avslutad studie (Beräknad)

1 mars 2039

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 augusti 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 september 2021

Första postat (Faktisk)

10 september 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 augusti 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 augusti 2026

Senast verifierad

1 augusti 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • ST-920-LT01

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera